Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

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IT – ITALIANO
• Sebbene la decisione definitiva di rimuovere la protesi spetti al chirurgo, le protesi di ancoraggio dovrebbero essere
rimosse, non appena possibile e pratico per il paziente individuale, una volta che la loro funzione come ausilio per la
guarigione sia stata compiuta, particolarmente in pazienti giovani e attivi.
• L’ambiente di risonanza magnetica presenta rischi per i pazienti con impianti metallici. Un esame della letteratura
disponibile mostra che gli impianti metallici possono riscaldarsi causando danni e possono spostarsi. Possono,
inoltre, causare artefatti che compromettono la qualità dell’immagine. I medici dovrebbero prendere in considerazi-
one questi rischi quando raccomandano la risonanza magnetica a pazienti con protesi metalliche. Nota: il sistema
Integra TFS2 non è stato valutato per sicurezza e compatibilità in un ambiente di risonanza magnetica. Il sistema
Integra TFS2 non è stato testato per il riscaldamento o la migrazione nell’ambiente di risonanza magnetica.
STERILITÀ
I componenti del sistema Integra TFS2 sono forniti non sterili e devono essere puliti e sterilizzati prima dell’uso. Non
riutilizzare le protesi, sono esclusivamente monouso. Istruzioni di sanitizzazione dettagliate sono incluse in LC-04-
0000-0013.
EVENTI INDESIDERATI
• Allentamento, piegatura, incrinature o frattura della vite o perdita dell’ancoraggio nell’osso attribuibile a mancata
fusione.
• Perdita della posizione anatomica con mancata fusione o fusione incompleta con rotazione o angolazione.