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230

日本語

4.16 

システムと他の機器との距離

TRIOS MOVE+ 

は、放射妨害波が制御された電磁環境での使用が想定されています。

TRIOS MOVE+ 

の顧

客またはユーザーは、通信機器の最大出力に応じて、以下に推奨されている、ポータブルまたはモバイル

 RF 

通信機器

 

(送信機)

 

 TRIOS MOVE+ 

間の最小距離を維持することにより、電磁干渉を防ぐことができます。

送信機の定格最大出力、

W

送信機の周波数による分離距離、

m

150 kHz

〜 

80 MHz

=

 1

2

P

 

80 MHz

〜 

800

 

MHz

=

 1

2

 

P

 

 

800 MHz

 

 

2,5 GHz

=

 2

3

 

P

 

0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.38

0.38

0.73

1

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

送信機の定格最大出力が上記に該当しない場合、推奨される分離距離

 

d

 [

メートル

 

(

m)] 

は、送信機の

周波数に適用できる方程式を使用して推定できます。

 

P

 

は送信機の製造業者による送信機の最大定格

出力

 [

ワット

 

(

W)] 

です。

 1: 

80MHz

及び

 800MHz

においては、高い方の周波数範囲に対する分離距離を適用します。

 2: 

これらのガイドラインは、すべての状況に対応できるものではありません。電磁波の伝播は、.

構造物、物体、人体の吸収や反射による影響を受けます。

推奨使用距離

接続

タイプ

推奨使用距離

MOVE+ 

-

 

スキャナ

ワイヤレス

最良の性能を得るには、

TRIOS MOVE+ 

とスキャナ

/

アクセ

スポイントとの距離を

 0.5 

 5 m 

にする必要があります。

ネットワーク

ツイストペア

シールド線

最良の性能を得るには、

TRIOS

.

MOVE+ 

とネットワークとの

距離を

 5m 

未満にする必要があります。

5.

システムの安全性

5.1 

必要条件

注意

警告や注意、注記を含むすべての指示を熟読してください。人体の損傷や機器の破損

を防ぐためにも、本書の警告に従って、システムを慎重に取り扱ってください。本書およ

 TRIOS MOVE+ 

の安全に関する注意事項が守られない場合、適切な動作および安

全は保証されません。

システムを使用する前の予防点検

警告

TRIOS MOVE+ 

の次の箇所に機械的な破損がないかどうか

点検してください。
•. 本機外観

•. すべてのケーブル類

TRIOS MOVE+ 

に破損がないことを確認しない限り、使用の安

全は保証されません。

システムの変更

警告

製造者の許可なしに

 TRIOS MOVE+ 

を変更しないでください。

承認済みソフトウェアのみ使用可能

注意

TRIOS MOVE+ 

の性能への干渉を防ぐために、承認済みソフトウェアのみをインスト

ールしてください。

トレーニング

警告

TRIOS

システムを患者さんに対して使用する際は、次の事項を必ずお守りください。

•. ユーザーは、本書に記載されている正しい操作に関する全項目を確認し理解してい

る必要があります。

•. ユーザーは、本書に記載されている

 TRIOS MOVE+ 

の安全な操作に関して、十分に

精通している必要があります。

•. 本書に記載されている

 TRIOS MOVE+ 

の操作手順では、意図された機能およびユ

ーザーと患者さんの安全性が最大限に確保されるよう配慮しています。もし、本書の

操作手順に従わなかった場合、意図された機能と安全性に影響する恐れがあります。

機器が故障した場合

注意

TRIOS MOVE+ 

に不具合が生じた場合、または

 TRIOS MOVE+ 

が正常に動作してい

ないと思われる場合は、必ず次のことを実行してください。
•.

TRIOS 

スキャナが患者さんに接触している場合、直ちに患者さんからスキャナを離します。

•. 主電源コードを抜き、点検が完了するまで使用できない状態にします。
•.

3Shape 

サポートにお問い合わせください。

•.

TRIOS MOVE+ 

のいかなるカバーも絶対に開けないでください。

無線接続

ワイヤレス

 TRIOS MOVE+ 

は、家庭用または商用の電磁環境、なおかつ屋内で使用することを目的として

います。ワイヤレス接続は、

TRIOS 

スキャナと

 TRIOS MOVE+ 

間で画像ストリームデータと制御データを中継することを目的としてい

ます。

TRIOS 

スキャナと

 TRIOS MOVE+ 

間の通信は、

3Shape 

通信サービスによって処理されます。

注意

近くのポータブルまたはモバイル

 RF 

通信機器が

 CISPR 

放射要件に準拠していて

も、

TRIOS MOVE+ 

と干渉する可能性があります。

注意

TRIOS MOVE+ 

は、近くのポータブルまたはモバイル

 RF 

通信機器と干渉する可能性

があります。

重要なお知らせ

ワイヤレス

 TRIOS 

スキャナと

 TRIOS MOVE+ 

間の直線見通しを確保することが推

奨されます。

5.2 

考えられる機械的な破損

機器の破損

警告

TRIOS

.

MOVE+ 

を床上で移動するときは、両手を上部に添えてください。

•.

TRIOS

.

MOVE+ 

を一人で持ち上げないでください。入口の段差や凹凸のある面でシ

ステムを移動する場合は、安定性を確保するために他の人の助けを借りてください。

•.

TRIOS MOVE+ 

を床上で移動するときは、すべてのキャスターを床に接触させ、キャ

スターがロックされていないことを確認してください。

•. スキャナを使用しないときや移動するときは、必ず

 TRIOS MOVE+ 

の所定のホルダ

ーにスキャナを置いてください。

•.

TRIOS MOVE+ 

を床上で移動するときは、ベースやキャスターから足を離してください。

•. 絶対にケーブルを引っ張って

 TRIOS MOVE+ 

で動かさないでください。

•.

10 

度を超える傾斜がある場所に

 TRIOS MOVE+ 

を置かないでください。

5.3 

電気的安全性

システムは必ずアース接続してください。

警告

感電の危険を避けるため、

TRIOS MOVE+ 

は接地

/

アース線が接続された主電源にの

み接続してください。

TRIOS MOVE+ 

には、

ピン

 

(米国

プロング)

 

の接地

/

アースタイ

ププラグが付いています。プラグをコンセントに差し込むことができない場合は、販売代

理店に問い合わせて、プラグまたはコンセントを交換してもらい、必ず接続を確保してく

ださい。接地プラグを接続せずに使用しないでください。

TRIOS MOVE+ 

内部の部品には触れないでください

警告

TRIOS MOVE+ 

内部の部品には触れないでください。

TRIOS MOVE+ 

内部の部品に

触れることができるのは、専門の資格を持つ技術者のみです。

液漏れ

警告

TRIOS MOVE+ 

が液体に浸かると、その電気的安全性が損なわれる恐れがありま

す。

TRIOS MOVE+ 

に飲料などの液体を近づけないでください。

TRIOS MOVE+ 

に洗

浄剤などの液体をこぼさないでください。

ケーブル応力

注意

外部コードを絶対に引っ張らないでください。

結露

注意

温度や湿度の変化によって、スキャナシステム内部に水滴がたまると、破損の原因となる

場合があります。スキャナーシステムが室温に達するまでは、電源ケーブルをコンセント

に接続してはいけません。

システムが急激な温度や湿度の変化を受けた場合、必ずシステムが室温に達するのを

待ってから電源コードを主電源に接続するようにしてください。

結露の発生が確認された場合は、必ず

 8 

時間以上待ってから電源コードをコンセントに接続す

るようにしてください。そうすることで、システム内部に結露が生じるのを防ぐことができます。

詳細については、動作条件を参照してください。

Summary of Contents for TRIOS 5 MOVE+

Page 1: ...06 2023 3Shape TRIOS 5 MOVE Safety and Setup Guide C4 1...

Page 2: ...DEUTSCH 36 ITALIANO 45 54 DANSK 63 ESKY 71 EESTI KEEL 79 87 SUOMI 96 HRVATSKI 104 MAGYAR 112 SLENSKT 120 LIETUVI K 128 LATVISKI 136 NEDERLANDS 144 NORSK 152 POLSKI 160 ROM N 169 SLOVEN INA 177 SLOVEN...

Page 3: ...pliance with the active editions of following standards EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 General Information IMPORTANT NOTICE Be sure to observe all warnings Please observe all safety i...

Page 4: ...ying with the standard EN 60601 1 safety requirements for medical electrical equipment by combining it with other equipment is responsible for conducting appropriate inspection and testing to ensure c...

