Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 52 / 204

51
NL – NEDERLANDS
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het Integra TFS2 dient voor patiënten met een volgroeid skelet voor de volgende doeleinden:
• Stabilisatie en fixatie van nieuwe fracturen.
• Intra- en extra-articulaire fracturen, gewrichtsdepressie en multifragmentaire fracturen.
• Revisieprocedures, fusie van gewrichten en reconstructie van kleine botten van de voeten.
CONTRA-INDICATIES
• Voor het gebruik van platen en schroeven gelden de volgende contra-indicaties: actieve infectie, aandoeningen
die de genezing plegen te vertragen zoals beperkte bloedtoevoer, eerdere infecties, ontoereikende hoeveelheid of
kwaliteit van bot om stabilisatie van het fractuurcomplex te verkrijgen, aandoeningen waardoor de patiënt niet in
staat is of niet bereid zal zijn om de postoperatieve aanwijzingen voor het genezingsproces te volgen, en gevoe-
ligheid voor corpora aliena.
• Casus met maligne primaire of metastatische tumoren die toereikende botondersteuning of schroeffixatie onmo-
gelijk maken, tenzij aanvullende fixatie- of stabilisatiemethoden worden gebruikt.
• Gevoeligheid voor corpora aliena – Als er een vermoeden van materiaalgevoeligheid bestaat, moeten er gepaste
tests worden verricht en moet gevoeligheid worden uitgesloten voordat tot de ingreep wordt overgegaan.
• Deze implantaten dienen ter ondersteuning bij normale genezing en zijn NIET bestemd ter vervanging van normale
lichaamsstructuren of voor het dragen van het lichaamsgewicht als volledige botgenezing uitblijft. Vertraagde
consolidatie of uitblijven van consolidatie in combinatie met (gewichts)belasting zal in laatste instantie leiden tot