Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 204

42
DA – DANSK
STERILITET
Integra TFS2-systemets komponenter leveres ikke-sterile og skal rengøres og steriliseres før brug. Implantater må ikke
genbruges, da de kun er til engangsbrug. Der gives detaljerede anvisninger til genbehandling i LC-04-0000-0013..
UØNSKEDE HÆNDELSER
• Løsnelse, bøjning, revning eller fraktering af skruen eller tab af fiksering i knoglen, der kan henføres til manglende
heling.
• Tab af anatomisk position med manglende heling eller forkert heling med rotation eller vinkling.
• Infektion, både dyb og overfladisk.
• Allergier og anden reaktion på udstyrets materiale.
KIRURGISK PROCEDURE
En brochure om kirurgisk teknik fås, som skitserer den grundlæggende procedure implantation af enheden og brug
af specialiserede kirurgiske instrumenter. Det er kirurgens ansvar at være bekendt med indgrebet, før disse produkter
tages i brug. Hver enkelt kirurg skal evaluere hensigtsmæssigheden af den kirurgiske teknik, der anvendes, baseret på
personlig medicinsk uddannelse og erfaring. Kopier af den kirurgiske teknik kan fås online på www.integralife.com
ved at kontakte kundeservice på 1-800-654-2873 eller ved at kontakte din lokale salgsrepræsentant.
UDDANNELSE
Det påhviler kirurgen, at opnå de nødvendige kurser, før dette implantat implanteres. Kirurgen bør have særlig