Chattanooga LIGHTFORCE XLi, Instructions For Use Manual

Page: 17 / 432

RSR-000885-000 (6) Side 16 af 20
Sikkerhedsbriller
808 nm og 980 nm OD 5+
Almindelig
Strømledning Strømledning til medicinsk brug, 2,9 m
7.3. Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) tabeller
Dette lasersystem er testet og overholder kravene i EN/IEC 60601-1-2 for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Følgende sider beskriver de
udførte tests og de tilsvarende testniveauer. Brugeren, operatøren eller installatøren af dette produkt advares om følgende:
• Medicinsk elektrisk udstyr kræver specielle forholdsregler vedrørende EMC, og skal installeres og tages i drift i henhold til
oplysningerne i dette dokument.
•
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.
• Brug kun strømledningen, som fulgte med produktet eller et godkendt alternativ.
Advarsel:
• Brug af tilbehør, transducere og kabler udover de, som er specificeret, kan medføre stigende emissioner eller nedsat immunitet
af udstyret.
•
Udstyret må ikke bruges i nærheden af eller stables ovenpå andet udstyr. Hvis dette ikke kan undgås, skal enheden observeres
for at bekræfte normal drift i konfigurationen, som vil blive anvendt.
Alle medicinske elektroniske enheder skal opfylde kravene i EN/IEC 60601-1-2. Der kræves forsigtighed, overholdelse af EMC-retningslinjerne
og verificering af alle medicinske enheder, som samtidigt er i drift for at sikre elektromagnetisk kompatibilitet og koeksistens af alle andre
medicinske enheder, inden udførelse af en laserterapibehandling.
7.3.1. Oversigt over emissionstest
Specifikationer Frekvensområde Overholdelsesstatus
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Afledte emissioner
0,15 MHz – 30 MHz BESTÅET
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Udstrålede emissioner
30,0 MHz – 1.000 MHz BESTÅET
EN 61000-3-2
Harmoniske oversvingninger i
strømkabler
Op til 40. harmoniske oversvingning BESTÅET
EN-61000-3-3
Flimren i strømkabler
Mindre end eller lig med 4 % af maksimal relativ spændingsændring; værdi
af d( t ) mindre end eller lig med 3,3 % i mere end 500 ms
BESTÅET
7.3.2. Oversigt over immunitetstest
Specifikationer Minimalt testniveau krævet i henhold til EN
60601-1-2, 4. udgave
Udført testniveau Overholdelsesstatus
EN 61000-4-2
- Immunitet over for
elektrostatisk afladning
Luftafladning op til ± 15 kV;
Kontaktafladning op til ± 8 kV;
Luftafladning op til ± 15 kV;
Kontaktafladning op til ± 8 kV;
BESTÅET
EN 61000-4-3
- RF Immunitet over for
strålingsfelter
Strålingsfeltstyrke på 3 V/m fra 80 – 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Strålingsfeltstyrke på 3 V/m fra
80 – 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
BESTÅET
EN 61000-4-4
- Immunitet over for
hurtige elektriske
impulser
Strømlinjepulseringer på ± 2 kV direkte;
I/O-linjepulseringer på ± 1 kV
Strømlinjepulseringer på ± 2 kV
direkte;
I/O-linjepulseringer på ± 1 kV
BESTÅET
EN 61000-4-5
- Immunitet over for
lynnedslag
Strømlinjeoverspændinger på ± 2 kV almindelig,
± 1 kV differential tilstand
Strømlinjeoverspændinger på ±
2 kV almindelig, ± 1 kV differential
tilstand
BESTÅET
EN 61000-4-6
- RF-immunitet i
almindelig tilstand
150 kHz - 80 MHz ved 3 Vrms
1 kHz 80 % amplitude moduleret
150 kHz - 80 MHz ved 3 Vrms
1 kHz 80 % amplitude moduleret
BESTÅET
EN 61000-4-8
- Immunitet over for
strømfrekvens
magnetisk felt
Induktionssløjfe ved 50 Hz eller 60 Hz, op til 30 A
(rms) pr. meter
Induktionssløjfe ved 50 Hz, op til
30 A (rms) pr. meter
BESTÅET
EN 61000-4-11
- Spændingsfald og
korte afbrydelser
Spændingsfald på
100 % for 0,5 cyklusser (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 og 315)
100 % for 1 cyklus
30 % for 25 cyklusser
10 % for 250 cyklusser (5 s)
Spændingsfald på
100 % for 0,5 cyklusser (0, 45, 90,
135, 180, 225, 270 og 315)
100 % for 1 cyklus
30 % for 25 cyklusser
10 % for 250 cyklusser (5 s)
BESTÅET