Chattanooga LIGHTFORCE XLi, Instructions For Use Manual

Page: 367 / 432

RSR-000885-000 (6) Стр. 16 из 20
7.2. Запасные части
Предупреждение! Не используйте вспомогательные принадлежности и/или кабели, отличные от указанных или продаваемые не
в качестве запасных частей. Использование неодобренных вспомогательных принадлежностей и/или оптоволоконных кабелей,
отличных от указанных или продаваемых специально для использования с данной системой, может привести к генерированию
опасного излучения или повреждению лазерной системы.
Элемент Описание Изображение
Модуль доставки луча
Непрозрачное защитное волокно с двойной оболочкой
с прикрепленным наконечником Empower IQ™ и
насадками
Защитные очки
ОП 5+ для длин волн 808 и 980 нм
Дополнительные очки
Защитные очки
ОП 5+ для длин волн 808 и 980 нм
Обычные
Шнур питания Шнур питания медицинского класса, 2,9 м
7.3. Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данная лазерная система прошла испытания на соответствие требованиям стандарта EN/IEC 60601 - 1 - 2 по электромагнитной совместимости
(ЭМС). На следующих страницах перечислены выполненные испытания и соответствующие уровни испытания. Рекомендации пользователю,
оператору, установщику или сборщику данного изделия:
•
Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности касательно электромагнитной совместимости.
Его необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с информацией, представленной в настоящем документе.
• Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование может влиять на работу медицинского электрического
оборудования.
•
Используйте исключительно шнур питания, поставляемый с данным изделием или одобренный альтернативный вариант.
Предупреждение!
• Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей, отличных от указанных, может привести к увеличению
излучения или снижению помехоустойчивости этого изделия.
• Данное оборудование не должно использоваться вблизи или вместе с другим оборудованием. Если такое использование
необходимо, убедитесь в нормальном функционировании данного оборудования в конфигурации, в которой оно будет
использоваться.
Все медицинские электронные устройства должны соответствовать требованиям стандарта EN/IEC 60601 - 1 - 2. Прежде чем приступать к
лечению лазером, необходимо соблюсти меры предосторожности, а также указания, содержащиеся в рекомендациях по ЭМС, и проверить
все медицинские устройства, функционирующие одновременно, для обеспечения электромагнитной совместимости и безопасной совместной
работы всех имеющихся медицинских устройств.
7.3.1. Сводные данные испытаний на излучение
Характеристики Диапазон частот Статус
соответствия
CISPR 11 / EN 55011
Группа 1, A
Кондуктивное излучение
0,15 —30 МГц УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
CISPR 11 / EN 55011
Группа 1, A
Эмиссионное излучение
30,0— 1 000 МГц УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
EN 61000 -3- 2
Гармоники сети питания
До 40 - й гармоники УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
EN - 61000 -3-3
Помехи в сети питания
Не более 4 % максимального относительного изменения напряжения; значение d( t )
не превышает 3,3 % в течение более чем 500 мс
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
7.3.2. Сводные данные испытаний на помехоустойчивость
Характеристики Минимальный необходимый уровень
испытания согласно стандарту EN 60601 -1- 2
(4 - й версии)
Уровень испытания пройден Статус
соответствия
EN 61000 - 4 - 2
- Устойчивость к
электростатическим
разрядам
Воздушный разряд до ±15 кВ;
контактный разряд до ±8 кВ
Воздушный разряд до ±15 кВ;
контактный разряд до ±8 кВ
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
EN 61000 - 4 -3
- Защита от излучаемых
радиочастотных полей
Напряженность излучаемого поля 3 В/м в
диапазоне 80 — 2 700 МГц
(80 % AM, 1 кГц)
Напряженность излучаемого поля 3 В/м в
диапазоне 80 — 2 700 МГц
(80 % AM, 1 кГц)
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
EN 61000 - 4 - 4
- Устойчивость к
кратковременным
выбросам напряжения
Импульсы в сети питания ±2 кВ (прямые);
импульсы в сети ввода/вывода ± 1 кВ
Импульсы в сети питания ±2 кВ (прямые);
импульсы в сети ввода/вывода ± 1 кВ
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
EN 61000 - 4 -5
- Устойчивость к
грозовым скачкам
Скачки напряжения в сети питания ±2 кВ в
обычном режиме, ±1 кВ в дифференциальном
режиме
Скачки напряжения в сети питания ±2 кВ в
обычном режиме, ±1 кВ в
дифференциальном режиме
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО
EN 61000 - 4 -6
- Устойчивость к
синфазным
радиочастотным
помехам
От 150 кГц до 80 МГц при 3 В среднекв.
1 кГц с амплитудной модуляцией 80 %
От 150 кГц до 80 МГц при 3 В среднекв.
1 кГц с амплитудной модуляцией 80 %
УСПЕШНО
ПРОЙДЕНО