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l'activation de l'émission laser nécessite que l'opérateur suive une séquence d'étapes prédéterminées.
3.1. Indications d'usage
Longueur d'ondes 810 nm et 980 nm :
Le système laser émet de l'énergie dans le spectre visible et proche infrarouge afin de fournir un chauffage topique dans le but d'élever
la température des tissus pour un soulagement temporaire des douleurs et raideurs musculaires et articulaires mineures, des douleurs
arthritiques mineures ou des spasmes musculaires ; l'augmentation temporaire de la circulation sanguine locale ; la relaxation
temporaire des muscles.
L’appareil est destiné à un usage professionnel uniquement par des praticiens agréés.
Mise en garde :
Les lois fédérales, nationales ou locale peuvent limiter cet appareil à la vente par ou sur
commande d'un praticien agréé par les autorités compétentes à utiliser ou prescrire l'utilisation de l’appareil.
3.2. Contre-indications
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur les points abdominaux ou lombo-sacrés chez les femmes enceintes.
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur les lignes épiphysaires chez les enfants.
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur les régions thoraciques ou sur le stimulateur cardiaque lui-même chez les
patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge sur la glande thyroïde, les ovaires ou les testicules.
•
Ne pas appliquer de lumière infrarouge aux patients qui prennent des médicaments présentant des contre-indications liées
à la chaleur ou à la lumière, comme par exemple, certains types de stéroïdes.
3.3. Limite d'exposition maximale autorisée (EMP)
L'exposition maximale autorisée (EMP) est la densité de puissance la plus élevée (en W/m
2
) d'une source de lumière qui ne nécessite
pas de preuves cliniques pour être considérée comme sûre. Pour le rayonnement laser du système laser, la EMP pour l'exposition
oculaire et cutanée est déterminée par la longueur d'onde, la divergence de faisceau et le temps d'exposition. Pour des durées
comprises entre 10 et 3000 secondes, la EMP oculaire est de 418,9 W/m
2
et la EMP cutanée est de 3027,1 W/m
2
.
3.4. Description de l’équipement
1.
Bouton de mise en marche
2.
Témoin lumineux d'émission laser
3.
Bouton d’arrêt d’urgence
4.
Affichage sur écran tactile
5.
Aérateurs et haut-parleurs avant
6.
Étiquette Avertissements Laser
7.
Étiquette UDI
8.
Étiquette du produit
9.
Verrouillage à distance
10.
Sceau de garantie
11.
Aérations arrière
12.
Bac interrupteur pédale
13.
Port VGA (Pour utilisation Fabricant
UNIQUEMENT)
14.
Port USB
15.
Prise du cordon d'alimentation
3.5.
Système de Diffusion Empower IQ™
Mise en garde :
Ne pas trop plier la fibre optique : le rayon de courbure minimal autorisé est de 40 mm. Une mauvaise
manipulation de la fibre peut endommager la fibre ou le système d’alimentation et/ou blesser le patient ou l’opérateur
laser.
Avertissement :
- Si une partie du système de diffusion Empower IQ surchauffe ou produit de la fumée, éteignez immédiatement
le système laser, arrêtez le fonctionnement et contactez le Service clientèle pour obtenir de l'aide.
- Les nouvelles caractéristiques d'Empower IQ ne sont pas destinées à remplacer la formation des utilisateurs ou
la nécessité d'observer et de répondre aux commentaires des patients pendant le traitement.
- L'utilisation d'accessoires et/ou de câbles à fibre optique non agréés pour utilisation avec ce système laser peut
entraîner des émissions dangereuses ou endommager le système laser.
- En cas de traitement à des puissances supérieures (>25W), attendez cinq minutes entre les traitements
successifs de >15 000 joules pour éviter la surchauffe. Si la pièce à main devient inconfortable à tenir, cesser le
traitement. Si la pièce à main continue de produire une chaleur excessive, cessez d'utiliser l'appareil et contactez le
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