background image

94

 .د

 .

ةعشلأا

 

زاهج

 

نم

 

هيجوتب

 

فدهتسلما

 

فلتلا

 

للاخ

 

ءطبب

 HawkOne 

ةرطسق

 

عفدب

 

مق

 

،كرحلما

 

ليغشت

 

عم

.

ةقيقد

 30 

قرغتست

 

ةدم

 

يأ

 

يف

 

ةقيقد

 15 

نم

 

رثكلأ

 

اهليغشت

 

متي

 

لاأ

 

بجيو

 

رمتسملا

 

ليغشتلل

 

ةممصم

 

ريغعطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 :

هيبنت  

 

نم

 

برقلاب

 HawkOne 

ةرطسقل

 

ديعبلا

 

فرطلا

 

عفدب

 

اًقلطم

 

مقت

 

لا

 

،

HawkOne 

ةرطسق

 

عم

 SpiderFX™

 

 

زاهج

 

مادختسا

 

دنع

 :

ريذحت  

 

ًلاضف

 

اهطاقتلا

 

مت

 

يتلا

 

تافلخملل

 

ديعبلا

 

مماصنلاا

 

لىإ

 

ةملاعلا

 

طيشر

 

ةسملام

 

يدؤت

 

دق

 .SpiderFX 

زاهج

 

نم

 

بيرقلا

 

ةعشلأل

 

ذفنلما

 

يرغ

 

ةملاعلا

 

طيشر

.

زاهجلا

 

لطعت

 

وأ

 

ةيعولأا

 

ةباصإ

 

نع

 .

ةيناث

/

ملم

 2 

يه

 

اهب

 

صىولما

 

عطقلا

 

ةعسر

 .

لباقلما

 

جولاتكلا

 

مقرل

 

هلماكإ

 

نكيم

 

يذلا

 

عطقلا

 

لوط

 

ةفرعلم

 

ةيلاتلا

 

ةفوفصلما

 

عجار

جولاتكلا

 

مقر

عطقلا

 

لوط

H1-LS-INT

مم

 50

H1-LX-INT

مم

 75

 

يرظنتلا

 

زاهج

 

تاداشرإ

 

مادختساو

 

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

سلم

 

للاخ

 

نم

 

فرطلا

 

ءلاتما

 

ددح

 .

فرطلا

 

في

 

ةيقبتلما

 

نيزختلا

 

ةعس

 

ةقحلالا

 

تاريرمتلا

 

زواجتت

 

لاأ

 

بجي

.

فرطلا

 

لىإ

 

عطاقلا

 

ريرتم

 

ةفاسم

 

مييقتل

 

جيسنلا

 

اياقب

 

نم

 

مماصنلاا

 

رطخ

 

ةدايز

 

لىإ

 

هغيرفتو

 

زاهجلا

 

ةلازإ

 

لبق

 

ةرطسقلا

 

فرطل

 

نيزخت

 

ةعس

 

وأ

 

هب

 

صىوم

 

لوط

 

صىقأ

 

زواجت

 

يدؤيس

 :

ريذحت

.

لصأتسلما

 

ىدؤي

 

مام

 

،حشرلما

 

يطغت

 

لا

 

تافلخلما

 

نأ

 

نم

 

ققحتلل

 

ةعشلأا

 

زاهج

 

تحت

 

رركتم

 

لكشب

 

هتظحلام

 

يغبني

 

،

SpiderFX 

زاهج

 

مادختسا

 

ةلاح

 

في

 

:

ةظحلام

 

لا

 

،حشرلما

 

حلاصإ

 

درجبم

 .

حشرلما

 

حلاصإو

 HawkOne 

ةرطسق

 

ةلازإ

 

بجيف

 

،قفدتلا

 

قيعأ

 

وأ

 

تافلخلماب

 

حشرلما

 

ةيطغت

 

مت

 

اذإ

 .

قفدتلا

 

مدع

/

ءطبلا

 

لىإ

.SpiderFX™

 

 

ةيمصلا

 

ةيماحلا

 

زاهج

 

لماعتسا

 

تاداشرلإ

 

اًقفو

 

ديدج

 

حشرم

 

مادختسا

 

بجي

 .

مسجلا

 

في

 

هلاخدإ

 

ةداعإ

 

نكيم

 .ه

 

هيجوت

 

ةدحو

 

ليغشت

 

فاقيإو

 

عطاقلا

 

قلاغلإ

 

ةيانعب

 

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

عفدا

 .

ةرطسقلا

 

عفد

 

نع

 

فقوتلا

 

بجي

 

،فدهتسلما

 

ءزجلا

 

ةياهن

 

لىإ

 

لوصولا

 

درجبم 

.

ةسوملم

 

”ةقطقطب“

 

كلذ

 

لىإ

 

راشيسو

 

،عطاقلا

 

عفدل

 

ةطرفلما

 

ةوقلا

 

مادختسا

 

مدع

 

بجي

 .

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

عفد

 

قيرط

 

نع

 

عطاقلا

 

قلاغإب

 

مقف

 

،ةلوهسب

 HawkOne 

ةرطسق

 

كيرحت

 

متي

 

لم

 

اذإ

 :

ريذحت  

.

قبسلما

 

عيسوتلا

 

وأ

 

زاهجلا

 

عضو

 

ةداعإ

 

مزلي

 

دق

 .

يماهبلإا

 

حاتفلما

 .و

 .

هجولما

 

ةيومدلا

 

ةيعولأا

 

حتف

 

ىدم

 

مييقتل

 

ةيعولأا

 

لخاد

 

ةيتوصلا

 

قوف

 

تاجولماب

 

ريوصتلا

 

وأ

/

و

 

ئياعولا

 

ريوصتلا

 

نم

 

جيزم

 

مادختسا

 

بجي

 

،ةطقنلا

 

هذه

 

دنع 

 .HawkOne 

ةرطسق

 

مادختساب

 

ةيفاضإ

 

عطق

 

تاريرتم

 

لمع

 

لبق

 

،تافلخلما

 

هطغت

 

لم

 

حشرلما

 

نأ

 

نم

 

ققحت

 

،

SpiderFX 

زاهج

 

مادختسا

 

ةلاح

 

في

 

:

ةظحلام  

 .ز

 

في

 

ةيقبتم

 

ةيفاك

 

نيزخت

 

ةعس

 

دوجو

 

ةلاح

 

في

 

كلذو

 

و

لىإ

 

أ

نم

 

تاوطخلا

 

قيرط

 

نع

 

فياضلإا

 

عطقلل

 

اهطبضو

 HawkOne 

ةرطسق

 

عفد

 

ةداعإ

 

نكيم 

.(

هاندأ

 

ةظحلالما

 

رظنا

فرطلا

 

ةرطسقلا

 

ةلازإ

 

تاوطخ

 

في

 

أدبا

 .

ةينيزختلا

 

هتقاط

 

لماكب

 

فرطلا

 

نوكي

 

دق

 (

عطقلا

 

لماكإ

 

دعب

لماكلاب

 

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

عفد

 

ةيناكمإ

 

مدع

 

ةلاح

 

في

 

:

ةظحلام  

.

هاندأ

 

ةجسنلأا

 

ةلازإو

ةرطسقلا

 

ةلازإ  

.3

 .أ

 .

يرظنتلا

 

زاهجب

 

للادتسلااب

 

ضيرلما

 

مسج

 

نم

 

ةيانعب

 

ةرطسقلا

 

ةلازإ

 

بجي

 .ب

.HawkOne 

ةرطسقب

 

جلاعلا

 

دعب

 

ةيعولأا

 

لخاد

 

ةيتوصلا

 

قوف

 

تاجولماب

 

ريوصتلا

 

وأ

/

و

 

ئياعولا

 

ريوصتلل

 

ئياهنلا

 

مييقتلا

 

نوكي

 

نأ

 

بجي 

ةجسنلأا

 

ةلازإ  

.4

 .أ

.