Page 5: ...Shutdown or press the standby button on the back of the monitor on the TRIOS MOVE The light under the standby button turns off to confirm that the TRIOS MOVE is shut down CAUTION When switching off th...

Page 6: ...601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidelines Electrostatic discharge ESD EN 61000 4 2 Contact 8kV Air 15kV Contact 8kV Air 15kV Floors should be wood concrete or ceramic tile...

Page 7: ...e guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Recommended use distances Connection Type Recommend...

Page 8: ...the USB port Disconnecting from mains IMPORTANT NOTICE There is no power ON OFF switch on the TRIOS MOVE therefore the only reliable means to disconnect the TRIOS MOVE from mains is to unplug the TRIO...

Page 9: ...the cart from electricity to ensure electrical safety Put on gloves Take a CaviWipe Wearing gloves remove the insert from the holder 2 Clean the insert Wipe the inner and outer surface of the insert u...

Page 10: ...cal requirements for disposal of electronical clinical waste By disposing of the device in the proper manner you help to avoid possible hazards for the environment and public health that could otherwi...

Page 11: ...RED 2014 53 UE y cumple las ediciones activas de las siguientes normas EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Informaci n general AVISO IMPORTANT Respete todas las advertencias Tenga en cuent...

Page 12: ...quisitos de seguridad de equipos electricom dicos mediante su conexi n a otros equipos est obligada a realizar la inspecci n y pruebas adecuadas para garantizar el uso seguro y continuado del equipo y...

Page 13: ...ran en el software TRIOS Apagado correcto Dentro del software de m dulo TRIOS haga clic en el icono 3Shape de la esquina inferior derecha y seleccione Apagar o presione el bot n de modo de espera de l...

Page 14: ...directamente a la red p blica de suministro de energ a de baja tensi n que abastece a los edificios utilizados con fines dom sticos Fluctuaci n de tensi n y parpadeo EN 61000 3 3 Se cumple 4 15 Inmun...

Page 15: ...n 9 4 16 Distancia entre el sistema y otros equipos El TRIOS MOVE est dise ado para utilizarse en un entorno electromagn tico en el que se controlen las alteraciones de radiofrecuencia radiada El clie...

Page 16: ...roductos de limpieza sobre el TRIOS MOVE Tensi n de los cables PRECAUCI N Los cables externos nunca deben someterse a tensi n excesiva Condensaci n PRECAUCI N Las variaciones de temperatura o humedad...

Page 17: ...ci n Se recomienda utilizar los siguientes accesorios y materiales para la limpieza y desinfecci n Guantes de examen Toallitas de limpieza desinfecci n con Isopropanol 17 2 y Cloruro de amonio P ej Ca...

Page 18: ...ctil l mpiela con un hisopo no tejido seco para eliminar cualquier residuo de la pantalla ADVERTENCIA No pulverice directamente sobre ninguna pieza del TRIOS MOVE ya que la soluci n l quida podr a acu...

Page 19: ...encontrar los controles y las recomendaciones de ciberseguridad en las secciones Recomendaciones del software en el Manual del usuario del m dulo TRIOS y el Manual del usuario de TRIOS Patient Monito...

Page 20: ...tive relative aux quipements radio lectriques 2014 53 UE RED et qu il est conforme aux ditions en vigueur des normes suivantes EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 et EN 62471 3 Informations g n rales...

Page 21: ...2 2 N 60601 1 2014 et AAMI CEI 60601 1 2005 AMD 1 2012 MISE EN GARDE Toutepersonnequiassembleoumodifieun quipementouunsyst mem dico lectriqueconforme lanormeEN60601 1 exigencesdes curit pourles quipem...

Page 22: ...sateur 3 Suivez les instructions l cran pour configurer les param tres du syst me TRIOS tels que la connexion du scanner TRIOS 5 Lorsqu il utilise le syst me TRIOS l utilisateur est guid par des messa...

Page 23: ...u sein de cabinets dentaires y compris ceux situ s dans des immeubles d habitation et des tablissements directe ment reli s au r seau public d alimentation lectrique basse tension qui alimente les b t...

Page 24: ...800 WLAN 802 11a n 9 4 16 Distance entre le syst me et les autres quipements TRIOS MOVE est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es...

Page 25: ...as de contourner ou de neutraliser la fonctionnalit de la prise de terre Ne tentez pas d acc der l int rieur d une partie quelconque du syst me TRIOS MOVE AVERTISSEMENT Ne tentez pas d acc der l int r...

Page 26: ...la num risation des patients Touchez le syst me TRIOS Pr parez le syst me TRIOS MOVE AVERTISSEMENT Afin d viter toute contamination crois e entre les patients vous devez avant chaque utilisation nett...

Page 27: ...iot du secteur pour garantir la s curit lectrique Mettez des gants Prenez une lingette CaviWipe Essuyez la surface de l cran tactile l aidedelalingetteCaviWipe jusqu cequel cransoitvisiblement propre...

Page 28: ...par 3Shape ou un personnel agr 3Shape Aucune maintenance r guli re n est n cessaire en dehors du nettoyage et de la d sinfection Les op rations de maintenance pr ventives et programm es ne sont pas re...

Page 29: ...ntos de R dio RED 2014 53 UE e est em conformidade com as edi es ativas dos seguintes padr es EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Informa es Gerais AVISO IMPORTANTE Certifique se de ficar...

Page 30: ...trom dico em conformidade com a norma EN 60601 1 requisitos de seguran a para equipamentos eletrom dicos combinando o com outros equipamentos respons velpelarealiza odeinspe esetestesadequados paragar...

Page 31: ...ftware do TRIOS Desligamento correto Nosoftwaredom dulodoTRIOS cliqueno coneda3Shapenocantoinferiordireito e selecione Desligaroupressioneobot odeesperanapartetraseiradomonitornoTRIOSMOVE A luz sob ob...

Page 32: ...eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do TRIOS MOVE deve se certificar de que o mesmo seja usado em um ambiente como esse Teste de imunidade N vel de teste EN 60601 N vel de conformidade Ambi...

Page 33: ...ua es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e pelo reflexo de estruturas objetos e pessoas Dist ncia recomendada de uso Conex o Tipo Dist ncia recomendada de uso MOVE e Scanner Sem fio A di...

Page 34: ...icidade OBSERVA O IMPORTANTE N o h um interruptor de liga desliga no TRIOS MOVE portanto o nico meio confi vel de desconectar o TRIOS MOVE da rede el trica desconectar o cabo de alimenta o do TRIOS MO...

Page 35: ...arantiraseguran ael trica Coloque as luvas Use um len o p ex CaviWipe Usando as luvas remova o forro do suporte 2 Limpe o forro Limpe a superf cie interna e externa do forro at que estejam visivel men...

Page 36: ...scarte de res duos cl nicos e eletr nicos Ao descartar o disposi tivo da maneira adequada voc ajuda a evitar poss veis riscos para o meio ambiente e a sa de p blica que poderiam ser causados pelo trat...

Page 37: ...Normen EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Allgemeine Informationen WICHTIGER HINWEIS Beachten Sie alle Warnungen Beachten Sie alle sicherheitsbezogenen Informationen und Warnungen umPerso...

Page 38: ...EN 60601 1 Sicherheitsanforderungen f r elektrische medizinische Ger te erf llt zusammenbautoder nderungendaranvornimmt indemdasGer t mitanderenGer tenkombiniertwird istf rdieDurchf hrungangemessener...

Page 39: ...TRIOS Systems wird der Anwender durch Meldungen angeleitet die in der TRIOS Software angezeigt werden Ordnungsgem es Herunterfahren Klicken Sie in der TRIOS Modul Software auf das 3Shape Symbol in der...

Page 40: ...ischen Umgebung vorgesehen Der Anwender des TRIOS MOVE sollte sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeits pr fung EN 60601 Pr fpegel Konformi t tsgrad Elektromagneti...

Page 41: ...ten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst Empfohlene Trennungsabst nde Ve...

Page 42: ...r aufw rmen bevor Sie das System an eine Stromquelle anschlie en BeisichtbarenAnzeicheneinerKondensationwartenSiemindestens8Stunden bevorSiedasSystemaneineStromquelleanschlie en umsicherzustellen dass...

Page 43: ...nol 17 2 und Ammoniumchlorid wie z B CaviWipes 6 1 TRIOS MOVE Scannerhalter f r den TRIOS 5 Reinigung und Desinfektion Reinigen und desinfizieren Sie den TRIOS MOVE Scannerhalter f r den TRIOS 5 nach...

