212
УКР
АЇНСЬК
А
Характеристики
мережі
IPv4
або
IPv6
Статична
або
динамічна
адреса
.
Конфігурація
мережі
Брандмауер
відкритий
для
портів
,
вказаних
на
https://help.3shape.com/en
-
US/
у
розділі
«Мережеві
підключення»
.
Щоб
дізнатися
більше
про
конфігурацію
мережі
,
зверніться
до
Служби
підтримки
компанії
3Shape.
Характеристики
безпеки
Для
захисту
бездротової
мережі
рекомендуємо
встановити
пароль
.
Характеристики
підключення
RJ45, IEEE 802.3 10/100 /1000BASE
-
T, CAT5
(у
поєднанні
з
TRIOS
MOVE+
)
Усі
роз'єми
RJ45
забезпечують
гальванічну
розв'язку
між
пристроєм
та
ІТ-мережею
за
допомогою
мережевого
ізолятора
.
IEEE 802.11ac
ВАЖЛИВА
ІНФОРМАЦІЯ
Пристрій
можна
підключити
до
ІТ-мережі
для
передачі
та
отримання
даних
через
мережу
.
Інтеграція
пристрою
в
ІТ-мережу
може
призвести
до
невідомих
ризиків
інформаційної
безпеки
для
операторів
або
до
ризику
порушення
стабільності
чи
можливості
використання
пристрою
.
Організація
замовника
несе
відповідальна
за
безпеку
мережі
.
ВАЖЛИВА
ІНФОРМАЦІЯ
Якщо
ви
підключаєте
систему
внутрішньоротового
сканування
TRIOS
до
обладнання
ІТ-мережі
,
рекомендуємо
вжити
заходів
для
забезпе
-
чення
безпеки
мережі
та
провести
аналіз
,
оцінку
і
контроль
ІТ-мережі
.
Рекомендується
проводити
аналіз
заходів
безпеки
IT
-мережі
у
разі
:
•
змін
у
конфігурації
мережі
;
•
додавання
нових
пристроїв
;
•
видалення
пристроїв
;
•
встановлення
оновлень
для
пристроїв
.
4.13
Електромагнітна
сумісність
Система
TRIOS
MOVE+
пройшла
контроль
на
відповідність
стандарту
безпеки
Вироби
медичні
електричні
.
Частина
1
-
2.
Загальні
вимоги
щодо
безпеки
та
основних
робочих
характеристик
.
Додатковий
стандарт
.
Електромагнітна
сумісність
—
Вимоги
та
випробу
-
вання
(
EN 60601
-
1
-
2
ред
. 4.0, 2015
та
EN 60601
-
1
-
2
ред
. 4.1, 2020
)
.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Для
медичних
електричних
виробів
передбачені
особливі
заходи
безпеки
,
пов'язані
з
електромагнітною
сумісністю
.
Їх
необхідно
встановлювати
та
вводити
в
експлуатацію
відповідно
до
вимог
щодо
електромагнітної
сумісності
,
викладених
у
цьому
документі
.
ВАЖЛИВА
ІНФОРМАЦІЯ
Портативне
та
мобільне
обладнання
радіочастотного
зв'язку
може
створювати
перешкоди
для
медичних
електричних
виробів
.
4.14
Декларація
–
Електромагнітні
випромінювання
Система
TRIOS
MOVE+
відповідає
вимогам
пункту
7
«Випромінювання»
стандарту
EN 60601
-
1
-
2
(ред
. 4.0
та
ред
. 4.1
)
.
Система
TRIOS
MOVE+
призначена
для
використання
в
електромагнітному
середовищі
,
про
яке
детальніше
йдеться
нижче
.
Оператори
системи
TRIOS
MOVE+
повинні
забезпе
-
чити
належні
умови
експлуатації
.
Рівень
випро-
мінювання
Відповідність
Е
лектромагнітне
середовище –
рекомендації
Радіочастотне
випромінювання
CISPR11
Група
1
Система
TRIOS
MOVE+
використовує
раді
-
очастотний
ресурс
лише
для
забезпечення
внутрішніх
функцій
.
Тому
рівень
радіочас
-
тотного
випромінювання
дуже
низький
,
а
ймовірність
створення
перешкод
для
електронного
обладнання
,
розташованого
неподалік
,
дуже
мала
.
Радіочастотне
випромінювання
CISPR11
Клас
В
Гармонійне
випромінювання
EN 61000
-
3
-
2
Клас
А
Система
TRIOS
MOVE+
призначена
для
використання
у
стоматологічних
клініках
,
у
тому
числі
у
побутових
приміщеннях
та
примі
-
щеннях
,
які
під'єднані
до
комунальних
мереж
низької
напруги
,
що
забезпечують
електрое
-
нергією
будівлі
побутового
призначення
.
