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3.3. Exposição Máxima Admissível (MPE)
A Exposição Máxima Admissível (MPE) é a maior densidade de potência (em W/m
2
) de uma fonte de luz que não requer evidências clínicas
para ser considerada segura. Para a radiação laser do sistema de laser, a MPE para exposição ocular e cutânea é determinada pelo
comprimento de onda, divergência do feixe e duração da exposição. Para durações entre 10 e 3.000 segundos, a MPE ocular é 418,9 W/m
2
e a MPE cutânea é 3.027,1 W/m
2
.
3.4. Diagramas do Console de Laser
3.5. Sistema de Liberação Empower IQ™
Aviso:
Não dobre o cabo de fibra óptica com muita força: o raio de curvatura mínimo permitido é de 40 mm. Manusear
incorretamente o cabo pode provocar danos no cabo ou no sistema de liberação e/ou danificar o paciente ou o operador do laser.
Advertência:
•
Se alguma parte do Sistema de Liberação Empower IQ superaquecer ou produzir fumaça, desligue imediatamente o Sistema
de Laser, descontinue a operação e entre em contato com o Serviço de Apoio ao Cliente para assistência.
•
As novas funções do Empower IQ não pretendem substituir o treinamento do usuário nem a necessidade de observar e
responder ao feedback do paciente durante o tratamento.
•
O uso de acessórios e/ou cabos de fibra óptica não especificados para usar com este Sistema de Laser pode resultar em
emissões inseguras ou danos no Sistema de Laser.
•
Quando tratar com potências altas (>25W), aguardar cinco minutos entre tratamentos sucessivos de >15.000 Joules para
prevenir o superaquecimento. Se a alça da peça manual ficar desconfortável, descontinue o tratamento. Se a peça manual
continuar produzindo um calor excessivo, descontinue o uso do dispositivo e entre em contato com o Serviço de Apoio ao
Cliente para assistência.
O Sistema de Liberação Empower IQ é composto por um cabo de fibra óptica com bainha dupla e uma peça manual com
cabeças de tratamento substituíveis. A emissão de laser é controlada com um interruptor manual na peça manual. A função do
interruptor manual é influenciada pela definição «Override» (Ignorar) na Configuração. Quando o operador está administrando
um tratamento com Override
Off
(Ignorar Desligado), o interruptor manual deve ser pressionado continuamente para permitir
a emissão. Quando Override está
On
(Ignorar Ligado), o interruptor manual atua como interruptor Ligar/Desligar, o que permite
que o operador pressione uma vez e solte para permitir a emissão contínua.
Advertência:
A configuração
Override On
(Ignorar Ligado) para o interruptor manual só deve ser usada por um técnico de laser
qualificado.
Para terminar a emissão, o operador pressionará e soltará novamente, o que levará o laser ao modo
Pronto
. O sistema de laser permanecerá
no modo
Pronto
até o operador retomar o tratamento ou selecionar
Em Espera
na tela tátil para voltar ao modo
Em Espera
.
Advertência:
•
NÃO pressione o interruptor manual/pedal sem verificar primeiro a orientação
segura e o posicionamento adequado da extremidade distal do cabo de fibra óptica
e da peça manual. Garanta a conformidade com todas as precauções de
segurança.
•
NÃO
opere o sistema de laser sem uma cabeça de tratamento (
Figura 12
). Isto
pode provocar ferimentos graves.
•
NÃO
opere o sistema de laser com uma cabeça de tratamento solta ou mal presa
(
Figura 13
). Isto pode provocar ferimentos graves.
Figura 12
Figura 13
11
1.
Botão Ligar/Desligar
2.
LED do Indicador de Emissão
3.
Botão de Parada de Emergência
4.
Tela Tátil
5.
Ventilação Frontal e Colunas
6.
Etiquetas de Aviso Laser
7.
Etiqueta do UDI
8.
Etiqueta do Produto
9.
Travamento Remoto
10.
Selo de Garantia
11.
Ventilações Traseiras
12.
Receptáculo do Pedal
13.
Porta VGA (APENAS para Uso
Mfg)
14.
Porta USB
15.
Receptáculo do Cabo de Energia
5
3
4
2
1
9
7
8
10
6
Recomendação:
Como o feixe de orientação passa pelo mesmo sistema de liberação do feixe de trabalho, oferece uma boa forma
para verificar a integridade do sistema de liberação. Se o feixe de orientação não estiver presente na extremidade distal do sistema de
liberação, sua intensidade estiver reduzida ou parecer difusa, esta é uma possível indicação de um sistema de liberação danificado ou
com problemas.
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