Chattanooga LIGHTFORCE XLi, Instructions For Use Manual

Page: 407 / 432

RSR-000885-000 (6) Sayfa
16
/
20
Tüm tıbbi elektronik cihazlar EN/IEC 60601 -1- 2 gerekliliklerine uymalıdır. Bir lazer tedavisi öncesinde, elektromanyetik uyumluluğu ve tüm
diğer tıbbi cihazların birlikteliğini sağlamak adına önlemlerin alınması, sağlanan EMC yönergesi bilgilerine uyulması ve tüm tıbbi cihazların
aynı anda çalışmada doğrulanması gerekir.
7.3.1. Emisyon Testi Özeti
Spesifikasyon Frekans Aralığı Uyumluluk
Durumu
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
İletilen Emisyonlar
0.15 MHz – 30 MHz GEÇTİ
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
Yayılan Emisyonlar
30.0 MHz – 1.000 MHz GEÇTİ
EN 61000 -3-2
Güç Hattı harmonikleri
40. Harmoniğe kadar GEÇTİ
EN -61000-3-3
Güç Hattı Titreşimi
%4 Maksimum Bağıl Gerilim Değişikliğinden az veya buna eşit; 500 ms üzeri için
d( t ) değeri %3,3’ten az veya buna eşit
GEÇTİ
7.3.2. Bağışıklık Testi Özeti
Spesifikasyon EN 60601 -1- 2, 4. Sürüm uyarınca Gerekli
Minimum Test Seviyesi
Tamamlanan Test Seviyesi Uyumluluk
Durumu
EN 61000 -4-2
- Elektrostatik Boşalma
Bağışıklığı
± 15 kV’ye kadar hava boşaltımı;
± 8 kV’ye kadar temas boşaltımı;
± 15 kV’ye kadar hava boşaltımı;
± 8 kV’ye kadar temas boşaltımı;
GEÇTİ
EN 61000 -4-3
- RF Yayılan Alanlar
Bağışıklığı
80 – 2700 Mhz arasında 3V/m radyasyon alanı
gücü
(%80 AM, 1 kHz)
80 – 2700 Mhz arasında 3V/m radyasyon
alanı gücü
(%80 AM, 1 kHz)
GEÇTİ
EN 61000 -4-4
- Elektrikli Hızlı Geçici
Bağışıklık
± 2kV doğrudan güç hattı darbeleri;
± 1kV I/O hattı darbeleri
± 2kV doğrudan güç hattı darbeleri;
± 1kV I/O hattı darbeleri
GEÇTİ
EN 61000 -4-5
- Yıldırım Dalgası
Bağışıklığı
± 2kV ortak, ± 1kV diferansiyel mod güç hattı
dalgaları
± 2kV ortak, ± 1kV diferansiyel mod güç
hattı dalgaları
GEÇTİ
EN 61000 -4-6
- RF Ortak Mod
Bağışıklığı
3 Vrms’de 150 kHz - 80 MHz
1 kHz %80 genlik modülasyonlu
3 Vrms’de 150 kHz - 80 MHz
1 kHz %80 genlik modülasyonlu
GEÇTİ
EN 61000 -4-8
- Güç Frekansı
Manyetik Alanı
Bağışıklığı
50 Hz veya 60Hz’de endüktif döngü, metre başına
30 amps’ye (rms)
50 Hz’de endüktif döngü, metre başına 30
amps’ye (rms)
GEÇTİ
EN 61000 -4-11
- Gerilim Düşüşleri ve
Kısa Kesintiler
Şu Gerilim Düşüşleri
0.5 döngüler için %100 (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 ve 315)
1 döngü için %100
25 döngü için %30
250 döngü için %10 (5s)
Şu Gerilim Düşüşleri
0.5 döngüler için %100 (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 ve 315)
1 döngü için %100
25 döngü için %30
250 döngü için %10 (5s)
GEÇTİ
7.3.3. Tavsiye Edilen Ayrım Mesafeleri
Bu cihaz, yayılan bozulmalarının kontrol edildiği elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Cihaz müşterisi veya kullanıcısı, iletişim
ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre taşınabilir ve mobil RF İletişim Ekipmanı ile cihaz arasında aşağıda tavsiye edilen mi nimum
mesa feyi koruyarak elektromanyetik parazitlerin önlenmesine yardımcı olabilir.
Aşağıdaki tabloda, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ile cihaz ve yaşamı desteklemeyen sistemler arasında tavsiye edilen ayrım
mesafeleri verilmiştir.
Maksimum
Çıkış Gücü
(watt)
Ayrım (m)
150 kHz - 80 MHz
D=(3.5/V1)(Sqrt P)
Ayrım (m)
80 - 800 MHz
D=(3.5/E1)(Sqrt P)
Ayrım (m)
800 MHz - 2.5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0,01 0,1166 0,1166 0,2333
0,1 0,3689 0,3689 0,7378
1 1,1666 1,1666 2,3333
10 3,6893 3,6893 7,3786
100 11,666 11,666 23,333
7.3.4. Kılavuz ve Üretici Beyanı – Bağışıklık – Yaşamı Desteklemeyen Ekipmanlar İçin
Lazer Sistemi, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cihaz müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir
ortamda kull anıldığından emin olmalıdır.