Integra Total Foot System 2, Instructions For Use Manual

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Verzögertes Zusammenwachsen oder Nichtheilung bei Belastung oder durch Traglasten kann möglicherweise dazu
führen, dass das Implantat aufgrund von Metallermü-dung bricht. Alle chirurgischen Implantate werden wiederhol-
ten Belastungen während der Anwen-dung ausgesetzt, was zu Metallermüdung führen kann.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
• Es dürfen keine metallischen chirurgischen Implantate wiederverwendet werden. Alle einmal ver-wendeten Metal-
limplantate sind zu verwerfen. Obwohl es unbeschädigt aussehen kann, kann ein bereits verwendetes Implantat
kleine Defekte und interne Stressmuster aufweisen, die zu Ermü-dungsversagen führen können.
• Die korrekte Handhabung des Implantats ist äußerst wichtig. Eine Konturierung metallischer Im-plantate ist soweit
wie möglich zu vermeiden. Falls notwendig oder wenn es die Gestaltung erlaubt, sollte das Produkt nicht scharf
gebogen, entbogen, eingekerbt oder verkratzt werden. Alle derartigen Handlungen können zu Beschädigungen der
Oberflächenbehandlung und zu internen Stresskonzent-rationen führen, die u. U. letztendlich das Versagen des
Produkts bewirken.
• Falls die Metallplatten oder andere metallische Produkte in Kombination mit dem TFS2 verwendet werden sollen,
müssen alle derartigen Produkte aus einem Metall mit einer ähnlichen Zusammenset-zung hergestellt werden,
damit die Möglichkeit einer galvanischen Korrosion oder anderer metalli-scher Reaktionen vermieden werden kann.
• Die korrekte Auswahl des Implantats ist äußerst wichtig. Der potenzielle Erfolg der Frakturfixierung wird durch die
Auswahl eines Implantats mit der richtigen Größe, Form und Gestaltung gesteigert. Die Größe der zu verwenden-
den TFS2-Platte hängt von den anatomischen Gegebenheiten des Patienten und der Indikation ab. Die Größe und
Form menschlicher Knochen schränken die Größe und Stärke von Implantaten ein.