ةصوب

 0.014 

هيجوتلا

 

كلس

 

نم

 

ةرطسقلا

 

غيرفتب

 

مق

 .ب

 

فاقيإ

 

عضو

 

لىإ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

في

 

دوجولما

 

سييئرلا

 

ةقاطلا

 

حاتفم

 

ريودتب

 

مق

 .

ليغشتلا

 

فاقيإو

 

قلاغلإا

 

عضو

 

لىإ

 

لماك

 

لكشب

 

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

عفدا 

 .

ليغشتلا

 .ج

.

بطرلا

 

شاشلاب

 

ةرطسقلا

 

فرطل

 

يجراخلا

 

ءزجلا

 

قفرب

 

حسما

 .د

 .

ديعبلا

 

فرطلا

 

لىع

 

ةبلصلا

 

ةطقنلا

 

ةهجاوم

 

في

 

قفدلا

 

ةادأ

 

عضوب

 

فطلب

 

مقو

 

ةرطسقلل

 

ةديعبلا

 

ةياهنلا

 

في

 (DFT) 

ةديعبلا

 

قفدلا

 

ةادأ

 

لخدأ 

.

ةدادسلا

 

جراخ

 

ةيئرم

 

قفدلا

 

ةذفان

 

نوكت

 

نأ

 

بجي

 

:

ةظحلام

 

 

قفدلا ةذفان

ةديعبلا

 

قفدلا

 

ةادأ

 .3 

لكش

 .ه

 

شماقلاب

 

هتيطغتب

 

مق

 

وأ

/

و

 

صاخشلأا

 

عيمج

 

نع

 

فرطلا

 

دعبأ

 .

قفدلا

 

ةذفان

 

حتفل

 

ةعاسلا

 

براقع

 

هاجتا

 

في

 

ةجرد

 180 

فرطلل

 

ةديعبلا

 

ةياهنلا

 

ريودتب

 

مق 

 .

ذاذرلا

 

بنجتل

 .و

 .DFT 

ةادأ

 

في

 

ةنقحلما

 

لخدأو

 

يحلم

 

لولحبم

 (

بعكم

 

مس

 10 

نسحتسلما

 

نم

ةنقحم

 

لأما 

 .ز

 .

عطاقلا

 

ةذفان

 

لخاد

 

عطاقلا

 

فشكل

 

ليغشتلا

 

عضو

 

لىإ

 

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

بحسا 

 .ح

 .(

جيسنلا

 

ةلازلإ

 

رملأا

 

مزل

 

اذإ

 

كلذ

 

ررك

) .

ةيناث

/

بعكم

 

مس

 5-10 

اهردق

 

ةرمتسم

 

ةرقن

 

للاخ

 

نم

 

فرطلا

 

فيظنتب

 

مق 

 .ط

 .

ةذفانلا

 

نم

 

لماكلاب

 

جرخي

 

لم

 

اذإ

 

قفدلا

 

ةذفان

 

نم

 

فوشكلما

 

جيسنلا

 

ةداعتسلا

 

طقلالما

 

مدختسا 

 .

زاهجلا

 

فلاتإ

 

بنجتل

 

جيسنلا

 

ةلازإ

 

دنع

 

طقلاملا

 

عم

 

ةطرفملا

 

ةوقلا

 

مادختسا

 

بنجت

 :

هيبنت

 

 .ي

.

ليغشتلا

 

فاقيإو

 

قلاغلإا

 

عضو

 

لىإ

 

لماك

 

لكشب

 

يماهبلإا

 

حاتفلما

 

عفدا

 .ك

.

ضعبلا

 

اهضعبل

 

ةيذاحم

 

هيجوتلا

 

كلس

 

فيواجت

 

نوكت

 

ثيحب

 

قلغلما

 

عضولا

 

لىإ

 

فرطلل

 

ةديعبلا

 

ةياهنلا

 

ريودتب

 

مق

 .ل

.

بيرقلا

 

ةرطسقلا

 

فرط

 

لىإ

 DFT 

كّرح

 .

اهلمع

 

ليطعت

 

ىلإ

 

يدؤي

 

امم

 

،ةرطسقلاب

 

رضيس

 

كلذب

 

مايقلا

 

نلأ

 .

ةرطسقلا

 

نم

 

قفدلا

 

ةادأ

 

ةلازإ

 

لواحت

 

لا

 :

هيبنت

 

 .م

.

ليغشتلا

 

عضو

 

لىإ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحول

 

سييئرلا

 

ةقاطلا

 

حاتفم

 

ريودتب

 

مق

مادختسلااو

 

لاخدلإا

 

راركت  

.5

 .أ

.

مادختسلااو

 

لاخدلإا

 

في

 

ج

ةوطخلا

 

نم

 

ررك

 

،ةيفاضإ

 

لاخدإ

 

تايلمعب

 

مايقلا

 

ةلاح

 

في

 .ب

.

ةحوللا

 

لاصئتسا

 

نم

 

ةبولطلما

 

ةجردلا

 

قيقحتل

 

موزللا

 

دنع

 

اذه

 

عطقلا

 

لسلست

 

راركت

 

نكيم

 

غلبي

 

ةسلكتم

 

فلت

 

ءازجأ

 

عطق

 

دعب

 

ةياغلل

 

ليئض

 

لكشب

 

عطاقلا

 

لكآت

 

ثثجلا

 

في

 

سلكتلا

 

ةديدش

 

فلتلا

 

ءازجأ

 

لىع

 

ةيبرخلما

 

تارابتخلاا

 

ترهظأ

 

:

ةظحلام

.

رابتخلاا

 

ءانثأ

 

زاهجلا

 

ءادأ

 

لىع

 

ظافحلا

 

مت

 

دقو

 .

ًلاوط

 

ملم

 500 

اهعومجم

 

دقف

 

،عطاقلا

 

ريرمت

 

ءانثأ

 

ةديازتم

 

ةمواقم

 

تهجاو

 

اذإ

 .

عطاقلا

 

لكآت

 

ىلإ

 

سلكتلا

 

ةديدش

 

فلتلا

 

ءاجأ

 

يف

 

ةريبكلا

 

لاوطلأا

 

عطق

 

يدؤي

 

نأ

 

نكمي

 :

هيبنت

.

زاهجلا

 

لادبتسا

 

ةرورض

 

ىلإ

 

كلذ

 

ريشي

زاهجلا

 

نم

 

صلختلا

 

،اهقرح

 

قيرط

 

نع

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

نم

 

صلختت

 

لا

 .

اهريودت

 

ةداعإ

 

وأ

 

زاهجلا

 

تانوكم

 

نم

 

صلختلاب

 

ةقلعتلما

 

ريودتلا

 

ةداعإ

 

جماربو

 

ليحلما

 

ىوتسلما

 

لىع

 

ةيراسلا

 

حئاوللا

 

عبتا

.

ةدئازلا

 

ةرارحلا

 

تاجرد

 

دنع

 

رجفنت

 

دق

 

ةقفرلما

 

تايراطبلا

 

نلأ

 

ةدحو

 

ةيراطب

 

رّيغت

 

وأ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

تانوكم

 

ليدعتب

 

موقت

 

وأ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

ةيواح

 

حتفت

 

لا

 .

ةدحاو

 

ةرمل

 

مدختسي

 

زاهج

 

يه

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 :

هيبنت

 .

بيبطلا

 

وأ

 

ضيرملل

 

ةباصإ

 

ثودح

 

وأ

/

و

 

زاهجلا

 

فلاتإ

 

ىلإ

 

اهليدعت

 

وأ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

حتف

 

يدؤي

 

نأ

 

نكمي

 .

عطاقلا

 

هيجوت

 

ءاضعلأا

 

نادلبلا

 

في

 

ةزهجلأا

 

تافلخم

 

نم

 

تايراطبلا

 

ةلازإ

 

لىع

 

ةردقلا

 

نأشب

 2008 

برمتبس

 26 

نم

 

ًارابتعا

 

يسرت

 

ةديدج

 

تابلطتم

 

 

2006/66/EC 

تايراطبلا

 

ةحئلا

 

طترشت

 .

