TearLab OSMOLARITY, Instructions For Use Manual

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TearLab Osmolar
itä
t
Wescor Osmolarität
y = 0,9146x + 23,061
r 2 = 0,9443
In jeder der drei Arztpraxen wurden 40 künstliche Tränenproben sieben
verschiedener Niveaus des klinisch signifikanten Bereichs vorbereitet und
mit dem TearLab Osmolaritätssystem gemessen. Die Labors der
Arztpraxen hatten keinen Zugang zu dem Wescor 5520 Vapro®
Dampfdruckosmometer. Die Wescor-Werte wurden mit durchschnittlich
zwei bis drei Messungen auf jedem Osmolaritätsniveau unmittelbar vor
Durchführung der Studie bestimmt.
ANZ. STANDORTE N REGRESSIONSLINIE R2
3 120 y = 0,9402x + 12,512 0,9515
TearLab Osmolar
itä
t
Wescor Osmolarität
y = 0,9402x + 12,512
r
2
= 0,9515
STÖRENDE SUBSTANZEN
Tränenproben müssen direkt aus dem Auge entnommen werden.
Entnehmen Sie keine Tränen, wenn innerhalb der letzten zwei Stunden
medizinische oder färbende Augentropfen bzw. innerhalb der letzten 15
Minuten anästhetische oder mydriatische (erweiternde) Augentropfen
verwendet wurden. Entnehmen Sie keine Tränen von Patienten, die in
den letzten 15 Minuten geweint haben.
FDA MEDWATCH
Melden Sie schwere Nebenwirkungen, Probleme mit der Produktqualität,
Fehler beim Produktgebrauch oder therapeutische Ungleichheiten/
Versagen, von denen Sie vermuten, dass Sie mit dem Gebrauch des
TearLab Osmolaritätssystem in Zusammenhang stehen, an den TearLab-
Kundenservice (Tel: +1-858-455-6006) bzw. an FDA MedWatch (Tel: +1-
800-FDA-1088), Fax: +1-800-FDA-0178) oder (www.fda.gov/medwatch).