Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

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中文
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•无部分承重或非承重设备预计可以承受全身负重的自由应力。在骨骼完全愈合之前，患者应使用适当的
外部支撑器械并限制体力活动，因为体力活动可能对植入物产生应力，或导致骨折部位发生移动，从而
延迟愈合过程。
•必须将设备的详细书面使用说明和设备禁忌事项提供给患者。如果在骨骼完全约合之前建议或要求进行
部分负重活动，必须警示患者负重或肌肉活动可能导致设备出现弯曲或破裂情况。在术后康复过程中，
没有恰当使用减重支具设备的活跃患者或虚弱、存在心理问题的患者可能会面临更大的风险。
•尽管必须由外科医生对移除植入物的时间做出最终决定，但可能且可行时，患者自身也可以决定移除植
入物，只要患处已经愈合，辅助的固定设备即可移除，尤其是对较年轻、更加活跃的患者更是如此。
•磁共振 (MR) 环境会给植入金属植入物的患者带来风险。阅读现有文献文档发现，金属植入物的温度可
能会升高，导致组织损伤，并且金属植入物还可能会发生移位。它们还可能会导致出现伪影，影响图像
质量。在建议植入金属植入物的患者进行 MRI 成像检查时，医生应考虑以上风险。注意：Integra TFS2
尚未在磁共振 (MR) 环境下接受安全性和兼容性评估。 Integra TFS2 尚未在 MR 环境下接受过加热或移动
测试。