Коливання
напруги
та
миготіння
EN 61000
-
3
-
3
Відповідає
вимогам
4.15
Електромагнітна
стійкість
Система
TRIOS
MOVE+
відповідає
вимогам
пункту
8
«Стійкість
до
перешкод»
стандарту
EN 60601
-
1
-
2
(ред
. 4.0
та
ред
. 4.1
)
.
Рівні
випробувань
на
стійкість
до
радіочастотних
електромагнітних
полів
обрано
відповідно
до
загальних
вимог
для
випробовування
медичних
виробів
.
Система
TRIOS
MOVE+
призначена
для
використання
кваліфікованими
медичними
працівниками
у
клініках
з
електромагнітним
середовищем
,
про
яке
детальніше
йдеться
далі
.
Оператор
системи
TRIOS
MOVE+
повинен
забезпечити
належні
умови
експлуатації
.
Випробування
на
стійкість
Рівень
випробовува-
ння
за
EN 60601
Рівень
відповідності
Електромагнітне
середовище –
рекомендації
Електро-
статичний
розряд
EN 61000
-
4
-
2
Контакт
:
+/
-
8
кВ
.
Повітря
:
+/
-
15
кВ
.
Контакт
:
+/
-
8
кВ
.
Повітря
:
+/
-
15
кВ
.
Підлога
має
бути
дерев'яна
,
бетонна
або
з
керамічної
плитки
.
Якщо
підлога
вкрита
синте
-
тичним
матеріалом
,
відносна
вологість
повітря
повинна
становити
не
менше
30%.
У
системі
TRIOS
MOVE+
допускається
тимчасова
втрата
функцій
,
що
потребує
втручання
оператора
або
скидання
параметрів
системи
.
Швидкісні
елек
-
тричні
процеси
/
спалахи
EN 61000
-
4
-
4
+/
-
2
кВ
для
ліній
електропоста
-
чання
+/
-
1
кВ
для
ліній
вводу
/
виводу
+/
-
2
кВ
для
ліній
електропоста
-
чання
+/
-
1
кВ
для
ліній
вводу
/
виводу
Параметри
мережевого
струму
мають
відповідати
звичайному
промисловому
або
лікарняному
середовищу
.
Під
час
швидкісних
елек
-
тричних
процесів
/
спалахів
у
системі
TRIOS
MOVE+
допускається
тимчасова
втрата
функцій
,
що
потребує
втручання
оператора
або
скидання
параметрів
системи
.
Сплеск
напруги
EN 61000
-
4
-
5
+/
-
1
кВ
Між
фазою
та
землею
:
+/
-
2
кВ
.
Між
фазами
.
+/
-
1
кВ
Між
фазою
та
землею
:
+/
-
2
кВ
.
Між
фазами
.
Параметри
мережевого
струму
мають
відповідати
звичайному
промисло
-
вому
або
лікарняному
середовищу
.
Перепади
напруги
,
короткі
перебої
та
зміни
напруги
EN 61000
-
4
-
11
0% U
T
на
0.5
циклу
(
1
фаза)
0% U
T
на
1
цикл
70% U
T
на
25/30
циклів
(
50/60
Гц)
0% U
T
на
0.5
циклу
(
1
фаза)
0% U
T
на
1
цикл
70% U
T
на
25/30
циклів
(
50/60
Гц)
Під
час
випробувань
у
системі
TRIOS
MOVE+
допускається
тимчасова
втрата
функцій
,
що
потребує
втручання
оператора
або
скидання
параметрів
системи
.
Частота
електромережі
(
50/60
Гц)
Магнітне
поле
EN 61000
-
4
-
8
30
А
/
м
.
30
А
/
м
.
Рівні
електромагнітних
полів
мережі
живлення
мають
відповідати
рівням
побутового
або
лікарняного
середовища
.
Близькість
магнітних
полів
9
кГц
–
13,56
МГц
EN IEC
61000
-
4
-
39
134,2
кГц
:
65 A/
м
, 2.1
кГц
імпульсної
модуляції
13,56
МГц
:
7.5 A/
м
, 50
кГц
імпульсної
модуляції
CT
для
передавачів
CR
для
приймачів
Портативне
та
мобільне
радіочастотне
обладнання
не
слід
використовувати
ближче
30
см
від
пристрою
.
Примітка
.
U
T
–
напруга
змінного
струму
в
мережі
живлення
до
застосування
рівня
випробування
.
Випробування
на
стійкість
Рівень
випробування
за
EN 60601
Рівень
відповідності
Наведені
РЧ
EN 61000
-
4
-
6
3 Vrms
від
150
кГц
до
80
МГц
6 Vrms
в
діапазонах
ISM
від
0,15
МГц
до
80
МГц
(Примітка
b
)
[V1] 3 Vrms
[V2] 6 Vrms
(Примітка
b
)
Випромінювані
РЧ
EN 61000
-
4
-
3
3 V/m
від
80
МГц
до
2,7
ГГц
[E1] 3 V/m
від
80
МГц
до
2,7
ГГц