نمآ

 

لكشب

 

اهتايح

 

ةترف

 

ةياهن

 

في

 

تايراطبلا

 

ةلازإب

 

تايافنلا

 

ةجلاعم

 

تاهج

 

مايقب

 

حمسيل

 

زاهجلا

 

اذه

 

ميمصت

 

مت

 

دقف

 

،ةحئلالا

 

هذهب

 

مازتللاا

 

لىع

 

ًاصرحو

 .

بيورولأا

 

داحتلاا

 

في

 

لواحت

 

لاأ

 

ىفشتسلما

 

لىع

 

بجي

 

،ريودتلا

 

ةداعلإ

 

اهعاضخلإ

 

ةدحولا

 

نع

 

ثولتلا

 

ةلازإ

 

ةيناكمإ

 

مدع

 

ةلاح

 

فيو

 .

ريودتلا

 

ةداعلإ

 

اهلاسرإ

 

لبق

 

ةثوللما

 

تادحولا

 

نم

 

ثولتلا

 

ةلازإ

 

يغبني

 

نم

 

صلختلا

 

ةحئلا

 

بجوبم

 

كلذو

 

ةمماقلا

 

قراحمو

 

تايافنلا

 

تاحاس

 

في

 

اهئاقلإب

 

ةلومحلما

 

تايراطبلا

 

نم

 

ةليئض

 

دادعأ

 

نم

 

صلختلاب

 

حمسُي

 .

ةزهجلأا

 

تافلخم

 

نم

 

تايراطبلا

 

ةلازإ

.

ءاضعلأا

 

لودلا

 

في

 

ةعبتلما

 

حئاوللاو

 

تايراطبلا

سييطانغمورهكلا

 

قفاوتلا

 

دودح

و

 (EN 60601-1-2

و

 

ب

 

ةئفلا

 EEC (EN 55011/93/42 

ةيبطلا

 

ةزهجلأا

 

ةحئلا

 

في

 

سييطانغمورهكلا

 

قفاوتلا

 

دودح

 

عم

 

قفاوتم

 

هنأ

 

ينبتو

 

زاهجلا

 

اذه

 

رابتخا

 

مت

 

تامولعلم

 

ًاقفو

 

اهليغشتو

 

اهبيكرت

 

مزليو

 

،

(EMC) 

سييطانغمورهكلا

 

قفاوتلل

 

ةصاخ

 

تاطايتحا

 

لىإ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

جاتحت

 .(3.1 

رادصلإا

) IEC 60601-1

،

 2012

 

وأ

 

ىرخلأا

 

ةزهجلأا

 

نم

 

راض

 

لخادتل

 

نومدختسلما

 

ضرعتي

 

نأ

 

نكيمو

 

كيلسلا

 

ددرت

 

ةقاط

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

قلطت

 

نأ

 

نكيم

 .

دنتسلما

 

اذه

 

في

 

ةمدقلما

 

سييطانغمورهكلا

 

قفاوتلا

 

ينب

 

ةفاسلما

 

ةدايز

 

وأ

 

رخآ

 

ناكم

 

لىإ

 

هلقن

 

وأ

 

لبقتسلما

 

زاهجلا

 

هيجوت

 

ةداعإ

 

للاخ

 

نم

 

لخادتلا

 

حيحصتب

 

مق

 .(

اهليغشتو

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

ليغشت

 

فاقيإب

 

رملأا

 

برتخا

اهيلإ

.

لخادتلا

 

ثدحي

 

يذلا

 

زاهجلل

 

ةعنصلما

 

ةهجلا

 

ةراشتسا

 

كنكيم

 

وأ

 

،ةزهجلأا

ةيسيطانغمورهكلا

 

تاثاعبنلاا

 – 

ةعنصلما

 

ةهجلا

 

نايبو

 

تاداشرلإا

 

مدختس

ُ

ت

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

نأ

 

مدختسلما

 

وأ

 

ليمعلا

 

دكأتي

 

نأ

 

بجي

 .

هاندأ

 

ةددحلما

 

ةيسيطانغمورهكلا

 

ةئيبلا

 

في

 

مادختسلال

 

ةصصخم

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

.

ةئيبلا

 

هذه

 

لثم

 

في

تاثاعبنلاا

 

رابتخا

قفاوتلا

إرشادات

 

البيئة

 

الكهرومغناطيسية

 

ةيكلسلالا

 

تاددترلا

 

تاثاعبنا

CISPR 11

ةعومجلما

 

ب

 

ةئفلا

وحدة

 

توجيه

 

القاطع

 

مناسبة

 

للاستخدام

 

في

 

بيئة

 

المستشفى

 

التقليدية

.

ةيسيطانغمورهكلا

 

ةعانلما

 – 

ةعنصلما ةهجلا نايبو تاداشرلإا

 عطاقلا هيجوت ةدحو نأ مدختسلما وأ ليمعلا دكأتي نأ بجي .هاندأ ةددحلما ةيسيطانغمورهكلا ةئيبلا في مادختسلال ةصصخم عطاقلا هيجوت ةدحو

.

ةئيبلا هذه لثم في مدختسُت

ةعانلما

 

رابتخا

IEC 60601 

رابتخا

 

ىوتسم

قفاوتلا

 

ىوتسم

إرشادات

 

البيئة

 

الكهرومغناطيسية

ةنكاسلا

 

ءابرهكلا

 

تانحش

 

غيرفت

(ESD)

IEC 61000-4-2

ساتم

 

تلوفوليك

 6 ±

ءاوه

 

تلوفوليك

 8 ±

ساتم

 

تلوفوليك

 6 ±

ءاوه

 

تلوفوليك

 8 ±

 

نم

 

وأ

 

ةيناسرخ

 

وأ

 

ةيبشخ

 

تايضرلأا

 

نوكت

 

نأ

 

يغبني

 

،ةيعانص

 

ةدابم

 

ةاطغم

 

تايضرلأا

 

تناك

 

اذإ

 .

كيمايرسلا

.%30 

نع

 

ةيبسنلا

 

ةبوطرلا

 

لقت

 

لاأ

 

يغبنيف

 

ةقاطلا

 

ددترل

 

سييطانغلما

 

لاجلما

(

زتره

 60

 

/50)

IEC 61000-4-8

ةقيقد

/

يربمأ

 3

ةقيقد

/

يربمأ

 3

 

ةقاطلا

 

ددترل

 

ةيسيطانغلما

 

تلااجلما

 

نوكت

 

نأ

 

بجي

 

ىفشتسم

 

ةئيب

 

في

 

يديلقت

 

عقوم

 

تايوتسم

 

ةيصاخ

 

دنع

.

ةيديلقت

ةثعبنلما

 

ةيكلسلالا

 

تاددترلا

IEC 61000-4-3

 

زترهاجيم

 80 

،ترم

/

تلوف

 3

زترهاجيج

 2.5 

لىإ

ةقيقد

/

يربمأ

 3

 

ةيكلسلالا

 

تاددترلا

 

تلااصتا

 

ةزهجأ

 

مدختست

 

لاأ

 

بجي

 

هيجوت

 

ةدحو

 

ءازجأ

 

نم

 

ءزج

 

يأ

 

نم

 

ةفاسم

 

لىع

 

ةلومحلما

 

اهب

 

صىولما

 

ةلصافلا

 

ةفاسلما

 

نم

 

رغصأ

 

نوكت

 

عطاقلا

 .

لاسرلإا

 

زاهج

 

ددرت

 

لىع

 

ةقبطلما

 

ةلداعلما

 

نم

 

ةبوسحلماو

 

نىدأ

 

دحب

 

ترم

 0.2 

اهب

 

صىولما

 

ةلصافلا

 

ةفاسلما

 

غلبت

 

اهددرت

 

حواتري

 

يتلا

 

لاسرلإا

 

ةزهجلأ

 

ةبسنلاب

 

 

ثدحي

 

دق

 .