Page 44: ...screen polieren Sie den Bildschirm mit einem trockenen Vliesstofftupfer um R ckst nde zu entfernen WARNUNG Spr hen Sie nicht direkt auf Teile des TRIOS MOVE da sich die fl ssige L sung an den Dichtung...

Page 45: ...en 9 Cybersicherheit Die Cybersicherheitskontrollen und Empfehlungen zur Cybersicherheit finden Sie im Kapitel Softwareempfehlungen des TRIOS Modul Benutzerhandbuchs und des TRIOS Patient Monitoring B...

Page 46: ...1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Informazioni generali AVVISO IMPORTANTE Attenersi a tutte le avvertenze Attenersi alle informazioni ed alle avvertenze sulla sicurezza per scongiurare lesioni personali e...

Page 47: ...1 1 Requisiti di sicurezza per apparecchiature elettromedicali in combinazione con un altro apparecchio deve assicurarsi che sia adeguatamente ispezionato e testato per garantire un uso continuo e sic...

Page 48: ...orretto Nel software TRIOS Module fare clic sull icona 3Shape e selezionare Arresta o premere il pulsante di standby sul retro del monitor di TRIOS MOVE La spia sotto il pulsante di standby si spegne...

Page 49: ...nsione e flicker EN 61000 3 3 Conformit 4 15 Immunit elettromagnetica TRIOS MOVE conforme ai requisiti EN 60601 1 2 Edizioni 4 0 e 4 1 clausola 8 Immunit I livelli di prova di immunit ai campi elettro...

Page 50: ...ecchiature di comunicazione RF portatili o mobili trasmettitori di TRIOS MOVE come raccomandato di seguito secondo la potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Potenza di uscita...

Page 51: ...a stato sottoposto a forti sbalzi di temperatura o umidit attendere finch non raggiunge la temperatura ambiente prima di collegarlo alla fonte di alimentazione Qualora si noti della condensa attendere...

Page 52: ...disinfezione contenenti isopropanolo 17 2 e cloruro di ammonio ad es CaviWipes 6 1 Supporto per scanner TRIOS 5 di TRIOS MOVE Pulitura e disinfezione Pulire e disinfettare il supporto dello scanner TR...

Page 53: ...o macchie sul touch screen pulire lo schermo con un panno in tessuto non tessuto asciutto per rimuovere ogni residuo AVVERTENZA Non spruzzare la soluzione liquida direttamente sui componenti di TRIOS...

Page 54: ...tica I controlli e le raccomandazioni per la cibersicurezza si trovano nelle sezioni Raccomandazioni sul software del Manuale utente del modulo TRIOS e del Manuale utente di TRIOS Patient Monitoring p...

Page 55: ...6 60 6 1 TRIOS MOVE TRIOS 5 60 6 2 TRIOS MOVE 61 7 61 8 61 9 62 10 62 3Shape TRIOS A S Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen 3Shape www 3Shape com 3Shape TRIOS A S TRIOS MOVE 2017 745 MDR 2011 65 RoHS 2 20...

Page 56: ...OS TRIOS MOVE TRIOS MOVE IEC 60601 1 2005 AMD1 2012 1 IEC 60601 1 2 2014 1 2 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2014 AAMI IEC 60601 1 2005 AMD 1 2012 EN 60601 1 EMC EMC TRIOS MOVE 4 2 TRIOS MOVE 3D TRIOS MOVE 4...

Page 57: ...RIOS MOVE 1 MOVE 3Shape 2 3 TRIOS TRIOS 5 TRIOS TRIOS TRIOS Module 3Shape Shutdown TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 5 4 10 TRIOS TRIOS TRIOS Module Help UserManual 4 11 15 26 C 59 78 8 F 10 85 800 110...

Page 58: ...601 1 2 4 0 4 1 TRIOS MOVE TRIOS MOVE EN 60601 ESD EN 61000 4 2 8 kV 15 kV 8 kV 15 kV 30 TRIOS MOVE EN 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV 1 kV TRIOS MOVE EN 61000 4 5 1 kV 2 kV 1 kV 2 kV EN 61000 4 11 0 UT 0 5...

Page 59: ...TRA 400 27 430 470 GMRS460 FRS 460 28 704 787 LTE Band 13 17 9 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 28 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 LTE Band 1 3 4 25 UMTS 28 2400 2570 B...

Page 60: ...OVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 10 5 3 TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 8 TRIOS MOVE TRIOS MOVE USB USB USB USB TRIOS...

Page 61: ...5 TRIOS MOVE 6 TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS MOVE TRIOS MOVE 6 1 6 2 TRIOS MOVE 6 17 2 CaviWipes 6 1 TRIOS MOVE TRIOS 5 TRIOS MOVE TRIOS 5 1 6 1 CaviWipes 2 CaviWipes 3 CaviWipes CaviWipes 4 CaviWipes...

Page 62: ...180 CaviWipes 6 6 2 TRIOS MOVE TRIOS MOVE 1 2 1 TRIOS MOVE CaviWipes CaviWipe CaviWipes 2 TRIOS MOVE CaviWipes 180s 180 180 CaviWipes TRIOS MOVE TRIOS MOVE 7 support 3shape com TRIOS MOVE support 3sha...

Page 63: ...62 3Shape support 3shape com 250V T3 15AH TRIOS MOVE 3Shape support 3shape com 9 TRIOS TRIOS Patient Monitoring www 3Shape com 10 3Shape support 3shape com...

Page 64: ...D og er i overensstemmelse med de g ldende udgaver af f lgende standarder EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Generel information VIGTIG MEDDELELSE S rg for at overholde alle advarsler V r...

Page 65: ...stemmelsemedstandardEN60601 1 1 sikkerhedskrav tilelektromedicinskudstyr vedatkombineredetmedandetudstyr eransvarlig foratgennemf retilstr kkeliginspektionogtestforatsikrekontinuerligsikker anvendelse...

Page 66: ...elig tid til at lukke korrekt ned inden netkablet tages ud af stikket VIGTIG MEDDELELSE Standby knappen kan ogs bruges til at tvinge TRIOS MOVE systemet til at lukke ned hvis sk rmen holder op med at...

Page 67: ...r ver at brugeren griber ind eller at systemet nulstilles Oversp nding EN 61000 4 5 1 kV ledning er til jord 2 kV ledning til ledning 1 kV ledning er til jord 2 kV ledning til ledning Str mforsyningsk...

Page 68: ...ndre forringelse af ydeevnen for TRIOS MOVE Tr ning ADVARSEL F lgende skal overholdes inden du fors ger at benytte TRIOS systemet til patienter Du skal have l st og forst et alle afsnit i denne vejled...

Page 69: ...ertilstoppes Derfindes bninger bag p TRIOSMOVE 5 6 EMC sikkerhed ADVARSEL Brug af tilbeh r transducere og kabler som ikke er identiske med dem der er specificeret eller leveret af producenten af dette...

Page 70: ...v re v d i 180 sekunder for at desinficere den Bortskaf den anvendte CaviWipe 5 Desinficer holderen Tag en CaviWipe 180s Fugt holderens ydre overflade ved at blive ved med at t rre holderen af i mind...

Page 71: ...udstyr Bortskaffelse af TRIOS MOVE og emballagen Bortskaf udstyret i overensstemmelse med standarddriftsprocedurer eller lokale bestem melser for bortskaffelse Hvis du er i tvivl skal du kontakte sup...

Page 72: ...v ch za zen ch RED a je v souladu s aktivn mi vyd n mi n sleduj c ch norem EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Obecn informace D LE IT POZN MKA Je nutn db t v ech varov n Dbejte pros m v e...

Page 73: ...ck p stroj nebosyst m spl uj c po adavkynormyEN60601 1 bezpe nostn po adavky pro zdravotnick elektrick p stroje a kombinuje jej s jin mi p stroji je zodpov dn za proveden p slu n kontroly a test k zaj...

Page 74: ...n V softwaru modulu TRIOS klikn te na ikonu 3Shape v prav m doln m rohu a vyberte mo nost Vypnout nebo stiskn te tla tko pohotovostn ho re imu na zadn stran monitoru na syst mu TRIOS MOVE Sv tlo pod...

Page 75: ...ifikace Zkou ka odolnosti rove testu EN 60601 rove shody Elektromagnetick prost ed pokyny Elektrostatick v boj ESD EN 61000 4 2 Kontakt 8 kV Vzduch 15 kV Kontakt 8 kV Vzduch 15 kV Podlahy by m ly b t...

