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•
Non applicare la luce infrarossa su tiroide, ovaie o testicoli.
•
Non applicare la luce infrarossa a pazienti che stanno assumendo farmaci che hanno controindicazioni al calore o alla luce, come
alcuni tipi di steroidi.
3.3. Esposizione massima consentita (MPE)
L'esposizione massima consentita (MPE) è la massima densità di potenza (in W/m
2
) di una sorgente luminosa che non richiede prove cliniche
per essere considerata sicura. Per l'irradiazione laser del sistema laser, l'esposizione massima consentita per l'esposizione oculare e cutanea
è determinata dalla lunghezza d'onda, dalla divergenza del raggio e dal tempo di esposizione. Per tempi compresi tra 10 e 3000 secondi,
l'esposizione massima consentita oculare è 418,9 W/m
2
e quella cutanea 3027,1 W/m
2
.
3.4. Schemi della console laser
3.5. Sistema di erogazione Empower IQ
Attenzione:
non piegare troppo bruscamente la fibra ottica: il raggio di curvatura minimo consentito è di 40 mm. L'uso improprio
della fibra può causare danni alla fibra o al sistema di erogazione e/o danni al paziente o all'operatore del laser.
Avvertenza:
•
se una qualsiasi parte del sistema di erogazione Empower IQ si surriscalda o produce fumo, spegnere immediatamente il
sistema laser, interrompere il funzionamento e contattare l'Assistenza clienti.
•
Le nuove funzioni di Empower IQ non intendono sostituire la formazione dell'utente o la necessità di osservare e rispondere
al feedback del paziente durante il trattamento.
•
L'uso di accessori e/o cavi a fibra ottica non specificati per l'uso con questo sistema laser può provocare emissioni non sicure
o danni al sistema laser.
•
Quando si trattano potenze più elevate (>25W), attendere cinque minuti tra trattamenti successivi di >15.000 Joule per evitare
il surriscaldamento. Se il manipolo diventa scomodo da tenere in mano, interrompere il trattamento. Se il manipolo continua a
produrre un calore eccessivo, interrompere l'uso del dispositivo e contattare l'Assistenza clienti per aiuto.
Il sistema di erogazione Empower IQ è composto da una fibra ottica a doppia guaina e da un manipolo con testine di trattamento
intercambiabili. L'emissione laser è controllata da un interruttore manuale sul manipolo. La funzionalità dell'interruttore manuale
è influenzata dall'impostazione "Disabilita" in Configurazione. Quando l'operatore sta somministrando un trattamento con
Disabilita
Off
, l'interruttore manuale deve essere tenuto premuto continuamente per abilitare l'emissione. Quando Disabilita è
On
, l'interruttore manuale agisce come un interruttore di accensione/spegnimento permettendo all'operatore di premere una
volta e rilasciare per abilitare l'emissione continua.
Avvertenza:
L'impostazione
Disabilita On
per l'interruttore manuale deve essere usata solo da un tecnico qualificato all’utilizzo del
laser.
Per terminare l'emissione, l'operatore premerà e rilascerà di nuovo, il che riporterà il laser in modalità
Pronto.
Il sistema laser rimane in
modalità
Pronto
finché l'operatore non riprende il trattamento o seleziona
Standby
sul touchscreen
per ritornare alla modalità
Standby
.
Avvertenza:
•
NON premere l'interruttore manuale/a pedale senza aver prima verificato
l'orientamento sicuro e il corretto posizionamento dell'estremità distale della fibra
ottica e del manipolo. Garantire il rispetto di tutte le precauzioni di sicurezza.
•
NON
utilizzare il sistema laser senza la testina di trattamento (
Figura 12
). Ciò può
causare gravi lesioni.
•
NON
utilizzare il sistema laser con una testina di trattamento non correttamente
attaccata o allentata (
Figura 13
). Ciò può causare gravi lesioni.
Raccomandazione:
poiché il raggio di puntamento passa lungo lo stesso sistema di erogazione del raggio operativo, fornisce un buon
mezzo per controllare l'integrità del sistema di erogazione. Se il raggio di puntamento non è presente all'estremità distale del sistema di
erogazione, la sua intensità è ridotta o il raggio sembra diffuso, questa è una possibile indicazione di un sistema di erogazione
danneggiato o malfunzionante.
1.
Pulsante di accensione
2.
LED indicatore di emissione
3.
Pulsante di arresto di emergenza
4.
Display del touchscreen
5.
Presa d'aria anteriore e altoparlanti
6.
Etichette di avvertenza laser
7.
Etichetta UDI
8.
Etichetta del prodotto
9.
Interblocco remoto
10.
Sigillo di garanzia
11.
Prese d’aria posteriori
12.
Presa dell'interruttore a pedale
13.
Porta VGA (SOLO per uso del
fabbricante)
14.
Porta USB
15.
Presa del cavo di alimentazione
Figura 12
Figura 13
11
5
3
4
2
1
9
7
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Summary of Contents for LIGHTFORCE XLi
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