TearLab OSMOLARITY, Instructions For Use Manual

Page: 21 / 96

930088 Rev M 21
laboratoria van de artsenpraktijken hadden geen beschikking over de
Wescor 5520 Vapro®-dampdrukosmometer. De Wescor-waarden werden
direct voor aanvang van het onderzoek bepaald uit het gemiddelde van
twee tot drie metingen op elk osmolariteitniveau.
AANTAL LOCATIES N REGRESSIELIJN R2
3 120 y = 0,9402x + 12,512 0,9515
TearLab
-osmolar
iteit
Wescor-osmolariteit
y = 0,9402x + 12,512
r 2 = 0,9515
VERSTORENDE STOFFEN
Traanvochtmonsters dienen direct uit het oog te worden afgenomen.
Neem geen tranen af binnen twee uur na gebruik van medicinale of
kleurende oogdruppels of binnen 15 minuten na het gebruik van
verdovende of mydriatische (dilaterende) oogdruppels. Neem geen
tranen af bij patiënten binnen 15 minuten nadat zij hebben gehuild.
FDA MEDWATCH
Meld een ernstige bijwerking, productkwaliteitsprobleem,
productgebruiksfout of therapeutische ongelijkwaardigheid/falen
waarvan u vermoedt dat het verband houdt met het gebruik van het
TearLab osmolariteitssysteem, bij de TearLab klantenservice (tel.: 1-858-
455-6006) en/of bij FDA MedWatch (Tel: 1-800-FDA-1088), (Fax: 1-800-
FDA-0178) of (www.fda.gov/medwatch).