Chattanooga LIGHTFORCE XLi, Instructions For Use Manual

Page: 166 / 432

Innehållsförteckning
1. Säkerhet ..................................................................... 3
1.1. Terminologi ........................................................... 3
1.2. Lasersäkerhet ....................................................... 3
1.3. Kontrollerat område för laserbehandling (LCTA,
”Laser Treatment Controlled Area”) ...................................... 3
1.4. Brand- och explosionsrisker ................................. 3
1.5. Säkerhetsfunktioner .............................................. 3
1.5.1. Nödstoppsknapp .............................................. 3
1.5.2. Lösenordsinmatning ......................................... 3
1.5.3. Fjärrspärrkontakt ............................................... 3
1.5.4. Indikatorer för laseremission ............................. 3
1.5.5. Obevakat skydd 100 sekunder ......................... 4
1.5.6. Intern laserenergimonitor .................................. 4
1.6. Laserögonskydd ................................................... 4
2. Systeminstallation
...................................................... 4
2.1. Plats ...................................................................... 4
2.2. Uppackning och första installation ....................... 4
2.3. Ansluta den levererade strålenheten .................... 4
3. Enhetsbeskrivning ...................................................... 5
3.1. Indikationer för användning .................................. 5
3.2. Kontraindikationer ................................................ 5
3.3. Högsta tillåtna exponering (MPE, ”Maximum
Permissible Exposure”) ......................................................... 6
3.4. Laserkonsoldiagram ............................................. 6
3.5. Empower IQ™-leveranssystem ............................ 6
3.5.1. Emissionsindikatorer ......................................... 7
3.5.2. Snabbfrånkoppla behandlingshuvuden
............. 7
3.5.3. Tillbehör för behandlingshuvuden ..................... 7
3.6. Fiberhantering ....................................................... 8
3.7. Laserskyddsglasögon ........................................... 8
3.8. Strömkabel av medicinsk kvalitet ......................... 8
4. Drift ............................................................................. 8
4.1. Säkerhetsåtgärder ................................................ 8
4.2. Patientförberedelse .............................................. 9
4.3. Enhetsdrift ............................................................ 9
4.3.1. Ström på ........................................................... 9
4.3.2. Huvudmeny ..................................................... 10
4.3.3. Inställning ........................................................ 10
4.3.3.1. Standardinställningar ................................. 10
4.3.3.2. Empower IQ™-inställningar ....................... 10
4.3.3.3. Språkinställning .......................................... 10
4.3.4. Protokoll .......................................................... 10
4.3.5. Drift .................................................................. 10
4.3.6. Laseremission .................................................. 11
4.4. Laserbehandlingsprocedur ................................. 11
4.4.1. Pigmentöverväganden ..................................... 11
4.4.2. Dos .................................................................. 12
4.4.3. Fastställa behandlingsförväntningar ................ 12
4.4.4. Behandlingsteknik ........................................... 12
5. Underhåll .................................................................. 12
5.1. Rengöring ............................................................ 12
5.1.1. Rengöra systemet
............................................ 13
5.1.2. Demontering och rengöring av massagetillbehör
13
5.1.2.1. Stor massageboll (Figure 25) ...................... 13
5.1.2.2. Kavel (Figure 26) ......................................... 13
5.2. Innan du ringer – Felsökning ............................... 13
5.3. Kalibreringskontrollprocedur ............................... 14
6. Kvalitet och tillsyn ..................................................... 14
6.1. Kvalitetssystem ................................................... 14
6.2. Enhetsklassificering ............................................ 14
6.3. Försäkran om överensstämmelse (EU) ............... 14
7. Specifikationer och miljöförhållanden ...................... 15
7.1. Systemspecifikationer (LightForce XPi/XLi) ........ 15
7.2. Reservdelar ......................................................... 15
7.3. Tabeller över elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC) 16
7.3.1. Översikt av emissionstest ................................ 16
7.3.2. Översikt av immunitetstest .............................. 16
7.3.3. Rekommenderat separationsavstånd ............. 16
7.3.4. Riktlinjer och tillverkarens försäkran – Immunitet
– För utrustning som inte är livsuppehållande .................... 17
7.4. FCC ..................................................................... 17
7.5. ISED .................................................................... 17
7.6. Radioutrustningsdirektiv (RED) ........................... 17
7.7. Bortskaffande ...................................................... 17
8. Märkning ................................................................... 18
8.1. Förklaring av symboler ........................................ 18
8.2. Laserproduktetikett ............................................. 19
8.3. Laservarning ........................................................ 19
8.4. Garantiförsegling ................................................. 19
8.5. Unik enhetsidentifiering (UDI), etikett .................. 19
9. Kontaktinformation ................................................... 20