Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

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禁忌症
•植入板和螺钉严禁用于：活动性感染、可导致治愈过程延缓的病情，例如血液供应受限、曾有过感染病
史、骨量不足或骨质量差而允许固定复杂骨折患处、在痊愈过程中出现限制患者执行术后指导内容的能
力或意愿的情况以及异物敏感性。
•恶性肿瘤初期或转移瘤阻碍足够骨量的支撑或螺钉固定的病例，除非已使用辅助固定或稳定方法。
•异物敏感性 - 如怀疑对材料敏感，应进行适当的试验，并在使用之前排除敏感性事件。
•上述植入物用于辅助正常痊愈，而不应用于替代正常的身体结构或是在骨骼未彻底痊愈之前支撑体重。
在延迟愈合或未愈合时承受负载或承受体重可能会最终导致植入物因金属疲劳而断裂。所有的金属外科
植入物在使用过程中均会受到反复应力的作用，从而导致金属疲劳。
警告和注意事项
•任何金属外科植入物都不得重复使用。任何金属植入物在使用之后都应被丢弃。即使看起来并无损坏，
但它可能已经有小缺陷和内应力分布模式，这可能会导致断裂失效。
•正确处理植入物是极其重要的。尽可能避免使用外形修复用金属植入物。除非必要或设计允许，否则不
得突然弯曲、反向弯曲本设备、使本设备出现缺口或刮痕。所有上述操作均可能导致表面出现损伤和内
应力集中，从而可能导致设备的应力集中点最终受到破坏。