Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 126 / 204

125
PL – POLSKI
NIE mają one na celu wymiany normalnej struktury ciała lub dźwigania wagi ciała w przypadku nie zagojonej kości.
Opóźnione zrosty lub brak zrostu w przypadku obciążenia lub dźwigania wagi może doprowadzić do pęknięcia
implantu w wyniku zmęczenia metalu. Wszystkie metalowe implanty chirurgiczne poddawane są wielokrotnym
naciskom w czasie używania, które mogą prowadzić do zmęczenia metalu.
• Wynikiem niepowodzenia w unieruchomieniu lub opóźniony zrost lub brak zrostu kości będą nadmierne i
wielokrotne naciski, które wywierane są na dowolne tymczasowe urządzenia zespalające przed zagojeniem się
złamania. W wyniku normalnego zmęczenia metalu naciski te mogą prowadzić do wygięcia lub pęknięcia urządze-
nia. Dlatego też trwałe unieruchomienie miejsca złamania do czasu silnego zrostu kości (potwierdzonego badaniami
klinicznymi i zdjęciami RTG) jest ogromnie ważne.
• Żadne z urządzeń częściowo obciążonych lub nieobciążonych nie wytrzyma niewspieranych nacisków obciążenia
pełnej wagi. Do czasu uzyskania silnego zrostu kości pacjent musi mieć odpowiednią pomoc zewnętrzną oraz
ograniczyć zajęcia fizyczne, które mogłyby wywrzeć nacisk na implant lub umożliwić ruch w miejscu złamania i
opóźnić gojenie.
• Pacjent powinien otrzymać szczegółowe instrukcje na piśmie na temat użytkowania i ograniczeń urządzenia. Jeśli
zalecane jest częściowe obciążenia lub wymagane do uzyskania silnego zrostu kości, pacjenta należy ostrzec, że
zginanie lub pęknięcie urządzenia to możliwe komplikacje, które mogą wystąpić w przypadku obciążenia wagą lub
w wyniku ruchu mięśni. Pacjent aktywny, osłabiony lub otępiony, który nie może prawidłowo korzystać urządzeń
wspomagających przenoszenie wagi może być szczególnie zagrożony w okresie rehabilitacji pooperacyjnej.
• Pomimo, że to chirurg podejmuje ostateczną decyzję o usunięciu implantu, kiedy będzie to możliwe i praktyczne dla
indywidualnego pacjenta, urządzenia zespalające należy usunąć po spełnieniu przez nich swojego zadania pomocy