Page 76: ...n vzd lenost pro vy frekven n p smo Pozn mka 2 Tyto pokyny nemus platit ve v ech situac ch Elektromagnetick en je ovlivn no absorpc a odrazem od konstrukc objekt a lid Doporu en vzd lenosti pou it P...

Page 77: ...ou rychlost standardu USB Odpojen od elektrick s t D LE IT POZN MKA Na syst mu TRIOS MOVE se nenach z sp na nap jen tud jedin m spolehliv m zp sobem odpojen syst mu TRIOS MOVE od elektrick s t je odpo...

Page 78: ...Nasa te si rukavice Vezm te si ubrousek CaviWipe V rukavic ch vyjm te vlo ku z dr ku 2 Vy ist te vlo ku Ot ete vnit n a vn j povrch vlo ky dokud nebude viditeln ist Ubrousek CaviWipe zlikvidujte 3 Vy...

Page 79: ...3shape com kter v m pod informace o m stn ch p edpisech upravuj c ch likvidaci elektronick ho zdravotnick ho odpadu dnou likvidac tohoto za zen pom h te p edch zet mo n m rizik m pro ivotn prost ed a...

Page 80: ...mikaalideregistreerimise hindamise autoriseerimisejapiiramise kohta REACH raadioseadmete direktiiv RED 2014 53 EL ja vastab j rgmiste standardite aktiivsetele v ljaannetele EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN...

Page 81: ...at elektrilist meditsiini seadetv i s steemi kombineeridessedateisteseadmetega vastutabvajaliku kontrollimisejakatsetamiseeest ettagadaseadmetepidevohutukasutamine ning selleregulatsioonin uetej rgimi...

Page 82: ...ja mis kinnitab TRIOS MOVE i v ljal litumist ETTEVAATUST S steemi v ljal litamisel j tke sellele piisavalt aega n uetekohaseks v ljal litumiseks enne toitekaabli lahtiv tmist OLULINE M RKUS Ootere iim...

Page 83: ...le lubatud ajutine talitluse kadu mis n uab operaatori sekkumist v i s steemi l htestamist Pingemuhk EN 61000 4 5 1 kV liini de lt maasse 2 kV liinilt liinile 1 kV liini de lt maasse 2 kV liinilt liin...

Page 84: ...kasutamist HOIATUS Kontrollige etTRIOSMOVE ipoleksmehaanilisikahjustusi helgi korpusel helgi kaablil Ohutuse saab tagada ainult juhul kui TRIOS MOVE il ei t heldata HTEGI KAHJUSTUST S steemi muutmine...

Page 85: ...skannimisel ja selle aluselt eemaldamisel v i hoidikule tagasipanekul kindlalt kinni OLULINE M RKUS TRIOS MOVE soojeneb kasutamise ajal See on normaalne kuid ei juhtu igasuguse patsiendi raviprotsedu...

Page 86: ...valt puhas Visake CaviWipe ra 4 Desinfitseerige siseosa V tke ks CaviWipe 180s Niisutage siseosa sise ja v lispinda p hkides siseosa pidevalt minimaal selt 180 sekundit Siseosa peab selle desinfitseer...

Page 87: ...iliste ja kliiniliste j tmete k rvaldamise n uetest Seadme n uetekohase k rvaldamise abil aitate v ltida v imalikke keskkonna ja rahvaterviseohte mis muidu v ivad tekkida seadmeromude eba ige k itlemi...

Page 88: ...93 6 1 TRIOS MOVE TRIOS 5 93 6 2 TRIOS MOVE 94 7 94 8 94 9 95 10 95 3Shape TRIOS A S Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen K Denmark 3Shape www 3Shape com 3Shape TRIOS A S TRIOS MOVE E 2017 745 MDR 2011 65...

Page 89: ...TRIOS TRIOS MOVE TRIOS MOVE IEC 60601 1 2005 AMD1 2012 1 IEC 60601 1 2 2014 1 2 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2014 AAMI IEC 60601 1 2005 AMD 1 2012 EN 60601 1 TRIOS MOVE 4 2 TRIOS MOVE TRIOSMOVE 4 3 TRIOS...

Page 90: ...RIOS 4 9 TRIOS MOVE TRIOS MOVE 1 MOVE 3Shape 2 3 TRIOS TRIOS 5 TRIOS TRIOS TRIOS 3Shape TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 5 4 10 TRIOS TRIOS TRIOS 4 11 15 26 C 59 78 8 F 10 85 800 1100 hPa TRIOS MOVE 1...

Page 91: ...60601 1 2 4 0 4 1 8 RF TRIOS MOVE TRIOS MOVE EN 60601 EN 61000 4 2 8kV 15 kV 8kV 15 kV 30 TRIOS MOVE EN 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV 1 kV TRIOS MOVE EN 61000 4 5 1 kV 2 kV 1 kV 2 kV EN 61000 4 11 0 UT 0 5...

Page 92: ...MHz 54 0 MHz RF MHz V m 380 390 TETRA 400 27 430 470 GMRS460 FRS 460 28 704 787 LTE 13 17 9 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE 5 28 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 LTE 1 3 4 25...

Page 93: ...RIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOSMOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOSMOVE 10 5 3 TRIOS MOVE TRIOSMOVE US TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 8 TRIOS MOVE TRIOS...

Page 94: ...S 5 TRIOS MOVE 6 TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS MOVE TRIOS MOVE 6 1 6 2 TRIOS MOVE 6 17 2 CaviWipes 6 1 TRIOS MOVE TRIOS 5 TRIOS MOVE TRIOS 5 1 6 1 CaviWipe 2 CaviWipe 3 CaviWipe CaviWipe 4 CaviWipe 18...

Page 95: ...0 180 CaviWipe 6 6 2 TRIOS MOVE TRIOS MOVE 1 2 1 TRIOS MOVE CaviWipe CaviWipe CaviWipe 2 TRIOS MOVE CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe TRIOS MOVE TRIOS MOVE 7 support 3shape com TRIOS MOVE support 3shape...

Page 96: ...95 3Shape support 3shape com 250 V T 3 15 A H dongle TRIOS MOVE 3Shape support 3shape com 9 TRIOS TRIOS Patient Monitoring www 3Shape com 10 3Shape support 3shape com...

Page 97: ...vien standardien voimassaolevia painoksia EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Yleist T RKE HUOMAUTUS Muista huomioida kaikki varoitukset Noudatakaikkiaturvallisuustietojajavaroituksiav ltt...

Page 98: ...i j rjestelm n kokoava tai sellaista toisiin laitteisiin yhdist m ll muokkaava henkil vastaa asianmukaisista tarkastuksista ja kokeista sek sen varmistamisesta ett laitteiston k ytt on turvallista ja...

Page 99: ...valo VAROITUS Katkaistessasi j rjestelm st virtaa varmista ett j rjestelm on sulkeutunut ennen kuin irrotat virtajohdon T RKE HUOMAUTUS Valmiustilapainikkeella voi my s pakottaa TRIOS MOVE j rjestelm...

Page 100: ...illisen liikerakennus tai sairaalaymp rist n tasoa S hk isen nopean transientin purskeen aikana TRIOS MOVE j rjestelm n on sallittua menett hetkellisesti toimintakykyns tavalla joka vaatii k ytt j n v...

Page 101: ...varalta kaikki kotelot kaikki kaapelit Turvallisuus voidaan taata vain jos TRIOS MOVE j rjestelm ss EI havaita VAURIOITA J rjestelm n teht v t muutokset VAKAVA VAROITUS l muuta TRIOS MOVE j rjestelm i...

Page 102: ...rt ess si sit pidikkeeseen tai pidikkeest T RKE HUOMAUTUS TRIOSMOVE l mpeneek yt naikana T m onnormaaliamuttaeiosahoitoa 5 5 Ylikuumenemissuojaus VAKAVA VAROITUS Tuuletusaukkoja ei saa koskaan peitt t...

Page 103: ...80 sekunnin ajan jotta desinfiointi onnistuu H vit CaviWipe 5 Pidikkeen desinfiointi Ota CaviWipe 180s Kostuta pidikkeen ulkopuoli pyyhkim ll pidikett jatkuvasti v hint n 180 sekuntia Pidikkeenonoltav...

Page 104: ...estelm n ja pakkausten h vitt minen H vit j tteidenh vitt mist koskevienvakiomenettelyjentaipaikallistenm r ysten mukaisesti Ep selviss tapauksissa ota yhteytt tukeen osoitteessa support 3shape com 8...