زترهاجيج

 2.5 

لىإ

 

زترهاجيم

 80 

ينب

 

 :

لياتلا

 

زمرلاب

 

ةزيملما

 

ةزهجلأا

 

طيحم

 

في

 

لخادتلا

.

تاددترلل

 

لىعلأا

 

قاطنلا

 

يسري

 

،زترهاجيم

 800

و

 

زترهاجيم

 80 

ىوتسم

 

دنع

 :1 

ةظحلام

.

صاخشلأاو

 

ماسجلأاو

 

ةينبلأا

 

نع

 

ساكعنلااو

 

صاصتملااب

 

سييطانغمورهكلا

 

راشتنلاا

 

رثأتي

 .

تلااحلا

 

عيمج

 

في

 

تاداشرلإا

 

هذه

 

يسرت

 

لا

 

دق

 :2 

ةظحلام

 

زترهاجيم

 13.553

و

 

؛زترهاجيم

 6.795 

لىإ

 

زترهاجيم

 6.765 

وه

 

زترهاجيم

 80

و

 

زترهوليك

 150 

ينب

 (

ةيبطلاو

 

ةيملعلاو

 

ةيعانصلا

) ISM 

تاددترلا

 

قاطن

 (

أ

.

زترهاجيم

 40.70 

لىإ

 

زترهاجيم

 40.66

و

 

؛زترهاجيم

 27.283 

لىإ

 

زترهاجيم

 26.957

و

 

؛زترهاجيم

 13.567 

لىإ

 

لماتحا

 

ليلقتل

 

ةصصخم

 

زترهاجيج

 2.5 

لىإ

 

زترهاجيم

 80 

ددترلا

 

قاطن

 

في

 

زترهاجيم

 80

و

 

زترهوليك

 150 

ينب

 ISM 

تاددرت

 

تاقاطن

 

في

 

قفاوتلا

 

تايوتسم

 (

ب

 

لماع

 

جاردإ

 

مت

 

دقف

 

،ببسلا

 

اذهلو

 .

ضىرم

 

اهب

 

دجوي

 

يتلا

 

قطانلما

 

في

 

دصق

 

يرغ

 

نع

 

اهراضحإ

 

ةلاح

 

في

 

لخادت

 

ثادحإ

 

في

 

ةلومحلما

/

ةلاوجلا

 

ةزهجلأا

 

ببست

 

 .

ةيددترلا

 

تاقاطنلا

 

هذه

 

في

 

لاسرلإا

 

ةزهجلأ

 

اهب

 

صىولما

 

ةلصافلا

 

ةفاسلما

 

باسح

 

في

 

ةمدختسلما

 

غيصلا

 

في

 3/10 

فياضإ

 

ويدارلا

 

ةزهجأو

 

فتاوهلاو

 (

ةيكلسلالا

/

ةيويلخلا

ةعاذلإا

 

تاطحم

 

لثم

 

،ةيرظنلا

 

ةيحانلا

 

نم

 

ةقدب

 

ةتباثلا

 

لاسرلإا

 

ةزهجأ

 

نم

 

لاجلما

 

ةدشب

 

ؤبنتلا

 

نكيم

 

لا

 (

ج

 

تاددترلل

 

ةتباثلا

 

لاسرلإا

 

تادحو

 

نع

 

ةجتانلا

 

ةيسيطانغمورهكلا

 

ةئيبلا

 

مييقتل

 .

نيويزفلتلا

 

ثبلاو

 FM

و

 AM 

يعاذلإا

 

ثبلاو

 

ةاوهلا

 

ويدارو

 

اًيضرأ

 

ةلومحلما

 Covidien 

نم

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

هيف

 

مدختست

 

يذلا

 

عقولما

 

في

 

ةساقلما

 

لاجلما

 

ةوق

 

تناك

 

اذإ

 .

عقوملل

 

سييطانغمورهك

 

حسم

 

ءارجإ

 

ةسارد

 

يغبني

 

،ةيكلسلالا

 

مزلي

 

دق

 

،يداع

 

يرغ

 

ءادأ

 

ةظحلام

 

لاح

 

فيو

 .

يعيبط

 

هلكشب

 

هلمع

 

نم

 

ققحتلل

 

ماظنلا

 

ةبقارم

 

بجي

 

،هلاعأ

 

قبطلما

 

ةيكلسلالا

 

تاددترلا

 

قفاوت

 

ىوتسم

 

زواجتت

.

رخآ

 

ناكم

 

لىإ

 

اهلقن

 

وأ

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

هيجوت

 

ةداعإ

 

لثم

 

،ةيفاضإ

 

تاسايق

 

ءارجإ

.

ترم

/

تلوف

 3 

نم

 

لقأ

 

لاجلما

 

ةدش

 

نوكت

 

نأ

 

بجي

 

،زترهاجيم

 80 

لىإ

 

زترهوليك

 150 

ددترلا

 

قاطن

 

زواجتت

 

يتلا

 

تاقاطنلل

 

ةبسنلاب

 (

د

Covidien 

نم

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحوو

 

ةلومحلما

 

ةيكلسلالا

 

تاددترلا

 

تلااصتا

 

ةزهجأ

 

ينب

 

اهب

 

صىولما

 

ةلصافلا

 

تافاسلما

 

مدختسم

 

وأ

 

ليمعلا

 

دعاسي

 

نأ

 

نكيم

 .

ةيكلسلالا

 

تاددترلا

 

شيوشتب

 

اهيف

 

مكحتلا

 

متي

 

ةيسيطانغمورهك

 

ةئيب

 

في

 

مادختسلال

 

ةصصخم

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

 

تاددترلا

 

تلااصتا

 

ةزهجأ

 

ينب

 

ةفاسلما

 

نم

 

نىدلأا

 

دحلا

 

لىع

 

ظافحلا

 

للاخ

 

نم

 

سييطانغمورهكلا

 

لخادتلا

 

عنم

 

لىع

 Covidien 

نم

 

عطاقلا

 

هيجوت

 

ةدحو

.

ماظنلاو

 (

لاسرلإا

 

ةزهجأ

ةلومحلما

 

ةيكلسلالا

 

ةقاطلا

 

جورخل

 

ساقُلما

 

صىقلأا

 

دحلا

لاسرلإا

 

زاهج

 

نم

طاو

لاسرلإا

 

زاهج

 

ددترل

 

ًاقفو

 

ةلصافلا

 

ةفاسلما

م

زترهاجيم

 80 

لىإ

 

زترهوليك

 150

 

زترهاجيم

 800 

لىإ

 

زترهاجيم

 80

800 

ميجاهرتز

 

إلى

 2.5 

جيجاهرتز

0.01

م

 0.12

م

 0.12

م

 0.23

0.1

م

 0.37

م

 0.37

م

 0.74

1

م

 1.17

م

 1.17

م

 2.3

10

م

 3.70

م

 3.70

م

 7.4

100

م

 11.70

م

 11.70

م

 23.3

.

تاددترلل

 

لىعلأا

 

قاطنلا

 

يسري

 

،زترهاجيم

 800

و

 

زترهاجيم

 80 

ىوتسم

 

دنع

 :1 

ةظحلام

.

صاخشلأاو

 

ماسجلأاو

 

ةينبلأا

 

نع

 

ساكعنلااو

 

صاصتملاا

 

لعفب

 

سييطانغمورهكلا

 

راشتنلاا

 

رثأتي

 .

تلااحلا

 

عيمج

 

في

 

تاداشرلإا

 

هذه

 

يسرت

 

لا

 

دق

 :2 

ةظحلام

ليلدلا

 

اذه

 

لوح

 

بجي

 

،ليلدلا

 

اذه

 

في

 

تمالكلا

 

هذه

 

مدختست

 

امدنع

 .

ةصاخ

 

ناعم

 

لمحت

 

”ةظحلام”و

 

”هيبنت”و

 

”ريذحت“

 

تمالكلا

 .

