TearLab OSMOLARITY, Instructions For Use Manual

Page: 67 / 96

930088 Rev M 67
y = 0,9146x + 23,061
r 2 = 0,9443
Osmolar
ita T
earLab
Osmolarita Wescor
V každom z troch lekárskych stredísk bolo pripravených 40 syntetických
slzných vzoriek v rozsahu siedmich úrovní klinickej významnosti a tieto
vzorky boli merané pomocou systému na testovanie osmolarity TearLab.
Laboratóriá uvedených stredísk nemali možnosť použiť osmometer
Wescor 5520 Vapro® (funguje za základe tlaku pár). Hodnoty osmometra
Wescor boli stanovené z priemeru dvoch alebo troch meraní na každej
úrovni osmolarity bezprostredne po začatí štúdie.
POČET STRE-
DÍSK
N REGRESNÁ
KRIVKA
R2
3 120 y = 0,9402x + 12,512 0,9515
y = 0,9402x + 12,512
r
2
= 0,9515
Osmolar
ita T
earLab
Osmolarita Wescor
RUŠIVÉ LÁTKY
Vzorky sĺz sa majú odoberať priamo z oka. Neodoberajte slzy do dvoch
hodín od použitia medikamentóznych alebo farbiacich očných kvapiek
a do 15 minút od použitia anestetických alebo mydriatických
(dilatačných) očných kvapiek. Pacientom, ktorí plakali, neodoberajte slzy
najmenej 15 minút.
FDA MEDWATCH
Vážne nežiaduce účinky, problémy s kvalitou produktu, chyby pri
používaní produktu alebo terapeutickú neekvivalenciu alebo zlyhanie, u
ktorého máte podozrenie, že je spojené s použitím systému na
meranie osmolarity TearLab, hláste oddeleniu podpory zákazníkov
spoločnosti TearLab (tel.: +1-858-455-6006) a/alebo na FDA
MedWatch (tel.: +1-800-FDA-1088, fax: +1-800-FDA-0178
alebo www.fda.gov/medwatch).