RSR-000885-000 (6)
Página
16
de
20
Óculos de Segurança
808 nm e 980 nm DO 5+
Normais
Cabo de Energia
Cabo Elétrico de Grau Médico, 2,9 m
7.3. Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética (EMC)
Este sistema de laser foi testado para cumprir os requisitos da EN/IEC 60601-1-2 para compatibilidade eletromagnética (EMC). As páginas
abaixo indicam os testes realizados e os níveis do teste correspondente. O usuário, operador, instalador ou montador deste produto é avisado
do seguinte:
•
O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais quanto a EMC e tem de ser instalado e colocado em
funcionamento de acordo com a informação indicada neste documento.
•
O equipamento de comunicações por RF portátil e móvel pode afetar o equipamento elétrico médico.
•
Usar apenas o cabo elétrico fornecido com este produto ou uma alternativa aprovada.
Advertência:
•
O uso de acessórios, transdutores e cabos que não os especificados pode provocar maiores emissões ou menor imunidade
deste produto.
•
O equipamento não deve ser usado adjacente ou sobreposto a outro equipamento. Se for necessário usá-lo adjacente ou
sobreposto a outro equipamento, seu funcionamento normal deve ser verificado na configuração na qual será usado.
Todos os dispositivos eletrônicos médicos devem estar de acordo com os requisitos da EN/IEC 60601-1-2. São necessárias precauções, o
cumprimento da informação da diretiva relativa a EMC fornecida e a verificação de todos os dispositivos médicos em operação simultânea
para garantir a compatibilidade eletromagnética e coexistência de todos os outros dispositivos médicos antes de um tratamento com laser
terapêutico.
7.3.1. Resumo do Teste de Emissões
Especificação
Intervalo de Frequência
Estado de
Conformidade
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões por Condução
0,15 MHz – 30 MHz
PASS
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões de Radiação
30,0 MHz – 1,000 MHz
PASS
EN 61000-3-2
Harmônico da Linha Elétrica
Até ao 40º Harmônico
PASS
EN-61000-3-3
Oscilação da Linha Elétrica
Inferior ou igual a 4% da Alteração Máxima da Tensão Relativa; Valor de d(
t
)
inferior ou igual a 3,3% para mais de 500 ms
PASS
7.3.2. Resumo do Teste de Imunidade
Especificação
Nível de Teste Mínimo Exigido em
conformidade com a EN 60601-1-2, 4ª Edição
Nível de Teste Concluído
Estado de
Conformidade
EN 61000-4-2
- Imunidade de
Descarga Eletrostática
Descarga de ar até ± 15 kV;
Descarga de contato até ± 8 kV
Descarga de ar até ± 15 kV;
Descarga de contato até ± 8 kV
PASS
EN 61000-4-3
- Imunidade dos
Campos de Radiação
RF
Força do campo de radiação de 3V/m de 80 –
2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Força do campo de radiação de 3V/m de
80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
PASS
EN 61000-4-4
- Imunidade do
Transiente Elétrico
Rápido
Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
Impulsos da linha I/O de ± 1kV
Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
Impulsos da linha I/O de ± 1kV
PASS
EN 61000-4-5
- Imunidade contra
Picos de Luz
Picos na linha elétrica de ± 2kV comum, ±1 kV
modo diferencial
Picos na linha elétrica de ± 2kV comum,
±1 kV modo diferencial
PASS
EN 61000-4-6
- Imunidade do Modo
Comum RF
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% de amplitude modulada
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% de amplitude modulada
PASS
EN 61000-4-8
- Imunidade do Campo
Magnético da
Frequência da
Potência
Laço de indução a 50 Hz ou 60Hz, para 30 amp
(rms) por metro
Laço de indução a 50 Hz, para 30 amp
(rms) por metro
PASS
EN 61000-4-11
- Quedas de Tensão e
Interrupções Curtas
Quedas de Tensão de
100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
Quedas de Tensão de
100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
PASS
Summary of Contents for LIGHTFORCE XLi
Page 251: ...RSR 000885 000 6 Pagina 7 di 22 ...