ةيانعب

 

هيف

 

ةدراولا

 

تاداشرلإا

 

عابتاو

 

ليلدلا

 

اذه

 

ةءارق

 

ءاجرلا

 .

لاعفو

 

نمآ

 

لكشب

 

جتنلما

 

اذه

 

ليغشت

 

نماضل

 

ةيانعب

 

اهتعجارم

.

بيبطلا

 

وأ

 

ضيرلما

 

ةباصإ

 

لىإ

 

ريذحتلا

 

لهاجت

 

يدؤي

 

نأ

 

نكيم

 .

بيبطلا

 

وأ

 

ضيرملل

 

ةيصخشلا

 

ةملاسلا

 

نمضتي

 

دق

 

رملأا

 

نأ

 

لىإ

 

”ريذحتلا“

 

يرشي

 :

ريذحت

 .

جتنلماب

 

راضرإ

 

يأ

 

بنجتل

 

ةددحم

 

ةيئاقو

 

تاطايتحا

 

وأ

 

ةنايص

 

تاءارجإ

 

عابتا

 

ةروضر

 

لىإ

 

”هيبنتلا“

 

يرشي

 :

هيبنت

.

ةمهم

 

تامولعم

 

حيضوت

 

وأ

 

،جتنلما

 

مادختسا

 

ليهستل

 

ةصاخ

 

تامولعم

 

لىإ

 

”ةظحلالما“

 

يرشت

 :

ةظحلام

نامضلا

 

ةكشر

 

ليخت

 

،كلذلو

 .

جتنلما

 

اهيف

 

مدختسُي

 

يتلا

 

فورظلا

 

لىع

 

ةرطيس

 

يأ

 

كلتم

 

لا

 Covidien 

نإف

 

،ةيانعب

 

مكحتلل

 

تعضخ

 

فورظ

 

لظ

 

في

 

هعينصت

 

مت

 

دق

 

جتنلما

 

اذه

 

نأ

 

مغر

 

قيوستلا

 

ةيحلاصل

 

ينمض

 

نماض

 

يأ

 – 

صرحلا

 

لا

 

لاثلما

 

ليبس

 

لىع

 – 

لمشي

 

ابم

 

،جتنلماب

 

ةقلعتلما

 - 

ةينمضلاو

 

اهنم

 

ةحيصرلا

 - 

تانماضلا

 

عيمج

 

نم

 

اهتيلوؤسم

 Covidien

 

جتنت

 

ةقحلا

 

وأ

 

ةيضرع

 

وأ

 

ةشرابم

 

تايفلت

 

يأ

 

وأ

 

ةيبط

 

تاقفن

 

يأ

 

نع

 

ةهج

 

يأ

 

وأ

 

صخش

 

يأ

 

هاجت

 

ةيلوؤسلما

 Covidien 

ةكشر

 

لمحتت

 

نلو

 .

ينعم

 

ضرغل

 

ةمءلالما

 

وأ

 

يراجتلا

 

نود

 

ام

 

وأ

 

لماهلإا

 

وأ

 

دقعلا

 

وأ

 

نماضلا

 

لىإ

 

اًدانتسا

 

تايفلتلا

 

كلت

 

نع

 

ضيوعتلاب

 

ةبلاطم

 

ميدقت

 

مت

 

ءاوس

 

،هنع

 

جتني

 

يفيظولا

 

ءادلأا

 

في

 

عجارت

 

وأ

 

روصق

 

يأ

 

وأ

 

جتنلما

 

مادختسا

 

نع

.

جتنلماب

 

قلعتي

 

مايف

 

نماض

 

وأ

 

نايب

 

يأب

 Covidien 

مازلإ

 

ةطلس

 

صخش

 

يلأ

 

سيل

 .

كلذ

 

ءزج

 

يأ

 

نأ

 

رابتعا

 

مت

 

اذإ

 .

يراسلا

 

نوناقلا

 

بجوبم

 

ةبجاولا

 

ماكحلأا

 

عم

 

ضراعتت

 – 

اهنأ

 

لىع

 

اهليوأت

 

يغبني

 

لاو

 – 

اهنم

 

دوصقم

 

يرغ

 

هلاعأ

 

اهيلع

 

صوصنلما

 

دويقلاو

 

تاءانثتسلاا

 

نإ

 

ةيحلاص

 

نإف

 

،صاصتخا

 

تاذ

 

ةمكحم

 

يأ

 

رظن

 

في

 

يراسلا

 

نوناقلا

 

عم

 

هضراعت

 

رهظ

 

وأ

 

ةيقيبطتلا

 

وأ

 

ةينوناقلا

 

ةفصلا

 

لىإ

 

رقتفي

 

نماضلا

 

نع

 

ةيلوؤسملل

 

ءلاخلإا

 

اذه

 

نم

 

طشر

 

يأ

 

وأ

 

ءزجلا

 

لىع

 

نماضلا

 

نع

 

ةيلوؤسملل

 

ءلاخلإا

 

اذه

 

لمتشي

 

لم

 

اذإ

 

اهضرفو

 

تامازتللااو

 

قوقحلا

 

عيمج

 

ليوأت

 

متيسو

 

،رثأتت

 

نل

 

نماضلا

 

نع

 

ةيلوؤسملل

 

ءلاخلإا

 

اذه

 

نم

 

ةيقبتلما

 

ماسقلأا

.

حلاص

 

يرغ

 

هرابتعا

 

مت

 

يذلا

 

ددحلما

 

طشرلا

 

وأ

Summary of Contents for HawkOne H1-LS-INT

Page 1: ...direccional System f r riktad aterektomi Directioneel atherectomie systeem Sistema de aterectomia direccional Suunnattava aterektomiaj rjestelm Retningsbestemt aterektomisystem Sm rov aterektomick sy...

Page 2: ...r use in atherectomy of the peripheral vasculature The HawkOne catheter is NOT intended for use in the coronary carotid iliac or renal vasculature Contraindications Do not use in the coronary arteries...

Page 3: ...driver 3 To confirm functionality of the HawkOne catheter advance and retract the thumb switch Ensure that the motor turns on and off automatically and that the inner cutter moves freely The catheter...

Page 4: ...uld be used to assess the extent of directional atherectomy Note If using the SpiderFX device verify that the filter has not become occluded with debris prior to making additional cutting passes with...

Page 5: ...ould be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the cutter driver d Over the frequency range 150...

Page 6: ...2 5 mm 7 Fr Illustration et nomenclature Sonde Levier de positionnement de la t te de coupe interrupteur au pouce Orifice de rin age Molette de couple R duction de tension Caract ristiques R f rence...

Page 7: ...moteur de t te de coupe sont emball s et st rilis s individuellement Ils sont tous les deux destin s tre utilis s sur un seul et m me patient CONDITIONS DE CONSERVATION DE TRANSPORT ET D UTILISATION...

Page 8: ...tion de la sonde HawkOne correspond avec celle de la l sion Remarque Le logement de la t te de coupe entourant la t te de coupe et l ensemble de l embout distal sontradio opaques pour faciliter la vis...

Page 9: ...th tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Les niveaux des champs magn tiques la fr quence du r seau doivent correspo...

Page 10: ...ver ist gegen Elektroschock gesch tzt defibrillationssicher Typ CF Den Cutter Driver trocken halten IPX0 INDIKATIONEN Das HawkOne direktionale Atherektomiesystem wird bei Atherektomien im peripheren G...

Page 11: ...r 29 60 C Druck 700 1060 hPa und Luftfeuchtigkeit unter 85 Nicht mit organischen L sungsmitteln ionisierender Strahlung ultraviolettem Licht oder Fl ssigkeiten auf Alkoholbasis in Kontakt bringen WARN...

Page 12: ...ge frei und biegen Sie die Katheterspitze Hinweis Beim Vor oder Zur ckschieben muss der Daumenschalter bewegt werden bis er mit einem Klicken einrastet Dies zeigt an dass der Katheter die Position VOL...