Page 105: ...te je u skladu s aktivnim izdanjima sljede ih normi EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Op e informacije VA NA OBAVIJEST Obavezno se pridr avajte svih upozorenja Pridr avajte se svih sigur...

Page 106: ...jevi za medi cinsku elektri nu opremu kombiniraju i je s drugom opremom odgovorne su za provo enje odgovaraju e inspekcije i ispitivanja kako bi se osigurala sigurna uporaba opreme te kako bi se osigu...

Page 107: ...ako bi se potvrdilo da je sustav TRIOS MOVE isklju en OPREZ Kad isklju ujete sustav ostavite dovoljno vremena da se pravilno isklju i prije nego to odvojite kabel napajanja VA NA OBAVIJEST Gumbom za s...

Page 108: ...vencijurukovatelja iliponovnopostavljanjesustava Udar EN 61000 4 5 1 kV Izme u voda i uzemljenja 2 kV Izme u vodova 1 kV Izme u voda i uzemljenja 2 kV Izme u vodova Kvaliteta mre ne snage trebala bi b...

Page 109: ...oftver OPREZ Instalirajte samo odobreni softver kako biste sprije ili ometanje rada sustava TRIOS MOVE Obuka UPOZORENJE Prije nego to poku ate upotrijebiti sustav TRIOS na pacijentima Morate pro itati...

Page 110: ...ORENJE Ventilacijski otvori nikad ne smiju biti blokirani niti pokriveni Na stra njem dijelu sustava TRIOS MOVE nalaze se otvori 5 6 Elektromagnetska sigurnost UPOZORENJE Upotreba dodatnog pribora pre...

Page 111: ...i mokar 180 sekundi kako bi se dezinficirao Odlo ite CaviWipe u otpad 5 Dezinficirajte dr a Uzmite CaviWipe 180s Navla ite unutarnju i vanjsku povr inu dr a a kontinuiranim brisanjem dr a a najmanje 1...

Page 112: ...ati nepravilnim postupanjem s otpadnom opremom Odlaganje sustava TRIOS MOVE i ambala e u otpad Zbrinite u skladu sa standardnim operativnim postupkom ili lokalnim propisima za odlaganje otpada U slu a...

Page 113: ...4 53 EU ir nyelv RED tov bb megfelel a k vetkez szabv nyoknak MSZ EN 60601 1 MSZ EN 60601 1 2 MSZ EN 60601 1 6 MSZ EN 62471 3 ltal nos inform ci k FONTOS FIGYELMEZTET S Felt tlen l tartsa be az sszes...

Page 114: ...ynek aki oly m don szerel ssze vagy m dos t egy az MSZ EN 60601 1 Gy gy szati villamos rendszerek biztons gi k vetelm nyei szabv nynakmegfelel elektromosorvostechnikaik sz l ketvagyrendszert hogy azt...

Page 115: ...ll tott k VIGY ZAT Amikor kikapcsolja a rendszert v rja meg am g teljesen le ll s csak ezt k vet en h zza ki a t pk belt FONTOS MEGJEGYZ S A k szenl ti gomb a TRIOS MOVE rendszer k nyszerle ll t s hoz...

Page 116: ...t Elektrom gneses k rnyezet ir nyelvek Elektrosztatikus kis l s ESD EN 61000 4 2 rintkez s 8 kV Leveg 15 kV rintkez s 8 kV Leveg 15 kV A padl burkolat anyaga fa beton vagy ker mia legyen Ha a padl t s...

Page 117: ...pus Aj nlott haszn lati t vols gok MOVE szkenner Vezet k n lk li A legjobb teljes tm ny rdek ben a TRIOS MOVE s a szkenner hozz f r si pont k z tti t vols gnak 0 5 s 5 m k z tt kell lennie H l zat Csa...

Page 118: ...k nem rendelkeznek k ls t pegys ggel s amelyek t mogatj k az USB Full speed m d haszn lat t az USB porton kereszt l Lev laszt s az elektromos h l zatr l FONTOS MEGJEGYZ S MivelaTRIOSMOVE rendszerennin...

Page 119: ...gyen fel keszty t Fogjon meg egy CaviWipe t rl kend t Keszty ben vegye ki a bet tet a tart b l 2 A bet t megtiszt t sa T r lje le a bet t bels s k ls fel let t am g l that an tiszta nem lesz Dobja ki...

Page 120: ...koztat st kaphat a k rh zi elektronikai hullad kok kezel s re vonatkoz helyi el r sokr l A k sz l k megfelel m don t rt n rtalmatlan t s val n seg t elker lni a k rnyezetet s a k zeg szs g gyet fenyeg...

Page 121: ...014 53 EB og samr mist virkum tg fum eftirfarandi sta la EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Almennar uppl singar MIKILV G TILKYNNING Vertu viss um a fylgjast me llum vi v runum Vinsamlega...

Page 122: ...i til l kninga samr mi vi sta al EN 60601 1 ryggiskr fur fyrir rafb na til l kninga me v a sameina hann vi annan b na ber byrg a framkv ma vi eigandi sko un og pr fanir til a tryggja framhaldandi rugg...

Page 123: ...il a sta festa a sl kkt s TRIOS MOVE VAR egar sl kkt er kerfinu skal gefa v n gan t ma til a sl kkva s r r ttan h tt ur en rafmagnssn ran er aftengd MIKILV G TILKYNNING Einnig er h gt a nota bi st uhn...

Page 124: ...t hlutunar rekstrara ila e a endurstillingar kerfisins Bylgja EN 61000 4 5 1 kV l na l nur til jar ar 2 kV l na l nu 1 kV l na l nur til jar ar 2 kV l na l nu Rafmagnsg i ttu a vera eins og d miger u...

Page 125: ...og l st er essum skj lum Ef EKKI er fari eftir lei beiningum um notkun TRIOS MOVE eins og l st er essari handb k og eim fylgt getur fyrirhugu virkni og ryggi ess fyrir notanda og sj kling veri skert E...

Page 126: ...or ast skal notkun TRIOS kerfisins vi hli e a stafla me rum b na i vegna ess a a g ti leitt til rangrar notkunar Ef sl k notkun er nau synleg skalfylgjastme TRIOS kerfinuog rumb na itila tryggjae lile...

Page 127: ...Taktu CaviWipe 180s V ti ytra yfirbor h ldunnar me v a urrka hana st ugt a minnsta kosti 180 sek ndur Haldan arf a vera blaut 180 sek ndur til a h n s s tthreinsu Farga u CaviWipe 6 Settu h ldu skanna...

Page 128: ...g umb a Farga u samr mi vi hef bundnar verklagsreglur e a sta bundnar reglur um f rgun rgangs S rtu vafa skaltu hafa samband vi j nustudeild support 3shape com 8 T knilegt vi hald VAR Eing ngu 3Shape...

Page 129: ...glamentas 1907 2006 EB REACH Radijo rengini direktyva R D 2014 53 ES ir atitinka toliau nurodytus iuo metu galiojan ios redakcijos standartus EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Bendroji i...

Page 130: ...tandart EN 60601 1 elektrin s medicinos rangos saugos reikalavimai sujungdamas j su kita ranga yra atsakingas u atitinkamo patikrinimo ir i bandymo atlikim kad ir toliau b t u tikrinamas saugus rangos...

Page 131: ...jungta ATSARGIAI I jungdami sistem palaukite kol ji tinkamai i sijungs ir tik tada atjunkite maitinimo kabel SVARBI PASTABA Bud jimo re imo mygtuk taip pat galima naudoti sistemai TRIOS MOVE priverst...

Page 132: ...b ti tokia kokios paprastai reikalaujama prastose komer cin se staigose ar ligonin se Elektriniospar iojopereinamojo vyksmoarbaimpuls vorosmetu TRIOSMOVE galilaikinainustoti veikti tokiuatveju operat...

Page 133: ...MOVE dalys neturi mechanini pa eidim visi gaubtai visi kabeliai Saugumas garantuojamas tik tada kai TRIOS MOVE pa eidim NENUSTATYTA Sistemos modifikacijos sp jimas Nemodifikuokite TRIOS MOVE be gamint...

Page 134: ...j imdamii laikiklioard damiatgal SVARBI PASTABA NaudojamaTRIOSMOVE yla Tainormalu betn rasusij supacientogydymu 5 5 Apsauga nuo perkaitimo SP JIMAS Ventiliacijos ang niekada negalima blokuoti arba u k...

