Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 152 / 204

151
RU –
PУССКИЙ
• Нахождение вблизи источников магнитного резонанса (MR) рискованно для пациентов с
металлическими имплантатами. Обзор имеющейся литературы показывает, что металлические
имплантаты могут нагреваться, что приводит к повреждению тканей и к миграции и перемещению
имплантата. Они также могут оказывать нежелательное влияние на качество изображения. Врачи
должны также принимать во внимание эти риски, рекомендуя магнитнорезонансную визуализацию
(MRI) пациентам с металлическими имплантатами. Примечание: Integra TFS2 не оценивалась на
предмет безопасности и совместимости в магнитнорезонансной среде. Integra TFS2 не испытывалась на
нагревание или миграцию в магнитнорезонансной среде.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Компоненты системы Integra TFS2 поставляются нестерильными и должны быть очищены и
простерилизованы перед использованием. Имплантаты нельзя использовать повторно, они одноразовые.
Подробные инструкции по обработке даются в LC-04-0000-0013.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ
• Ослабление, сгибание, трещина или перелом винта или потеря фиксации в костной ткани, объясняемая
несращением.
• Потеря анатомического положения из-за несращения или неправильного сращения с поворотом или под
углом.
• Инфекция, как глубокая, так и поверхностная.