Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 102 / 204

101
IT – ITALIANO
fratture e interventi di ricostruzione. Le protesi sono intese come guida per la normale guarigione e NON sono
previste per sostituire la struttura normale del corpo o sostenere il peso del corpo in caso di guarigione incompleta
delle ossa. La fusione ritardata o la mancata fusione in presenza di supporto carico o peso potrebbe eventualmente
causare la rottura dell’impianto in seguito a fatica del metallo. Tutte le protesi chirurgiche metalliche sono soggette
a sollecitazioni ripetute nell’uso, che possono causare fatica del metallo.
• La mancata immobilizzazione di una fusione ritardata o mancata fusione di ossa causerà sollecitazioni eccessive
e ripetute che sono trasmesse dal corpo a qualsiasi dispositivo di ancoraggio temporaneo prima della guarigione
della frattura. In seguito a normale fatica del metallo, queste sollecitazioni possono causare l’eventuale piegamento
o rottura del dispositivo. Per questo motivo, è importante mantenere l’immobilizzazione del sito di frattura fino alla
fusione sicura delle ossa (confermata da esame clinico e radiografico).
• Nessun dispositivo di supporto parziale del peso o non di supporto può sostenere sollecitazioni non sostenute di
un carico completo. Fino a quando non sia stata ottenuta la fusione sicura delle ossa, il paziente dovrebbe usare un
sostegno esterno adeguato e limitare le attività fisiche che causerebbero sollecitazioni eccessive sull’impianto o
consentirebbero il movimento nel sito dell’impianto ritardando la guarigione.
• Occorre dare al paziente istruzioni dettagliate sull’uso e le limitazioni del dispositivo. Se si raccomanda o è richiesto
il carico di pesi parziale prima della fusione sicura delle ossa, il paziente deve essere avvertito che il piegamento o la
rottura del dispositivo sono complicazioni che potrebbero verificarsi come risultato del carico o dell’attività musco-
lare. Un paziente attivo o un paziente debilitato o demente che non può usare correttamente dispositivi di supporto
di pesi potrebbe essere particolarmente a rischio durante la riabilitazione postoperatoria.