Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

Page: 54 / 204

53
NL – NEDERLANDS
• De postoperatieve verzorging is uitermate belangrijk. De patiënt moet erop worden gewezen dat het hulpmiddel
kan falen als de postoperatieve instructies niet in acht worden genomen. Dat kan een revisie-operatie ter verwijder-
ing van het hulpmiddel noodzakelijk maken.
• Het gebruik van het TFS2 vormt voor de chirurg een methode voor botfixatie en helpt in het algemeen bij het man-
agement van facturen en reconstructieve ingrepen. De implantaten dienen ter ondersteuning bij normale genezing
en zijn NIET bestemd ter vervanging van normale lichaamsstructuren of voor het dragen van het lichaamsgewicht
als volledige botgenezing uitblijft. Vertraagde consolidatie of uitblijven van consolidatie in combinatie met (ge-
wichts)belasting zal in laatste instantie leiden tot implantaatbreuk vanwege metaalmoeheid. Alle metalen chirur-
gische implantaten worden tijdens gebruik blootgesteld aan herhaalde belasting die kan leiden tot metaalmoeheid.
• Als er bij vertraagde consolidatie of uitblijven van consolidatie geen immobilisatie wordt toegepast, zal dat resul-
teren in overmatige en herhaalde belasting die door het lichaam op tijdelijke interne fixatiehulpmiddelen wordt
overgedragen voordat de fractuur geneest. Door materiaalmoeheid kan het hulpmiddel hierdoor uiteindelijk verbui-
gen of breken. Daarom is het belangrijk dat immobilisatie van de fractuur plaatsvindt totdat goede botconsolidatie
is verkregen (bevestigd aan de hand van klinisch en röntgenonderzoek).
• Van geen enkel gedeeltelijk gewichtsdragend of niet-gewichtsdragend hulpmiddel kan worden verwacht dat het
bestand zal zijn tegen de niet-ondersteunde stress van volledige gewichtsbelasting. Totdat een goede consolidatie
van het bot is bewerkstelligd, moet de patiënt gebruik maken van toereikende uitwendige ondersteuning en moet
deze de lichamelijke activiteiten beperken die het implantaat zouden belasten of beweging op de plaats van de
fractuur mogelijk zouden maken en de genezing zouden vertragen.