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Índice
1. Introducción .......................................................................................................10
2. Conformidad.......................................................................................................10
3. Información general ............................................................................................10
3.1 Acerca de este documento - Símbolos ......................................................................... 10
3.2 Leyenda de etiquetas y símbolos .................................................................................. 10
4. Descripción de TRIOS ..........................................................................................11
4.1 Notas de certificación y cumplimiento .......................................................................... 11
4.2 Uso previsto .................................................................................................................. 11
4.3 Usuarios del TRIOS MOVE+ ........................................................................................... 11
4.4 Contraindicaciones ....................................................................................................... 11
4.5 Grupo objetivo de pacientes ......................................................................................... 11
4.6 Descripción del accesorio ............................................................................................. 11
4.7 TRIOS MOVE+ ............................................................................................................... 11
4.8 Configuración de TRIOS MOVE+...................................................................................12
4.9 Inicio y apagado de TRIOS MOVE+ ................................................................................12
4.10 Inicio de la ayuda en línea de TRIOS ............................................................................12
4.11 Condiciones de funcionamiento, almacenamiento y transporte .................................12
4.12 Especificaciones técnicas .............................................................................................12
4.13 Compatibilidad electromagnética ............................................................................... 13
4.14 Declaración: emisiones electromagnéticas ................................................................. 13
4.15 Inmunidad electromagnética ....................................................................................... 13
4.16 Distancia entre el sistema y otros equipos...................................................................14
5. Seguridad del sistema .........................................................................................14
5.1 Requisitos previos ..........................................................................................................14
5.2 Posibles daños mecánicos ............................................................................................. 15
5.3 Seguridad eléctrica ....................................................................................................... 15
5.4 Seguridad durante el escaneo ....................................................................................... 15
5.5 Protección frente a sobrecalentamiento ....................................................................... 15
5.6 Seguridad electromagnética (CEM) .............................................................................. 15
5.7 Higiene ..........................................................................................................................16
6. Limpieza y desinfección ...................................................................................... 16
6.1 Soporte de escáner de TRIOS MOVE+ para TRIOS 5: Limpieza y desinfección ..............16
6.2 Pantalla táctil de TRIOS MOVE+: Limpieza y desinfección ............................................ 17
7. Eliminación ......................................................................................................... 17
8. Mantenimiento técnico ....................................................................................... 17
9. Ciberseguridad ................................................................................................... 18
10. Vigilancia .......................................................................................................... 18
Información del fabricante
3Shape TRIOS A/S, con sede en Holmens Kanal 7, 1060 Copenhague K, Dinamarca,
es el fabricante legal de los dispositivos mencionados en esta guía.
Para obtener más información sobre 3Shape, nuestros productos y nuestras oficinas
en todo el mundo, visite nuestro sitio web: www.3Shape.com
Declaración de conformidad (UE):
Por la presente, 3Shape TRIOS A/S declara que TRIOS MOVE+ cumple las disposiciones de:
• Regulación de dispositivos médicos (EU) 2017/745 (MDR),
• Directiva sobre Restricciones de ciertas Sustancias Peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos 2011/65/UE (RoHS 2),
• Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos 2012/19/UE (WEEE),
• Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas químicas,
1907/2006/EC (REACH),
• Directiva de equipos radioeléctricos (RED) 2014/53/UE,
y cumple las ediciones activas de las siguientes normas: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Información general
AVISO IMPORTANT
Respete todas las advertencias.
Tenga en cuenta toda la información y las advertencias de seguridad para
evitar lesiones personales, daños materiales o daños a su TRIOS MOVE+.
En esta guía, la información y las advertencias de seguridad se destacan
con las palabras ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN O AVISO.
3.1 Acerca de este documento - Símbolos
ADVERTENCIA
Advertencias en relación con situaciones en las que existe un riesgo moderado
de lesiones a las personas si no se tiene en cuenta la información.
PRECAUCIÓN
Información que puede afectar al funcionamiento del sistema si no se cumple.
AVISO IMPORTANTE
Información importante que no es una advertencia ni una precaución, pero
que se debe cumplir estrictamente.
3.2 Leyenda de etiquetas y símbolos
Fecha de fabricación
Fabricante
Advertencia general
Eliminación de producto WEEE
Precaución
Marca CE aplicable para la Unión Europea
Número de serie
Corriente alterna
Toma de tierra
Advertencia: tensión peligrosa
Modo de espera
Consultar manual/folleto de instrucciones. Siga las instrucciones de uso
1. Introducción
Estimado/a cliente,
Gracias por adquirir su TRIOS MOVE+ de 3Shape TRIOS A/S.
El TRIOS MOVE+, junto con su escáner TRIOS permiten obtener escaneos intraorales de dientes
del paciente para utilizarlos en sistemas CAD/CAM dentales.
En esta guía de seguridad y configuración de TRIOS MOVE+ se describen precauciones,
advertencias y aspectos relativos a su TRIOS MOVE+. Para obtener instrucciones paso
a paso sobre la configuración y el uso del sistema TRIOS, consulte la ayuda en línea.
Antes de montar y usar su TRIOS MOVE+, lea detenidamente y siga las instrucciones de esta
guía de seguridad y configuración, y del sistema de ayuda en línea.
Guarde esta guía de seguridad y configuración cerca del TRIOS MOVE+.
Siempre tenga en cuenta toda la información y las advertencias de seguridad para evitar lesiones
personales, daños materiales o daños a su TRIOS MOVE+.
Gracias,
3Shape TRIOS A/S
2. Conformidad
3Shape TRIOS A/S publica esta guía y se reserva el derecho de mejorar y modificar su contenido
sin previo aviso. No obstante, las modificaciones se publicarán en futuras ediciones. Todos los
derechos reservados.