Page 135: ...sekund i kad b t i dezinfekuotas I meskite servet l CaviWipe 5 Dezinfekuokite laikikl Paimkite servet l CaviWipe 180s Laikiklio i orin pavir i bent 180 sekund i be perstojo luosty kite kad j su lapin...

Page 136: ...kuri kitu atveju gal t sukelti netinkamas rangos atliek tvarkymas TRIOS MOVE ir pakuot s alinimas alinkite pagal standartin darbo proced r arba vietines atliek alinimo taisykles Jei kyla abejoni susis...

Page 137: ...53 ES RED un atbilst du standartu sp k eso ajiem izdevumiem EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Visp r ga inform cija SVAR GA PIEZ ME Noteikti iev rojiet visus br din jumus Iev rojiet vis...

Page 138: ...ist mu kas atbilst standartam EN 60601 1 dro bas pras bas medic niskaj m elektrosist m m savienojot to ar citu apr kojumu ir atbild ga par atbilsto u p rbaudiuntest anu lainodro in tudro uapr kojumali...

Page 139: ...OS MOVE ir izsl gta UZMAN BU Izsl dzot sist mu dodiet tai pietiekami daudz laika izsl gties pirms atvie nojat str vas kabeli SVAR GA PIEZ ME Gaidst vespoguiriesp jamsizmantotar tam lailiktuTRIOSMOVE i...

Page 140: ...aiirj atiestatasist ma P rspriegums EN 61000 4 5 1 kV l nija s uz zemi 2 kV Starpl niju 1 kV l nija s uz zemi 2 kV Starpl niju T klajaudaskvalit tei ir j atbilst tipiskaikomerci lai vai slimn cas vide...

Page 141: ...s izmanto anas BR DIN JUMS L dzu izp tiet vai TRIOS MOVE nav nek du boj jumu visiem korpusiem visiem kabe iem Dro ba var b t garant ta tikai tad ja TRIOS MOVE sist mai nav nov roti NEK DI BOJ JUMI Sis...

Page 142: ...s Stingri turiet TRIOS skeneri gan sken anas laik gan kad to no emat noliekat tam paredz taj tur t j SVAR GA PIEZ ME TRIOSMOVE uzsilslieto anaslaik Tasirnorm li bett navda anopacienta rst anas 5 5 Aiz...

Page 143: ...dezinfic t tam j paliek mitram 180 sekundes Likvid jiet CaviWipe 5 Tur t ja dezinfic ana Pa emiet CaviWipe 180s Samitriniet tur t ja r jo virsmu nep rtraukti slaukot tur t ju vismaz 180 sekundes Lai...

Page 144: ...r de TRIOS MOVE un iepakojuma likvid ana Likvid jiet saska ar standarta darb bas proced ru vai viet jiem noteikumiem par atkritumu likvid anu Ja rodas aubas sazinieties ar atbalsta dienestu rakstot uz...

Page 145: ...lgemene informatie BELANGRIJKE OPMERKING Neem alle waarschuwingen in acht Neem alle informatie en waarschuwingen met betrekking tot de veiligheid in acht om persoonlijk letsel materi le schade of scha...

Page 146: ...orm EN 60601 1 Veiligheidseisen voor medische elektrische systemen assembleert of wijzigt door het apparaat of het systeem te combineren met andere apparatuur is verantwoordelijk voor het uitvoeren va...

Page 147: ...ens het gebruik van het TRIOS systeem worden in de TRIOS software aanwij zingen weergegeven om de gebruiker te helpen Op de juiste wijze afsluiten KlikindeTRIOS modulesoftwareophet3Shape pictograminre...

Page 148: ...ificeerde elektromagnetische omgeving Door de gebruiker van de TRIOS MOVE dient erop te worden toegezien dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest EN 60601 testniveau N...

Page 149: ...n Verbinding Soort Aanbevolen gebruiksafstanden MOVE Scanner Draadloos Voor optimale prestaties moet de afstand tussen de TRIOS MOVE en scanner toegangspunt tussen 0 5 en 5 m bedragen Netwerk Twisted...

Page 150: ...topcontact halen Plaats de TRIOS MOVE zodanig dat u altijd gemakkelijk bij de stekker kunt Haal de stekker pas uit het stopcontact als het systeem volledig is afgesloten 5 4 Veiligheid tijdens het sca...

Page 151: ...tuk Veeg het binnen en buitenopper vlak van het inzetstuk schoon totdat het zichtbaar schoon is Gooi het reinigings desinfectie doekje weg 3 De houder reinigen Neem een reinigings desinfectiedoekje Ve...

Page 152: ...t 3shape com voor informatie over de lokale vereistenvoordeafvoervanelektronischklinischafval Doorhet apparaat op dejuistemanieraftevoeren helptumogelijkegevarenvoorhet milieu en de volksgezondheid te...

Page 153: ...ivet RED 2014 53 EU og er i samsvar med de aktive utgavene av f lgende standarder EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Generell informasjon VIKTIG VARSEL S rg for f lge alle advarsler F lgo...

Page 154: ...rellersystemsomerisamsvarmedstandardenEN60601 1 sikkerhetskrav formedisinskelektriskutstyr ved kombineredetmedannetutstyreransvarlig for utf re passende inspeksjon og testing for sikre fortsatt sikker...

Page 155: ...RSIKTIG N r du sl r av systemet m du la det avsluttes korrekt f r du trekker ut nettstr mledningen VIKTIG MERKNAD Stanby knappen kan ogs brukes til tvinge TRIOS MOVE systemet til sl seg av i tilfelle...

Page 156: ...er operat rintervensjon eller tilbakestilling av systemet Overspenning EN 61000 4 5 1 kV ledning er til jord 2 kV ledning til ledning 1 kV ledning er til jord 2 kV ledning til ledning Str mkvaliteten...

Page 157: ...r systemet brukes ADVARSEL Unders k TRIOS MOVE for mekaniske skader p Alle vedlegg Alle kabler Sikkerhet kan kun garanteres dersom INGEN SKADE p TRIOS MOVE observeres Endringer av systemet Advarsel I...

Page 158: ...i holderen VIKTIG MERKNAD TRIOS MOVE blir varm under bruk Dette er normalt men er ikke en del av behandlingen 5 5 Beskyttelse mot overoppheting ADVARSEL Ventilasjons pninger m aldri blokkeres eller t...

Page 159: ...t i 180 sekunder foratdenskalblidesinfisert Kast CaviWipe 5 Desinfiser holderen Ta en CaviWipe 180s Fukt den utvendige overflaten p holderen ved kontinuerlig stryke holderen i minst 180 sekunder Hold...

Page 160: ...andling av avfallsutstyr Avhending av TRIOS MOVE og emballasje Kastes i henhold til standard driftsprosedyrer eller lokale forskrifter for avfallsh ndtering Hvis du er i tvil kontakt support p support...

Page 161: ...prawie rejestracji oceny udzielania zezwole i stosowanych ogranicze w zakresie chemikali w REACH Dyrektywy radiowej RED 2014 53 UE i jest on zgodny z aktualnymi wydaniami nast puj cych norm EN 60601 1...

Page 162: ...oba kt ra montuje lub modyfikuje elektryczny sprz t medyczny lub system zgodny z norm EN 60601 1 wymagania bezpiecze stwa dot medycznych system w elektrycznych cz c go z innym sprz tem jest odpowiedzi...

Page 163: ...klikn ikon 3Shape w prawym dolnym rogu i wybra opcj Zamkni cie lub nacisn przycisk stanu gotowo ci z ty u monitora TRIOS MOVE Kontrolka pod przyciskiem stanu gotowo ci zostanie wy czona co b dzie ozn...

Page 164: ...Odporno elektromagnetyczna TRIOS MOVE spe nia wymogi EN 60601 1 2 wyd 4 0 i wyd 4 1 klauzula 8 Odporno Poziomy testu odporno ci na pola elektromagnetyczne o cz stotliwo ci radiowej s wybrane zgodnie z...

Page 165: ...mem a innymi urz dzeniami TRIOS MOVE jest przeznaczony do u ytkowania w rodowisku elektromagnetycznym w kt rym emitowane zak cenia o cz stotliwo ci radiowej s kontrolowane Nabywca lub u ytkownik TRIOS...

Page 166: ...a p yn w takich jak napoje w pobli u TRIOS MOVE Nie rozlewa p yn w takich jak rodek czyszcz cy na TRIOS MOVE Nacisk na kable UWAGA Kabli zewn trzne nigdy nie nale y napr a poprzez poci ganie Kondensac...

