Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

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DE – DEUTSCH
INDIKATIONEN
Das Integra TFS2 ist für Patienten mit ausgewachsenem Skelett für die folgenden Zwecke bestimmt:
• Stabilisierung und Fixierung akuter Frakturen.
• Intra- und extraartikuläre Frakturen, Gelenkdepression und Trümmerfrakturen.
• Revisionsverfahren, Gelenkfusion und Rekonstruktion kleiner Fußknochen.
GEGENANZEIGEN
• Platten und Schrauben sind kontraindiziert bei aktiver Infektion, Zuständen, die die Heilung verzö-gern, z. B.
eingeschränkte Durchblutung, vorherige Infektionen, Knochenquantität oder -qualität, die zur Stabilisierung des
Frakturkomplexes nicht ausreichend ist, Zustände, die die Fähigkeit oder Be-reitschaft des Patienten zur Befolgung
postoperativer Anweisungen während des Heilungsprozesses einschränken, sowie Überempfindlichkeit gegen
Fremdkörper.
• Fälle mit bösartigen primären oder metastatischen Tumoren, die eine ausreichende Knochenstüt-zung oder
Schraubenfixierung ausschließen, außer, wenn zusätzliche Fixierungs- oder Stabilisie-rungsmethoden angewendet
werden.
• Überempfindlichkeit gegen Fremdkörper: Falls eine Materialüberempfindlichkeit vermutet wird, sollten vor dem
Eingriff angemessene Tests durchgeführt und eine Überempfindlichkeit ausgeschlos-sen werden.
• Diese Implantate sind als leitende Unterstützung der normalen Heilung gedacht, NICHT aber dazu bestimmt,
eine normale Körperstruktur zu ersetzen oder das Körpergewicht bei unvollständiger Knochenheilung zu tragen.