Page 13: ...det wird den oben angegebenen HF bereinstimmungspegel berschreitet sollte das System hinsichtlich seines normalen Betriebs beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann...

Page 14: ...mm 0 014 Illustrazione e nomenclatura Catetere Leva di posizionamento della lama di taglio selettore rotativo Porta di irrigazione Impugnatura dinamometrica Porzione antitrazione Specifica N di catal...

Page 15: ...ettando i seguenti intervalli temperatura 29 60 C pressione 700 1060 hPa umidit inferiore all 85 Non esporre il dispositivo a solventi organici radiazioni ionizzanti luce ultravioletta o a liquidi a b...

Page 16: ...l aterectomia direzionale ritrarre il selettore rotativo Tale operazione consentir di esporre la lama girevole e di deflettere la punta del catetere Nota quando si fa avanzare o si ritrae il selettor...

Page 17: ...rata in corrispondenza del punto dove si utilizza il dispositivo di taglio supera il livello di conformit RF applicabile di cui sopra sar necessario osservare il sistema per verificare che funzioni co...

Page 18: ...n dispositivos de corte Especificaciones N mero de cat logo Referencia del producto H1 LS INT H1 LX INT Modelo LS LX Compatibilidad con el dispositivo de corte H1 14550 H1 14550 Longitud efectiva 107...

Page 19: ...ivo de corte se embalan y esterilizan de forma individual Ambos son para utilizarlos con un solo paciente CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO TRANSPORTE Y USO Guarde el cat ter HawkOne y los dispositivos de...

Page 20: ...ta u otro fallo del dispositivo Puede que haya que volver a colocar el dispositivo o realizar de nuevo la predilataci n en el lugar de la lesi n c Para iniciar la aterectom a direccional retraiga el i...

Page 21: ...torno hospitalario t pico Radiofrecuencia radiada IEC 61000 4 3 3V m 80 MHz a 2 5 GHz 3V m Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia no deben utilizarse a una distancia infe...

Page 22: ...Kontraindikationer Anv nd den inte i kransart rerna karotisart ren eller i h ftbens eller njurk rl F r ej anv ndas f r restenos i stent vid det perifera k rlst llet Varningar HawkOne katetern ska enda...

Page 23: ...ska tumknappen f ras fram och tillbaka Se till att motorn sl s p och st ngs av automatiskt och att det inre sk rinstrumentet r r sig obehindrat Kateterns spets ska vinklas och terg till sin ursprungli...

Page 24: ...ektomi Obs Vid anv ndning av SpiderFX enheten verifiera att filtret inte har t ppts till av debris innan du g r ytterligare sk rsvep med HawkOne katetern g HawkOne katetern kan ter f ras fram t och po...

Page 25: ...anda observeras kan ytterligare tg rder kr vas t ex att sk rdrivenheten orienteras om eller flyttas d ver frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz b r f ltstyrkorna vara mindre n 3V m Rekommenderade se...

Page 26: ...9V OPMERKING De cutter driver is bescherm de tegen elektrische schokken defibrillatiebestendig type CF Bescherm de cutter driver tegen vocht IPX0 Indicaties voor gebruik Het HawkOne directionele ather...

Page 27: ...e oplosmiddelen ioniserende straling ultraviolet licht of vloeistoffen op basis van alcohol WAARSCHUWING Dit instrument dient niet te worden gebruikt bij aanwezigheid van brandbare of ontvlambare gass...

Page 28: ...ltelijk geopend of gesloten kan vaattrauma of mogelijke embolisatie van eerder ge xcideerd weefsel veroorzaken d Voer de HawkOne katheter onder doorlichting langzaam op door de te behandelen laesie te...

Page 29: ...buurt van apparaten met het volgende symbool OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in alle situ...

Page 30: ...mm 0 014 pol Ilustra o e nomenclatura Cateter Alavanca de posicionamento do dispositivo de corte interruptor para o polegar Porta de irriga o Bot o de tor o Aliviador de tens o Especifica o N mero de...

Page 31: ...l quidos base de lcool ADVERT NCIA Este dispositivo n o deve ser utilizado na presen a de gases combust veis ou inflam veis anest sicos agentes de limpeza desinfectantes ou num ambiente rico em oxig n...

Page 32: ...no final do percurso do interruptor para o polegar Isto indica que o cateter atingiu a respectiva posi o TOTALMENTE retra da ou TOTALMENTE avan ada ADVERT NCIA O funcionamento do dispositivo com a l...

Page 33: ...spositivo de corte motorizado Covidien utilizado ultrapassar o n vel de conformidade de RF aplic vel supracitado deve inspeccionar se o sistema para verificar se funciona normalmente Caso se observe u...

Page 34: ...kOne aterektomiaj rjestelm on tarkoitettu k ytett v ksi perifeerisen suoniston aterektomiassa HawkOne katetria EI OLE tarkoitettu k ytett v ksi sepelvaltimo kaulavaltimo lonkka tai munuaissuonien kans...

Page 35: ...m voi vaurioittaa j rjestelm ja tehd siit toimintakelvottoman HUOMAA Leikkuri ajurin tahattoman aktivoitumisen v ltt miseksi peukalokytkin on etuasennossa ennen leikkuriajurin asettamista sis n 3 Haw...

Page 36: ...m arvioimaan suunnattavan aterektomian laajuus HUOMAA Jos k yt ss on SpiderFX laite varmista ett suodatin ei ole tukossa ennen lis leikkauspyyhk isyjen jatkamista HawkOne katetrilla g HawkOne katetria...

Page 37: ...innanvarmistamiseksi Jos ep normaaliatoimintaahavaitaan voiollatarpeenryhty lis toimiin kutenleikkuriajurinsuuntaustaisijoittaminenuudelleen d 150 kHz 80 MHz n taajuusalueella kentt vahvuuksien pit is...

Page 38: ...r beregnet til brug i aterektomi af den perifere vaskulatur HawkOne kateteret er IKKE beregnet til brug i den koronare carotis iliacus eller renale vaskulatur Kontraindikationer M ikke bruges i korona...

Page 39: ...r inds ttelse i knivdrevet 3 For at bekr fte HawkOne kateterets funktionalitet trykkes tommelfingerkontakten frem og tr kkes tilbage Kontroll r at motoren starter og standser automatisk og at den ind...

Page 40: ...ft til at f re tommelfingerkontakten fremad Justering af anordningen eller pr dilatation kan v re n dvendig f Her skal der anvendes en kombination af angiografisk og eller intravaskul r ultralydsbille...

Page 41: ...ensstemmelsesniveau n vnt ovenfor skal systemet holdes under opsyn for at kontrollere at driften er normal Hvis der konstateres unormal drift kan det v re n dvendigt at tr ffe yderligere foranstaltnin...

Page 42: ...f HawkOne H1 14550 TurboHawk SilverHawk 1 HawkOne 1 FG 02550 1 HawkOne H1 LS INT H1 LX INT LS LX H1 14550 H1 14550 107 cm 104 cm 6 6 cm 9 6 cm 2 6 mm 2 6 mm 0 36 mm 0 014 0 36 mm 0 014 2 5 mm 7 F 2 5...

Page 43: ...One 1 SpiderFX HawkOne SpiderFX 8 cm LS 11 cm LX C Tuohy Borst Tuohy Borst HawkOne HawkOne 360 15 30 HawkOne HawkOne 29 60 C 700 1060 hPa 85 1 HawkOne HawkOne LX LS H1 14550 1 2 HawkOne 3 HawkOne Off...

Page 44: ...5 mm f g HawkOne h HawkOne i j Tuohy Borst Tuohy Borst HawkOne 2 a HawkOne HawkOne HawkOne HawkOne HawkOne 90 HawkOne HawkOne b HawkOne HawkOne 2 HawkOne 360 c d HawkOne 15 30 SpiderFX HawkOne HawkOn...

