201
TÜRK
ÇE
İçindekiler
1. Giriş .................................................................................................................. 201
2. Uyumluluk ........................................................................................................ 201
3. Genel Bilgiler..................................................................................................... 201
3.1 Bu Belge Hakkında - Semboller ....................................................................................201
3.2 Etiket ve Sembollerin Açıklaması .................................................................................201
4. TRIOS'un Açıklaması ........................................................................................202
4.1 Sertifikasyon ve Uyumluluk Notları ............................................................................. 202
4.2 Kullanım Amacı........................................................................................................... 202
4.3 TRIOS MOVE+'nın Kullanıcıları ................................................................................... 202
4.4 Kontrendikasyonları ................................................................................................... 202
4.5 Hedef Hasta Grubu..................................................................................................... 202
4.6 Aksesuar Açıklaması ................................................................................................... 202
4.7 TRIOS MOVE+ ............................................................................................................ 202
4.8 TRIOS MOVE+ kurulumu ............................................................................................ 203
4.9 TRIOS MOVE+'yı Başlatma ve Kapatma ...................................................................... 203
4.10 TRIOS Çevrimiçi Yardım'ın Başlatılması ..................................................................... 203
4.11 Saklama, Çalıştırma ve Taşıma Koşulları ..................................................................... 203
4.12 Teknik Özellikler........................................................................................................ 203
4.13 Elektromanyetik Uyumluluk ......................................................................................204
4.14 Beyan – Elektromanyetik Emisyonlar .......................................................................204
4.15 Elektromanyetik Bağışıklık ........................................................................................204
4.16 Sistem ve Diğer Ekipman Arasındaki Mesafeler ........................................................ 205
5. Sistem Güvenliği ...............................................................................................205
5.1 Ön Koşullar .................................................................................................................. 205
5.2 Olası Mekanik Hasarlar ............................................................................................... 205
5.3 Elektrik Güvenliği ....................................................................................................... 205
5.4 Tarama Sırasında Güvenlik ..........................................................................................206
5.5 Aşırı Isınmadan Koruma ..............................................................................................206
5.6 EMC Güvenliği ............................................................................................................206
5.7 Hijyen .........................................................................................................................206
6. Temizleme ve Dezenfeksiyon ............................................................................206
6.1 TRIOS 5 için TRIOS MOVE+ Tarayıcı Tutucusu: Temizleme ve Dezenfeksiyon .............206
6.2 TRIOS MOVE+ Dokunmatik Ekranı: Temizleme ve Dezenfeksiyon............................. 207
7. Ürünün atılması .................................................................................................208
8. Teknik Bakım ....................................................................................................208
9. Siber Güvenlik ...................................................................................................208
10. Vijilans ............................................................................................................208
Üretici Bilgileri
Holmens Kanal 7, 1060 Kopenhag, Danimarka adresinde bulunan 3Shape TRIOS A/S, bu kılavuzda
listelenen cihazların yasal üreticisidir.
3Shape, ürünlerimiz ve küresel ofislerimizin konumları hakkında daha fazla bilgi edinmek için
lütfen web sitemizi ziyaret edin: www.3Shape.com
Uyumluluk Bildirimi (AB):
3Shape TRIOS A/S, işbu belgede TRIOS MOVE+'nın şu koşulları sağladığını beyan eder:
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745 (MDR)
• Elektrikli ve Elektronik Ekipmanlarda Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması Direktifi
2011/65/EU (RoHS 2)
• Atık elektrikli ve elektronik ekipman Direktifi 2012/19/AB (WEEE)
• Kimyasal Maddelerin Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması
Yönetmeliği 1907/2006/EC (REACH)
• Radyo Ekipmanı Direktifi (RED) 2014/53/AB
ve aşağıdaki standartların aktif sürümleriyle uyumludur: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Genel Bilgiler
ÖNEMLİ DİKKAT NOTU
Tüm uyarıları dikkate aldığınızdan emin olun!
Kişisel yaralanmaları, maddi hasarları veya TRIOS MOVE+'nın zarar görmesini
önlemek için lütfen bütün güvenlik bilgilerine ve uyarılara uyun. Bu kılavuzdaki
güvenlik bilgileri ve uyarıları UYARI, DİKKAT veya DİKKAT NOTU kelimeleriyle
vurgulanmıştır.
3.1 Bu Belge Hakkında - Semboller
UYARI
Bilgi dikkate alınmadığında, ortamdaki kişilerin orta derecede yaralanma
riskinin bulunduğu durumlara ilişkin uyarılar.
DİKKAT
Dikkate alınmadığı takdirde sistem işlevselliğini etkileyebilecek bilgiler.
ÖNEMLİ DİKKAT NOTU
Uyarı/dikkat notu olmayan ancak kesinlikle dikkate alınması gereken
önemli bilgiler.
3.2 Etiket ve Sembollerin Açıklaması
Üretim tarihi
Üretici
Genel uyarı
WEEE Ürününün atılması
Dikkat
Avrupa Birliği için geçerli CE işareti
Seri Numarası
Alternatif Akım
Koruyucu topraklama (toprak)
Uyarı – tehlikeli voltaj
Bekleme
Talimat kılavuzuna/kitapçığına başvurun. Kullanım talimatlarına uyun
1. Giriş
Sayın Müşterimiz,
3Shape TRIOS A/S tarafından sağlanan TRIOS MOVE+'yı satın aldığınız için teşekkür ederiz.
TRIOS MOVE+, TRIOS Tarayıcınız ile birlikte, dental CAD/CAM sistemlerinde kullanılmak üzere
hastaların diş taramalarını almanıza olanak sağlar.
Bu TRIOS MOVE+ güvenlik ve kurulum kılavuzunda, TRIOS MOVE+ sisteminizle ilgili güvenlik
önlemleri, uyarılar ve dikkat edilmesi gerekenler anlatılmaktadır. TRIOS Sisteminin yapılandı-
rılması ve çalışmasına ilişkin adım adım talimatlar için lütfen çevrimiçi yardıma bakın.
TRIOS MOVE+ ürününüzü monte etmeden ve kullanmadan önce, lütfen bu güvenlik ve kurulum
kılavuzundaki ve çevrimiçi yardım sistemindeki talimatları dikkatle okuyun ve bunlara uyun.
Bu güvenlik ve kurulum kılavuzunu TRIOS MOVE+'nın yakınında bulundurun.
Kişisel yaralanmaları, maddi hasarları veya TRIOS MOVE+'nın zarar görmesini önlemek için lütfen
bütün güvenlik bilgilerine ve uyarılara daima uyun.
Teşekkür ederiz,
3Shape TRIOS A/S
2. Uyumluluk
Bu kılavuz, kılavuzun içeriğini önceden bildirimde bulunmaksızın geliştirme ve değiştirme
hakkını saklı tutan 3Shape TRIOS A/S tarafından yayımlanmıştır. Bununla birlikte, değişiklikler
sonraki sürümlerde yayınlanacaktır. Tüm hakları saklıdır.
