Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 16 / 204

15
HR – HRVATSKI
• Stabilizacija i fiksacija svježih prijeloma.
• Unutarzglobni i izvanzglobni prijelomi, prijelomi s depresijom zgloba i multifragmentarni prijelomi.
• Korektivni zahvati, artrodeza i rekonstrukcije malih kostiju u stopalima.
KONTRAINDIKACIJE
• Pločice i vijci su kontraindicirani kod: aktivne infekcije, stanja koja obično usporavaju cijeljenje kao što su
ograničenje opskrbe krvlju, ranije infekcije, nedovoljne količine ili kvalitete kosti za stabilizaciju kompleksa pri-
jeloma, stanja koja ograničavaju sposobnost ili volju pacijenta da slijedi postoperativne naputke tijekom procesa
cijeljenja te osjetljivosti na strana tijela.
• Slučajevi sa zloćudnim primarnim ili metastatskim tumorima koji isključuju odgovarajuće koštane potpore ili fik-
sacije vijcima, osim ako se koriste dodatne metode fiksacije ili stabilizacije.
• Osjetljivost na strana tijela – kada se sumnja na osjetljivost na materijal treba provesti odgovarajuće testove i iskl-
jučiti osjetljivost prije implementacija.
• Namjera je da ovi implantati vode do normalnog cijeljenja; NIJE namjera da zamijene normalnu tjelesnu strukturu
ili nose težinu tijela u prisustvu nepotpunog cijeljenja kosti. Zakašnjela zarastanja prijeloma ili nesraštavanja kod
nošenja tereta ili težine na koncu mogu dovesti do lomljenja implantata uslijed zamora metala. Svi metalni kirurški
implantati izloženi su stalnom stresu uslijed uporabe, što može rezultirati zamorom metala.