Page 45: ...0 MHz 2 5 GHz 3V m 0 2 80 MHz 2 5 GHz 1 80 MHz 800 MHz 2 ISM Industrial Scientific and Medical 150 kHz 80 MHz 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz 40 66 MHz 40 70 MHz ISM 15...

Page 46: ...46...

Page 47: ...HawkOne je ur en k pou it p i aterektomii perifern ch c v Kat tr HawkOne NEN ur en k pou it v koron rn ch karotick ch iliak ln ch nebo ren ln ch c v ch Kontraindikace Nepou vejte v koron rn ch karotic...

Page 48: ...dozadu Zkontrolujte zda se motor automaticky zap n a vyp n a zda se vnit n fr zka voln pohybuje Hrot kat tru by se p i zm n ch polohy fr zky m l oh bat a vracet do p vodn ho tvaru Posunut m palcov ho...

Page 49: ...tru HawkOne ov te zda se filtr neucpal ne istotami g Kat tr HawkOne lze znovu posunout dop edu a um stit pro dal ez opakov n m krok 2a a 2f pokud v hrotu zb v dostatek m sta viz pozn mku n e Pozn mka...

Page 50: ...a ov it jeho norm ln innost Je li zji t na abnorm ln funkce p stroje je nezbytn prov st dal opat en nap klad zm nu orientace nebo p em st n ovlada e fr zky d V cel m frekven n m rozsahu 150 kHz a 80...

Page 51: ...s atherectomi s rendszer a perif ri s rrendszerben v gzett atherectomi s haszn latra szolg l A HawkOne kat ter NEM haszn lhat a koszor rrendszerben a nyaki ver rrendszerben a cs p ver rrendszerben s a...

Page 52: ...dj n meg r la hogy sem a steril csomagol s sem az eszk z k maguk nem s r ltek FIGYELEM A HawkOne kat ter LX s LS modellek s a v g lmeghajt H1 14550 modell visszamen leg nem kompatibilis az el z leg p...

Page 53: ...szegy jt tt sz vett rmel k diszt lis emboliz ci j t rs r l st s az eszk z meghib sod s t eredm nyezheti Tekintse meg az al bbi m trixot mely az egyes katal gussz mok eset n elv gezhet maxim lis v g si...

Page 54: ...be ker lnek Ebb l az okb l kifoly lag ezekben a frekvenciatartom nyokban egy 10 3 as tov bbi faktort p tettek be az ad k aj nlott elk l n t si t vols g nak kisz m t s hoz haszn lt k pletekbe c Helyhez...

Page 55: ...awkOne On HawkOne HawkOne HawkOne Off HawkOne H1 14550 TurboHawk SilverHawk T 1 HawkOne T 1 FG 02550 T 1 HawkOne H1 LS INT H1 LX INT LS LX H1 14550 H1 14550 107 104 6 6 9 6 2 6 2 6 0 36 0 014 0 36 0 0...

Page 56: ...ne LX LS H1 14550 T 1 HawkOne T 1 SpiderFX HawkOne SpiderFX 8 LS 11 LX C HawkOne HawkOne 360 15 30 HawkOne HawkOne e 29 60 C 700 1060 85 1 HawkOne HawkOne LX LS H1 14550 T 1 2 HawkOne 3 HawkOne Off 4...

Page 57: ...rFX HawkOne HawkOne 3 5 f g HawkOne h HawkOne i j HawkOne 2 a HawkOne HawkOne HawkOne HawkOne HawkOne 90 HawkOne HawkOne b HawkOne HawkOne 2 HawkOne 360 c d HawkOne 15 30 HawkOne SpiderFX HawkOne Spid...

Page 58: ...ISPR 11 B 1 IEC 60601 IEC 61000 4 2 6 8 6 8 30 50 60 IEC 61000 4 8 3 3 IEC 61000 4 3 3 80 2 5 3 80 2 5 0 2 1 80 800 2 a 150 80 6 765 6 795 13 553 13 567 26 957 27 283 40 66 40 70 150 80 80 2 5 10 3 AM...

Page 59: ...59 Covidien Covidien Covidien Covidien...

Page 60: ...amoczenia IPX0 Wskazania do STOSOWANIA System aterektomii kierunkowej HawkOne przeznaczony jest do stosowania w aterektomii naczy obwodowych Cewnik HawkOne NIE JEST przeznaczony do stosowania w naczyn...

Page 61: ...nia jonizuj cego ultrafioletowego wiat a lub p yn w na bazie alkoholu OSTRZE ENIE Tego urz dzenia nie nale y u ywa w obecno ci atwopalnych lub palnych gaz w rodk w anestetycznych czyszcz cych odka aj...

Page 62: ...mo e spowodowa uraz naczyniowy lub grozi embolizacj uprzednio wyci tymi skrawkami tkanki d Przy uruchomionym silniku pod kontrol fluoroskopii powoli wprowadzi cewnik HawkOne przez docelow zmian PRZES...

Page 63: ...och a nianie i odbijanie od r nych konstrukcji przedmiot w i ludzi a Do pasm radiowych ISM przeznaczonych dla zastosowa przemys owych naukowych i medycznych o cz stotliwo ciach znajduj cych si w przed...

Page 64: ...HawkOne kateter koroner karotid iliak veya renal vask lat rde kullan ma y nelik DE LD R Kontrendikasyonlar Koroner arterlerde karotid arterlerde veya iliak ya da renal vask lat rde kullanmay n Perifer...

Page 65: ...tin ve geri ekin Motorun otomatik olarak a l p kapand ndan ve i kesicinin serbest e hareket etti inden emin olun Kesici konumunda bir devir yap ld nda kateter ucu k vr larak orijinal yap land rmas na...

Page 66: ...n ilerletilebilir ve konumland r labilir a a daki nota bak n Not E er ba parmak anahtar tamamen ilerletilemiyorsa bir kesim tamamland ktan sonra u tam kapasitede olabilir A a daki Kateterin kar lmas v...

Page 67: ...kesici alet aras nda b rak lmas tavsiye edilen ay rma mesafeleri Kesici alet yay lan Radyo Frekans parazitlerinin kontrol edildi i bir elektromanyetik ortamda kullan lmak zere tasarlanm t r Covidien k...

Page 68: ...ment for bruk til aterektomi av perifere blodkar HawkOne kateteret er IKKE beregnet p bruk i koronar karotid iliaca eller nyrevaskulaturen Kontraindikasjoner M ikke brukes i koronararteriene karotida...

Page 69: ...ritt Kateterspissen skal b yes og vende tilbake til sin opprinnelige konfigurasjon n r kutteposisjonen roteres F r tommelbryteren frem for stenge kuttervinduet og sl motoren til Av Off Merk Den automa...

Page 70: ...sisjoneres for ytterligere snitt ved gjenta trinnene 2a til og med 2f hvis det er tilstrekkelig lagringskapasitet i spissen se merknad under Merk Hvis tommelbryteren ikke kan f res helt frem etter at...

Page 71: ...enn 3V m Anbefalte avstander mellom b rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr og Covidien skj redrevet Skj redrevet er beregnet for brukt i et elektromagnetisk milj der utstr lte RF forstyrrelser er k...

Page 72: ...ac aterektomick syst m HawkOne je ur en na pou itie pri aterekt mii perif rnych ciev Kat ter HawkOne NIE je ur en na pou itie v koron rnych cievach karot dach iliack ch ani ren lnych cievach Kontraind...

Page 73: ...jednotke Po plnom vlo en konektor kat tra zapadne do pohonnej jednotky UPOZORNENIE Po uzamknut pohonnej jednotky a kat tra by tieto nemali by rozp jan Nepok ajte sa rozpoji kat ter a pohonn jednotku B...

Page 74: ...mi o by malo za n sledok pomal iadny tok Ak sa filter upchal alebo je tok obmedzen kat ter HawkOne sa mus odstr ni a filter vybra Po vybrat u filter nemo no op zavies do tela Je potrebn pou i nov filt...

