Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 53 / 204

52
NL – NEDERLANDS
implantaatbreuk vanwege metaalmoeheid. Alle metalen chirurgische implantaten worden tijdens gebruik bloot-
gesteld aan herhaalde belasting die kan leiden tot metaalmoeheid.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
• Metallische chirurgische implantaten mogen niet opnieuw worden gebruikt. Nadat een metalen implantaat is
gebruikt, moet het worden weggeworpen. Zelfs als het implantaat in goede staat lijkt te verkeren, kan het kleine
defecten of inwendige stresspatronen hebben die tot falen vanwege materiaalmoeheid kunnen leiden.
• Correct hanteren van het implantaat is uitermate belangrijk. Vermijd waar mogelijk het bijvormen van metallische
implantaten. Als dit toch noodzakelijk is en ook als het ontwerp dit wel toelaat, mag het hulpmiddel niet scherp
gebogen, teruggebogen, ingekeept of bekrast worden. Deze handelingen kunnen defecten in de oppervlakteafw-
erking en inwendige stressconcentraties veroorzaken, die de aanzet kunnen vormen tot uiteindelijke breuk van het
hulpmiddel.
• Bij gebruik van metalen platen of andere, metallische hulpmiddelen in combinatie met het TFS2 moeten al deze
hulpmiddelen zijn vervaardigd van een metaal van dezelfde samenstelling om het risico op galvanische corrosie of
andere metallische reacties te voorkomen.
• Selectie van het juiste implantaat is uitermate belangrijk. De kans op goede fixatie van een fractuur is groter als een
implantaat van de juiste maat, de juiste vorm en het juiste ontwerp wordt gekozen. De anatomie van de patiënt en
de indicatie zijn bepalend voor de maat van de te gebruiken TFS2-plaat. De grootte en de vorm van het menselijk
bot leggen beperkingen op aan de grootte en sterkte van de implantaten.