Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 42 / 204

41
DA – DANSK
af frakturen. På grund af normal metaltræthed, kan disse belastninger forårsage eventuel bøjning eller brud på
enheden. Derfor er det vigtigt, at immobilisering af frakturstedet opretholdes, indtil der er etableret en fast heling
af knoglen (som bekræftes ved klinisk undersøgelse og røntgenundersøgelse).
• Ingen delvis vægtbærende eller ikke-vægtbærende enhed kan forventes at kunne modstå belastninger uden støtte
ved fuld vægtbæring. Indtil fast knogleheling opnås, bør patienten anvende passende ekstern støtte og begrænse
fysiske aktiviteter, som vil belaste implantatet eller tillade bevægelse ved frakturstedet og forsinke heling.
• Der skal gives detaljeret skriftlig vejledning om anordningens brug og begrænsninger til patienten. Hvis delvis
vægtbæring anbefales eller kræves før fast knogleheling, skal patienten advares om, at bøjning eller brud på
enheden er komplikationer, som kan opstå som følge af vægtbæringen eller muskelaktivitet. En aktiv patient eller
en svækket eller dement patient, der ikke benytte vægtstøttende enheder korrekt, kan være særligt udsat under
postoperativ genoptræning.
• Idet kirurgen skal træffe den endelige beslutning om fjernelsen af implantatet, når som helst det er muligt og prak-
tisk for den enkelte patient, bør fikseringsimplantater fjernes, når deres opgave som hjælp til heling er gennemført,
især hos yngre mere aktive patienter.
• MR-miljøet medfører risici for patienter med metalimplantater. Gennemgang af de tilgængelige litteraturdoku-
menter viser, at metalimplantater kan opvarmes, hvilket medfører i vævsskader og at de kan migrere ud af position.
De kan også forårsage artefakt, der påvirker billedkvaliteten. Lægerne bør tage disse risici i i betragtning, når
MR-billeddannelse anbefales til patienter med metalimplantater. Bemærk: Integra TFS2 er ikke blevet evalueret for
sikkerhed og kompatibilitet i MR-miljøet. Integra TFS2 er ikke testet for opvarmning eller migration i MR-miljøet.