Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 29 / 204

28
CZ – ČEŠTINA
VÝSTRAHY A UPOZORNĚNÍ
• Žádné kovové chirurgické implantáty se nesmějí používat opakovaně. Každý kovový implantát je po použití třeba
zlikvidovat. I když může vypadat nepoškozený, mohou se na něm vyskytovat malé vady a interní pnutí, které mohou
způsobit selhání v důsledku únavy materiálu.
• Správné zacházení s implantátem je mimořádně důležité. Pokud je to možné, vyhněte se tvarování kovových
implantátů. Pokud je to nezbytné, nebo pokud to umožňuje jeho design, zařízení nesmí být ostře nebo zpětně
ohýbáno, poškrábáno a nesmí se na něm vytvářet zářezy. Všechny toto operace mohou způsobit vady v povrchové
úpravě a koncentraci interního pnutí, ze kterého se může vyvinout ohnisko eventuálního selhání zařízení.
• Pokud budou se systémem TFS2 použity kovové destičky nebo jiná kovová zařízení, musí být všechna tato zařízení
vyrobena z kovu, který má podobné složení, aby nedošlo ke galvanické korozi nebo jiným reakcím kovů.
• Správný výběr implantátu je mimořádně důležitý. Pravděpodobnost úspěchu fixace fraktury je vyšší, pokud je
zvolen správný tvar, správná velikost a vhodný design implantátu. Anatomické poměry pacienta a indikace budou
rozhodující pro výběr velikosti použité destičky TFS2. Velikost a tvar lidských kostí jsou omezujícími faktory velikosti
a pevnosti implantátu.
• Pooperativní péče je mimořádně důležitá. Pacient musí být upozorněn, že nedodržování pooperačních pokynů by
mohlo vést k prasknutí implantátu a možné potřebě další operace k odstranění zařízení.
• Použití TFS2 poskytuje chirurgovi prostředek fixace kosti a pomáhá obecně při řízení operací fraktur a u rekon-
strukčních operací. Tyto implantáty jsou určeny jako pomůcka při normálním hojení a NEJSOU určeny jako náhrada
normálních tělesných struktur nebo k nesení hmotnosti těla v případě neúplného zhojení kosti. Zpožděné srůstání