Chattanooga LIGHTFORCE XLi, Instructions For Use Manual

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페이지
경고
:
•
지정된 것 이외의 다른 부속품
,
변환기 및 케이블을 사용하면 이 제품의 방사량이 증가하거나 전기적 내성이 감소할 수 있습니다
.
•
이 장비를 다른 장비와 가까운 위치에서 사용하거나 함께 쌓아서 사용하면 안 됩니다
.
이렇게 사용해야 하는 경우
,
이 기기를
사용할 구성에서 관찰하면서 정상 작동하는지 확인해야 합니다
.
모든 전기 의료 기기는
EN/IEC 60601-1-2
의 요건을 준수해야 합니다
.
레이저 요법 치료 전에 다른 모든 의료 기기의 전자 환경 적합성과 공존
가능성을 보장하기 위해
,
동시에 작동하는 모든 의료 기기에 대해 예방 조치를 수행하고
,
제시된
EMC
가이드라인 정보를 준수하고
,
해당 기기를
확인해야 합니다
.
7.3.1.
방사 시험 요약
사양 주파수 범위 준수 상태
CISPR 11/EN 55011
Group 1, A
전도성 방사
0.15MHz – 30MHz PASS
CISPR 11/EN 55011
Group 1, A
방사성 방사
30.0 MHz – 1,000 MHz PASS
EN 61000-3-2
전원선 고조파
최대
40
차 고조파
PASS
EN-61000-3-3
전원선 플리커
최대 상대 전압 변동
4%
이하
, 500ms
보다 긴 시간 동안
d( t )
값
3.3%
이하
PASS
7.3.2.
내성 시험 요약
사양
EN 60601-1-2
제
4
판에 따라 요구되는 최소 시험
수준
완료된 시험 수준 준수 상태
EN 61000-4-2
-
정전기 방전 내성
공중 방전 최대
±15kV
접촉 방전 최대
±8kV
공중 방전 최대
±15kV
접촉 방전 최대
±8kV
PASS
EN 61000-4-3
- RF
방사 영역 내성
방사 영역 강도
: 80 – 2700MHz
에서
3V/m
(80% AM, 1kHz)
방사 영역 강도
: 80 – 2700MHz
에서
3V/m
(80% AM, 1kHz)
PASS
EN 61000-4-4
-
전기 급속 과도 내성
전원선 펄스
±2kV
다이렉트
I/O
선 펄스
±1kV
전원선 펄스
±2kV
다이렉트
I/O
선 펄스
±1kV
PASS
EN 61000-4-5
-
낙뢰 서지 내성
전원선 서지
±2kV
공통
, ±1kV
차동 모드 전원선 서지
±2kV
공통
, ±1kV
차동 모드
PASS
EN 61000-4-6
-RF
공통 모드 내성
150kHz - 80MHz @ 3Vrms
1kHz 80%
진폭 변조
150kHz - 80MHz @ 3Vrms
1kHz 80%
진폭 변조
PASS
EN 61000-4-8
-
전원 주파수 자기장
내성
유도 루프
@ 50Hz
또는
60Hz,
미터당 최대
30
암페어
(rms)
유도 루프
@ 50Hz,
미터당 최대
30
암페어
(rms)
PASS
EN 61000-4-11
-
전압 강하 및 단시간
중단
전압 강하
100%, 0.5
주기
(0, 45, 90, 135, 180, 225, 270, 315)
100%, 1
주기
30%, 25
주기
10%, 250
주기
(5
초
)
전압 강하
100%, 0.5
주기
(0, 45, 90, 135, 180, 225,
270, 315)
100%, 1
주기
30%, 25
주기
10%, 250
주기
(5
초
)
PASS
7.3.3.
권장 분리 간격
이 기기는 방사 장해가 통제되는 전자 환경에서 사용해야 합니다
.
기기 고객 또는 사용자는 휴대용 및 이동식
RF
통신 장비와 이 기기 사이에
아래의 최대 통신 장비 출력에 따른 권장 간격을 유지하여 전자기 장해를 방지하거나 줄일 수 있습니다
.
아래 표에는 휴대용 및 이동식
RF
통신 장비와 생명 유지용이 아닌 기기 및 시스템 사이에 권장되는 분리 간격이 나와 있습니다
.
최대 출력
(
와트
)
분리 간격
(m)
150kHz ~ 80MHz
D=(3.5/V1)(Sqrt P)
분리 간격
(m)
80 ~ 800MHz
D=(3.5/E1)(Sqrt P)
분리 간격
(m)
800 MHz ~ 2.5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0.01 0.1166 0.1166 0.2333