Page 167: ...czyszczenie i dezynfekcja Do czyszczenia i dezynfekcji zaleca si stosowanie nast puj cych akcesori w i materia w R kawiczki do bada Chusteczki czyszcz ce dezynfekuj ce zawieraj ce izopropanol 17 2 i c...

Page 168: ...ekran suchym wacikiem z w kniny aby usun wszelkie pozosta o ci z ekranu OSTRZE ENIE Nie rozpyla p yn w bezpo rednio na jak kolwiek cz TRIOS MOVE poniewa ciek y roztw r mo e gromadzi si w uszczelkach i...

Page 169: ...9 Cyberbezpiecze stwo Kontroleizaleceniadotycz cecyberbezpiecze stwamo naznale wrozdzia ach Zalecenia dotycz ce oprogramowania w Podr czniku u ytkownika modu u TRIOS i Podr czniku u ytkownika TRIOS P...

Page 170: ...E RED i respect edi iile active ale urm toarelor standarde EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Informa ii generale NOTIFICARE IMPORTANT Asigura i v c respecta i toate avertismentele Respec...

Page 171: ...cerin e de siguran pentru echipamentele electrice medicale prin combinarea cu alte echi pamente sunt responsabile cu efectuarea inspec iilor i test rilor necesare pentru a se asigura c echipamentul es...

Page 172: ...e monitorului de pe TRIOS MOVE Lumina de sub butonul de standby se stinge pentru a confirma c TRIOS MOVE este oprit ATEN IONARE Atunci c nd opri i sistemul acorda i i suficient timp pentru a se opri n...

Page 173: ...Calitatea re elei de alimentare trebuie s fie cea a unui mediu comercial sau de spital tipic n timpul impulsurilor electrice tranzitorii rapide n rafale TRIOS MOVE poate fi scos temporar din func iun...

Page 174: ...iuni mecanice de pe toate carcasele de pe toate cablurile Siguran a poate fi garantat doar dac nu exist NICIO DEFEC IUNE a sistemului TRIOS MOVE Modific rile sistemului Avertisment Nu modifica i siste...

Page 175: ...te utilizat Prinde i cu fermitate scanerul TRIOS n timpul scan rii i atunci c nd l deta a i de pe repozi iona i pe suportul s u NOTIFICARE IMPORTANT TRIOS MOVE se va nc lzi n timpul utiliz rii Acest l...

Page 176: ...sta este vizibil curat Arunca i CaviWipe 4 Dezinfecta i inser ia Lua i un CaviWipe 180s Umezi i suprafa a interioar i exterioar a inser iei terg nd continuu inser ia timp de cel pu in 180 de secunde I...

Page 177: ...entru mediu i s n tatea public care ar putea fi altfel cauzate de tratarea necorespunz toare a echipamentelor uzate Eliminarea sistemului TRIOS MOVE i a ambalajului V rug m s le elimina i n conformita...

Page 178: ...a je v s lade s akt vnymi vydaniami nasleduj cich noriem EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 V eobecn inform cie D LE IT POZN MKA Dodr iavajte v etky varovania Dodr iavajte v etky bezpe no...

Page 179: ...po iadavky nazdravotn cke elektrick pr stroje jeho kombin ciou s in mi zariadeniami nesie zodpovednos za vykonanie pr slu nej kontroly a testovania s cie om zaisti kontinu lne bezpe n pou itie zariad...

Page 180: ...o re imu sa vypne m potvrd e je syst m TRIOS MOVE vypnut UPOZORNENIE Pri vyp nan syst mu ponechajte dostatok asu na spr vne vypnutie ne odpoj te sie ov k bel D LE IT UPOZORNENIE Tla idlopohotovostn ho...

Page 181: ...ania zo siete m zodpoveda typick mu komer n mu alebo nemocni n mu prostrediu Po as elektrick ch r chlych prechodov v bojov m e syst m TRIOS MOVE do asne strati funkciu o si vy aduje z sah obsluhy aleb...

Page 182: ...m syst mu VAROVANIE Skontrolujte syst m TRIOS MOVE i nevykazuje mechanick po kodenie nasleduj cich ast v etky kryty v etky k ble Bezpe nos je mo n zaisti iba ak syst m TRIOS MOVE nevykazuje IADNE PO...

Page 183: ...nepou vate v dy ho vr te do jeho dr iaka pevne uchopte skener TRIOS v priebehu skenovania alebo pri jeho vy ahovan vracan do dr iaka D LE IT UPOZORNENIE Syst m TRIOS MOVE sa bude pri pou van zahrieva...

Page 184: ...e ne ist Zlikvidujte utierku CaviWipe 4 Dezinfekcia vlo ky Vezmite utierku CaviWipe 180s Navlh ite vn torn a vonkaj povrch vlo ky nepretr it m utieran m vlo ky po dobu minim lne 180 sek nd Aby sa vlo...

Page 185: ...nick ho klinick ho odpadu Likvid ciou pom cky pr slu n m sp sobom pom ete zabr ni mo n m rizik m pre prostredie a verejn zdravie ku ktor m by v opa nom pr pade do lo nespr vnym nakladan m s odpadov m...

Page 186: ...e v skladu s trenutnimi izdajami naslednjih standardov EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Splo ne informacije POMEMBNA OPOMBA Upo tevajte vsa opozorila Upo tevajte vse varnostne informaci...

Page 187: ...zahtevezamedicinskoelektri no opremo z zdru evanjem z drugo opremo jo mora ustrezno pregledati in preskusiti dasezaradivarnostipreiskovancev upravljavcevinokoljazagotovita nadaljnja varna uporaba opre...

Page 188: ...vljen SVARILO Pri izklapljanju sistema po akajte toliko asa da se pravilno zaustavi preden izvle ete omre ni kabel POMEMBNA OPOMBA e se zaslon preneha odzivati lahko z gumbom za stanje pripravljenosti...

Page 189: ...prehodnimi sunki napetosti lahko sistem TRIOS MOVE za asno preneha delovati kar zahteva posredovanje upravljavca ali ponastavitev sistema Napetostni sunek EN 61000 4 5 1 kV vodnik i do ozemljitve 2 k...

Page 190: ...temu TRIOS MOVE NI PO KODB Spremembe sistema Opozorilo Sistema TRIOS MOVE ne spreminjajte brez dovoljenja proizvajalca Samo odobrena programska oprema SVARILO Namestite samo odobreno programsko opremo...

Page 191: ...dnonamestitenazajvdr alo Ko z napravo za slikanje TRIOS slikate ter jo vzamete iz dr ala ali namestite vanj jo trdno dr ite POMEMBNA OPOMBA Sistem TRIOS MOVE se med uporabo segreje To je obi ajno vend...

Page 192: ...a bri ite dokler ni vidno ista Krpico CaviWipe zavrzite 4 Razku evanje vlo ka Vzemite krpico CaviWipe 180s Notranjo in zunanjo povr ino vlo ka navla ite tako da vlo ek stalno bri ete vsaj 180 sekund V...

Page 193: ...odstranjevanjem naprave pomagate prepre iti morebitne nevarnosti za okolje in javno zdravje ki bi jih sicer lahko povzro ilo neustrezno ravnanje z odpadno opremo Odstranitev sistema TRIOS MOVE in emba...

Page 194: ...er Radioutrustningsdirektivet RED 2014 53 EU och uppfyller de g llande utg vorna av f ljande standarder EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Allm n information VIKTIG INFORMATION Var noga m...

Page 195: ...ektromedicinsk utrustning eller system som uppfyller standarden EN 60601 1 s kerhetskrav f r elektromedicinsk utrustning genomattkombineradenmedannanutrustningansvararf ratt till mplig inspektionochte...

Page 196: ...gd F RSIKTIGHET N r du st nger av systemet r det viktigt att du ger det tillr ckligt med tid s att det avslutas ordentligt innan str mkabeln kopplas fr n VIKTIG INFORMATION Standby knappen kan ocks an...

Page 197: ...t kr ver tg rd fr n operat ren eller system terst llning Str mspr ng EN 61000 4 5 1 kV ledning ar till jord 2 kV ledning till ledning 1 kV ledning ar till jord 2 kV ledning till ledning N tstr mmens k...

Page 198: ...rhindra st rningar av prestanda f r TRIOS MOVE Utbildning VARNING Innan du f rs ker anv nda TRIOS systemet p patienter Du m ste ha l st och f rst tt alla avsnitt i denna guide som beskriver korrekt an...