Page 75: ...ekven n ch p smach za lenen al faktor 10 3 c Intenzity pol z pevn ch vysiela ov ako s z kladn stanice pre r diov mobiln bezk blov telef ny a pozemn mobiln r diostanice amat rske vysiela ky rozhlasov v...

Page 76: ...ntrerup tor manual Port de cl tire Buton rotativ Supap de presiune Specifica ie Num r de catalog Gama de vase de s nge 3 5 mm 7 0 mm 3 5 mm 7 0 mm Tensiune nominal 9 V 9 V NOT Driverul pentru instrum...

Page 77: ...nizante lumin ultraviolet sau fluide pe baz de alcool AVERTISMENT Acest dispozitiv nu trebuie s fie folosit n prezen a gazelor combustibile sau inflamabile a anestezicelor substan elor de cur are dezi...

Page 78: ...ul pornit avansa i lent cateterul HawkOne prin leziunea int sub ghidare fluoroscopic ATEN IE Driverul pentru instrumentul de t iere nu este conceput pentru operare continu i nu trebuie s func ioneze m...

Page 79: ...orul simbol NOT 1 La 80 MHz i 800 MHz se aplic gama de frecven superioar NOT 2 Este posibil ca aceste reguli s nu se aplice n toate situa iile Propagarea electromagnetic este afectat de absorb ia i re...

Page 80: ...HawkOne H1 14550 TurboHawk SilverHawk 1 HawkOne 1 FG 02550 1 HawkOne H1 LS INT H1 LX INT LS LX H1 14550 H1 14550 107 cm 104 cm 6 6 cm 9 6 cm 2 6 mm 2 6 mm 0 36 mm 0 014 0 36 mm 0 014 2 5 mm 7 F 2 5 m...

Page 81: ...awkOne 1 SpiderFX HawkOne SpiderFX 8 cm LS 11 cm LX C Tuohy Borst Tuohy Borst HawkOne HawkOne 360 15 30 HawkOne HawkOne 29 60 C 700 1060 hPa 85 1 HawkOne HawkOne LX LS H1 14550 1 2 HawkOne 3 HawkOne 4...

Page 82: ...mm f g HawkOne h HawkOne i j Tuohy Borst Tuohy Borst HawkOne 2 a HawkOne HawkOne HawkOne HawkOne HawkOne 90 HawkOne HawkOne b HawkOne HawkOne 2 HawkOne 360 c d HawkOne 15 30 SpiderFX HawkOne HawkOne...

Page 83: ...m 80 MHz 2 5 GHz 3V m 0 2 80 MHz 2 5 GHz 1 80 MHz 800 MHz 2 a ISM 150 kHz 80 MHz 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz 40 66 MHz 40 70 MHz b ISM 150 kHz 80 MHz 80 MHz 2 5 GH...

Page 84: ...erHawk 1 1 HawkOne FG 02550 1 HawkOne H1 LS INT H1 LX INT LS LX H1 14550 H1 14550 107 cm 104 cm 6 6 cm 9 6 cm 2 6 mm 2 6 mm 0 36 mm 0 014 0 36 mm 0 014 2 5 mm 7 F 2 5 mm 7 F 3 5 mm 7 0 mm 3 5 mm 7 0 m...

Page 85: ...HawkOne HawkOne LX LS H1 14550 1 2 HawkOne 3 HawkOne 4 5 Covidien 1 a 3 cc b c HawkOne HawkOne HawkOne d e f DFT DFT 1 g 180 h 10 cc DFT i j k l m DFT n 1 a b 1 c d HawkOne SpiderFX SpiderFX HawkOne...

Page 86: ...mm b c d DFT 3 e 180 f 10 cc DFT g h 5 10 cc i j k l DFT m 5 a 1c b 500 mm 2008 9 26 2006 66 EC 93 42 EEC EN 55011 B EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2012 3 1 EMC EMC EMC CISPR 11 B 1 IEC 60601 ESD IEC 61000...

Page 87: ...13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz 40 66 MHz 40 70 MHz b 150 kHz 80 MHz ISM 80 MHz 2 5 GHz 10 3 c AM FM TV Covidien d 150kHz 80MHz 3V m Covidien Covidien W m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GH...

Page 88: ...awk SilverHawk 1 1 HawkOne FG 02550 1 HawkOne H1 LS INT H1 LX INT LS LX H1 14550 H1 14550 107cm 104cm 6 6cm 9 6cm 2 6mm 2 6mm 0 36mm 0 014 0 36mm 0 014 2 5mm 7F 2 5mm 7F 3 5mm 7 0mm 3 5mm 7 0mm 9V 9V...

Page 89: ...kOne HawkOne 29 60 C 700 1060hPa 85 1 HawkOne HawkOne LX LS H1 14550 1 2 HawkOne 3 HawkOne 4 HawkOne 5 Covidien 1 a 3cc b c HawkOne HawkOne HawkOne d e f DFT DFT 1 g 180 h 10cc DFT i j k l m DFT n 1 a...

Page 90: ...derFX HawkOne HawkOne SpiderFX 2mm sec H1 LS INT 50mm H1 LX INT 75mm SpiderFX HawkOne SpiderFX e HawkOne f SpiderFX HawkOne g HawkOne 2a 2f 3 a b HawkOne 4 a 0 36 mm b c d DFT 3 e 180 f 10cc DFT g h 5...

Page 91: ...Hz 6 795MHz 13 553MHz 13 567MHz 26 957MHz 27 283MHz 40 66MHz 40 70MHz b ISM 150kHz 80MHz 80MHz 2 5GHz 10 3 c AM FM TV RF Covidien RF d 150kHz 80MHz 3V m RF Covidien RF Covidien RF W m 150kHz 80MHz 80M...

Page 92: ...H1 14550 HawkOne 1 FG 02550 1 HawkOne HawkOne 1 H1 LS INT H1 LX INT LS LX H1 14550 H1 14550 107 104 6 6 9 6 2 6 2 6 0 014 0 36 0 014 0 36 7 2 5 7 2 5 7 0 3 5 7 0 3 5 9 9 IPX0 CF HawkOne HawkOne HawkOn...

Page 93: ...LS LX HawkOne 1 2 2 HawkOne 3 3 HawkOne 4 4 5 5 Covidien 1 1 3 HawkOne HawkOne HawkOne DFT DFT 1 180 DFT 10 DFT 1 1 1 HawkOne SpiderFX SpiderFX SpiderFX HawkOne SpiderFX LX 11 LS 8 SpiderFX HawkOne 3...

Page 94: ...3 42 EMC 3 1 IEC 60601 1 2012 CISPR 11 1 IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 6 8 6 8 30 60 50 IEC 61000 4 8 3 3 IEC 61000 4 3 80 3 2 5 3 0 2 2 5 80 800 80 1 2 13 553 6 795 6 765 80 150 ISM 40 70 40 66 27 283...

Page 95: ...95...

Page 96: ...r irradia o Steriloitu s teilytt m ll Steriliseret ved bestr ling Sterilizov no oz en m Besug rz ssal steriliz lva Sterylizowano za pomoc promieniowania Radyasyonla sterilize edilmi tir Sterilisert me...

Page 97: ...iu jest niebieski Kullanma talimatlar na uyun Sembol cihaz zerinde mavi g z k r F lg bruksanvisningen Symbolet vises bl tt p enheten Postupujte pod a n vodu na pou itie Symbol sa na zariaden zobrazuje...

Page 98: ...iation Rayonnement lectromagn tique non ionisant Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti Radiaci n electromagn tica no ionizante Icke joniserande el...

Page 99: ...n z stupca v Eur pskom spolo enstve Reprezentant autorizat n Comunitatea European Catalogue number R f rence catalogue Artikelnummer Numero di catalogo N mero de cat logo Katalognummer Catalogusnummer...

Page 100: ...ith logo and Covidien logo are U S and internationally registered trademarks of Covidien AG Other brands are trademarks of a Covidien company 2015 Covidien Covidien llc 4600 Nathan Lane North Plymouth...

Reviews: