Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 56 / 204

55
NL – NEDERLANDS
ONGEWENSTE VOORVALLEN
• Loskomen, verbuigen, scheuren of breken van de schroef, of verlies van fixatie in bot vanwege uitblijven van consol-
idatie.
• Verlies van de anatomische positie bij uitblijven van, of ontoereikende, consolidatie met rotatie of angulatie.
• Infectie, zowel diep als oppervlakkig.
• Allergieën en andere reacties op het materiaal van het hulpmiddel.
OPERATIEPROCEDURE
Er is een brochure met een beschrijving van de operatietechniek verkrijgbaar, waarin de basisprocedure voor implan-
tatie van het hulpmiddel en het gebruik van speciale chirurgische instrumenten worden beschreven. De chirurg dient
vertrouwd te zijn met de procedure alvorens deze producten te gebruiken. Elke chirurg dient de gepastheid van de
operatietechniek te beoordelen op basis van de eigen medische opleiding en ervaring. Exemplaren van de brochure
met de operatietechniek zijn online verkrijgbaar op www.integralife.com of kunnen worden aangevraagd bij de klan-
tenservice op nummer 1-800-654-2873 of door contact op te nemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger.
OPLEIDING
De chirurg dient de vereiste opleiding te hebben gevolgd alvorens dit implantaat te implanteren. De chirurg moet een
specifieke opleiding in, ervaring met en grondige vertrouwdheid hebben met het gebruik van gecanuleerde, ongecan-
uleerde, koploze en snap-off schroeven. De chirurg moet redelijk te werk gaan bij de beslissing welk type schroef voor
specifieke indicaties te gebruiken.