Page 199: ...ppningarf raldrigblockerasellert ppastill Detfinns ppningar p baksidanavTRIOSMOVE 5 6 EMC s kerhet VARNING Anv ndningen andra tillbeh r givare och kablar n de som rekommen deras eller tillhandah lls a...

Page 200: ...f r att bli desinficerad Kassera CaviWipe duken 5 Desinficera h llaren Ta en CaviWipe 180s Bl t h llarens insida och utsida genom att kontinuerligt torka av h llaren i minst 180 sekunder H llaren m s...

Page 201: ...g hantering av avfall Kassering av TRIOS MOVE och f rpackningen Kasseraproduktenienlighetmedstandardrutinerellerlokalabest mmelserf rkasseringavavfall Om du r os ker kan du kontakta supporten p suppor...

Page 202: ...ludur EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 6 EN 62471 3 Genel Bilgiler NEML D KKAT NOTU T m uyar lar dikkate ald n zdan emin olun Ki isel yaralanmalar maddi hasarlar veya TRIOS MOVE n n zarar g rmesini...

Page 203: ...n her ki i ekipman n s rekli g venli kullan m n sa lamak zere gerekli inceleme ve testleri ger ekle tirmekten ve hastalar n operat rlerin ve ortam n g venli i i in bu d zenlemenin gerekliliklerinin ta...

Page 204: ...esistemin d zg n ekilde kapat lmas i inyeterlibirs rebekleyin NEML D KKAT NOTU Bekleme d mesi ekran yan t vermedi inde TRIOS MOVE sistemini kapanmaya zorlamak i in de kullan labilir Kapanmaya zorlamak...

Page 205: ...am n nki gibi olmal d r Voltaj d leri k sa kesintiler ve voltaj de i imleri EN 61000 4 11 0 5 d ng 1 faz i in 0 UT 1 d ng i in 0 UT 25 30 d ng i in 70 UT 50 60 Hz 0 5d ng 1faz i in 0 UT 1 d ng i in 0...

Page 206: ...lmas na ili kin talimatlar bu k lavuzda a klan d ekilde UYGULANMAZSA ve TAK P ED LMEZSE kullan c ve hasta i in ama lanan i lev ve g venlik sa lanamayabilir Ekipman ar zas halinde D KKAT TRIOS MOVE he...

Page 207: ...l n n azalmas na ve hatal al mas na neden olabilir UYARI TRIOS sisteminin di er ekipmanlarla biti ik veya istiflenmi halde kullan l mas ndan ka n lmal d r nk bu hatal al maya yol a abilir Bu t r bir k...

Page 208: ...n Bir CaviWipe mendil al n 180s Tutucuyu en az 180 saniye s rekli silerek d y zeyini slat n Tutucunun dezenfekte edilmesi i in 180 saniye slak kalmas gerekir CaviWipe mendili at n 6 Taray c tutucusunu...

Page 209: ...d mc olursunuz TRIOS MOVE ve ambalaj n n at lmas L tfen standart al ma prosed r veya yerel at k atma d zenlemeleri uyar nca at n pheniz varsa l tfen destek birimi support 3shape com ile ileti ime ge i...

Page 210: ...7 215 6 215 6 1 TRIOS5 TRIOSMOVE 215 6 2 TRIOS MOVE 216 7 216 8 216 9 217 10 217 3Shape TRIOS A S Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen Denmark 3 7 1060 3Shape www 3shape com 3Shape TRIOS A S TRIOS MOVE 20...

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Page 214: ...TE Band 13 17 9 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 28 1700 1990 GSM 800 900 CDMA 1900 GSM 1900 LTE Band 1 3 4 25 UMTS 28 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Ban...

Page 215: ...RIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 10 5 3 TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOSMOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 8 TRIOS MOVE TRIOS MOVE USB US...

Page 216: ...OS5 TRIOS MOVE 6 TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS MOVE TRIOS MOVE 6 1 6 2 TRIOS MOVE 6 17 2 CaviWipes 6 1 TRIOS 5 TRIOS MOVE TRIOS 5 TRIOS MOVE 1 6 1 CaviWipe 2 CaviWipe 3 CaviWipe CaviWipe 4 CaviWipe 18...

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Page 218: ...217 3Shape support 3shape com 250 T 3 15A H USB TRIOS MOVE 3Shape support 3shape com 9 TRIOS TRIOS Patient Monitoring www 3shape com 10 3Shape support 3shape com...

Page 219: ...MOVE Medical Device Regulation EU 2017 745 MDR Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Directive 2011 65 EU RoHS 2 Waste electrical and electronic equipment Directi...

Page 220: ...CE TRIOS MOVE TRIOS MOVE IEC 60601 1 2005 AMD1 2012 1 IEC 60601 1 2 2014 1 2 CAN CSA C22 2 No 60601 1 14 AAMI IEC 60601 1 2005 AMD 1 2012 EN 60601 1 EMC EMC TRIOS MOVE 4 2 TRIOS MOVE 3D TRIOS MOVE 4...

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Page 223: ...TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOSMOVE TRIOS TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 3Shape TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS TRIOS MOVE TRIOS TRIOS MOVE 3Shape RF CISPR TRIOSMOVE TRIOS MOVE RF TRIOS TRIOS MO...

Page 224: ...TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS MOVE 5 5 TRIOS MOVE 5 6 EMC TRIOS TRIOS RF RF TRIOS 30cm 12 5 7 TRIOS 5 TRIOS MOVE 6 TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS MOVE TRIOSMOVE TRIOS MOVE 6 1 6 2 6 17 2 CaviWipes 6 1 TRIOS...

Page 225: ...224 3 CaviWipe CaviWipe 4 CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe 5 CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe 6 6 2 TRIOS MOVE TRIOS MOVE 1 4 1 2 1 TRIOS MOVE CaviWipe CaviWipe CaviWipe 2 TRIOS MOVE CaviWipe...

Page 226: ...7 support 3shape com TRIOS MOVE support 3shape com 8 TRIOS MOVE 3Shape 3Shape 3Shape support 3shape com 250V T 3 15 AH TRIOS MOVE 3Shape support 3shape com 9 TRIOS TRIOS Patient Monitoring Help Cente...

Page 227: ...231 6 231 6 1 TRIOS 5 TRIOS MOVE 231 6 2 TRIOS MOVE 232 7 233 8 233 9 233 10 233 3Shape TRIOS A S Holmens Kanal 7 1060 3Shape www 3Shape com EU DoC 3Shape TRIOS A S TRIOS MOVE EU 2017 745 MDR RoHS 2 2...

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Page 229: ...3Shape TRIOS MOVE TRIOS MOVE TRIOS MOVE 5 4 10 TRIOS TRIOS TRIOS 4 11 15 26 C 59 78 8 F 10 85 800 1100 hPa TRIOS MOVE 10 60 C 14 140 F 10 85 800 1100 hPa 10 60 C 14 140 F 10 85 620 1200 hPa 4 12 100 2...

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Page 233: ...232 CaviWipe 3 CaviWipe CaviWipe 4 CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe 5 CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe 6 6 2 TRIOS MOVE TRIOS MOVE 1 2 1 TRIOS MOVE CaviWipe CaviWipe CaviWipe 2 TRIOS MOVE CaviWipe...

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Page 248: ...MOVE TRIOS MOVE 5 4 TRIOS TRIOS TRIOS TRIOSMOVE 5 5 TRIOS MOVE 5 6 TRIOS TRIOS 12 30 TRIOS 5 7 6 TRIOS 5 TRIOS MOVE TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS TRIOS MOVE TRIOS MOVE 6 2 6 1 TRIOS MOVE 6 17 2 CaviWipes TR...

Page 249: ...248 3 CaviWipe CaviWipe 4 CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe 5 CaviWipe 180s 180 180 CaviWipe 6 TRIOS MOVE 6 2 2 1 TRIOSMOVE TRIOS MOVE 1 CaviWipe CaviWipe CaviWipe TRIOS MOVE 2 CaviWipe...

Page 250: ...VE TRIOS MOVE 7 support 3shape com TRIOS MOVE support 3shape com 8 3Shape TRIOS MOVE support 3shape com 3Shape T3 15 250 TRIOS MOVE support 3shape com 3Shape 9 TRIOS TRIOS Patient Monitoring www 3Shap...

Page 251: ...10034926B 06 2023 Copyright 3Shape TRIOS A S More information at 3Shape com Let s change dentistry together 3Shape TRIOS A S Holmens Kanal 7 1060 Copenhagen Denmark...

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