243
ةيب
رعلا
يملاعلا ةراجتلا دنب مقر
)ةيكيرملأا ةدحتملا تايلاولا ي ِف قبط ُم( طقف يبِطلا مادختسلال
زارطلا مقر
)ىمظعلا ايناطيرب ي ِف ةقبط ُم(
UKCA
ةملاع
ةوبعلا ي ِف عطقلا ددع ىَلإ ريشُت - زاه ِجلا ةيمك
دلبلا زمر ىَلإ "
CC
" ةملاعلا ريشُت - عينصتلا دلب
ديرفلا زاه ِجلا فرعم
TRIOS
زاه ِج فصو
.4
دامتعلااو
قفاوَتلا
تاراعشإ
4.1
CE
ةملاع
قلعتملا هيجوتلاو ؛)
MDR
( ،)
EU
(
2017/745
)يبورولأا داحتلاا( ةيبطلا ةزهجلأا ةحئلا طورشل اًقبط
CE
ةملاع جتن ُملا اذه لمحي
؛
EEC
2011/65/EU
)
RoHS
2
( ةينورتكللإاو ةيئابرهكلا تادع ُملا ي ِف ةنيعم ةرطخ داوم لامعتسا ىلَع ةضورفملا دويقلاب
اهمييقتو ةيئايميكلا داوملا ليجست ةحئلاو ؛
2012/19/EU
)
WEEE
( ةينورتكللإاو ةيئابرهكلا تادع ُملا تايافنب قلعتملا هيجوتلاو
:
ةيلاتلا ريياعملل لثتميو ،
2014/53/EU
)
RED
( ةيكلسلالا تادع ُملا هيجوت و ؛
EC
1907/2006
)
WEEE
( اهدييقتو اهصيخرتو
.
EN
62471
و ،
EN
60601
-
1
-
6
و ،
EN
60601
-
1
-
2
و ،
EN
60601
-
1
طقف يبورولأا داحتلاا لودل - هيبنت
ةلصتملا تاجتنملل
CE
ةملاعلا
.CE
ةملاعلا ا ًضيأ ةدحولا هذهب لصتت يتلا ىرخلأا تاجتنملا لمحت نأ بجي
ةمهم ةظحلام
ةقلغملا نكاملأا ي ِف
TRIOS
MOVE+
مادختسا بجي ،
TRIOS
ما َظِنب ةصاخلا
CE
ةملاعل لاثتملال
.
طقف
ةيئابرهَكلا ةملاسلا
IEC
60601
-
1:2005+
رايعم
:
ةيئابرهَكلا ةيبِطلا ةزه ِجلأا نامأ ريياعم عم قفاوَتيل هرابتخا مت
TRIOS
MOVE+
زاه ِج
IEC
رايعمو ،يساسلأا ءادلأاو ةيساسلأا ةملاسلل ةماعلا تابلطتملا
:1
ءزجلا – ةيئابرهَكلا ةيبِطلا ةزه ِجلأل
AMD1:2012
رايعم - يساسلأا ءادلأاو ةيساسلأا ةملاسلل ةماعلا تابلطت ُملا
:1
-
2
ءزجلا - ةيبِطلا ةيئابرهَكلا ةزه ِجلأل
60601
-
1
-
2:2014
.
تارابتخلااو ،تابلطت ُملا ؛ةيسيطانغمورهكلا تابارطضلاا
:
نامضلا
AAMI
/
IEC
و
CAN
/
CSA
-
C22.2
No.
60601
-
1:
2014
رايعملا عم قفاوتي نأ لجأ ن ِم ا ًضيأ ما َظِنلا رابتخا ّمت دقل
.60601
-
1:
2005
+
AMD
1:
2012
هيبنت
تابلطتم(
EN
60601
-
1
رايعملا عم ةقفاوَتم ةيئابرهَك ةيبِط تادعم وأ اًزاه ِج عمجي صخش يأ
ةيلوؤسم لمحتي ،ىرخأ تادعم عم اهعمج للا ِخ ن ِم اهلِّدعي وأ )ةيئابرهَكلا ةيبِطلا تادعملل ةملاسلا
هذه تابلطتم ةيبلت نامضلو نامأب تادعملا مادختسا رارمتسا نامضل نيبسانملا رابتخلااو صحفلا ءارجإ
.
ةئيبلاو زاه ِجلا يلغشمو ىضرملا ةملاس ىَلَع ا ًصرح ىصقلأا اهدح ىَلإ ةحئلالا
هيبنت
هليغشَتو هبيكرت بجيو يسيطانغمورهكلا قفاوَتلا صوصخب ةصاخ تاطايتحا ذاختا ىَلإ جتنملا جاتحي
.
يسيطانغمورهكلا قفاوَتلا تامولع َمل اًقفو
ةمهم ةظحلام
.
ةصتخ ُم ةيحص ةياعر ةئيب ي ِف
TRIOS
MOVE+
زاه ِج مدختسُي
مادختسلاا
نم
ضرغلا
4.2
ةطساوب ةطقتلملا نانسلأل ةيفارغوبطلا صئاصخلل داعبلأا ةيثلاث ةيمقرلا روصلا ضرعل همادختسلا
TRIOS
MOVE+
ميمصت مت
.
زاه ِجلا اهمعدي يتلا لامعتسلاا يعاود ةمئاق ةفرعمل تنرتنلإا ربع ةدعاسملا تاميلعت رظنا
.
مفلا لخاد يئو َضلا حسا َملا
ريذحت
ىضرملا ضرعت ىَلإ اهل صصخملا ريغ ضارغأ ي ِف
TRIOS
MOVE+
زاه ِج مادختسا يدؤي نأ نكمي
.
زاه ِجلا فلت كلذكو ةيدسجلا ةباصلإل زاه ِجلا يلغشمو
TRIOS
MOVE+
زاه ِج
ومدختس ُم
4.3
.
نانسلأا تادايع ي ِف اًينوناق نيلهؤملا ةيحصلا ةياعرلا يصصختم ةفرعمب
TRIOS
MOVE+
ليغشَت بجي
لامعتسلاا
عناوم
4.4
.
ءيش لا
ىضرملا
نم
ةفدهتسملا
ةعومجملا
4.5
.TRIOS
MOVE+
ما َظِن نم ةفدهتسملا ىضرملا ةعومجم نيب ىضرملا ةئف ي ِف دويق ضَرفُت لا
تاقحلملا
فصو
4.6
:
ةيلاتلا ةفلتخملا لاكشلأاب حاتم
TRIOS
MOVE+
زاه ِج
.
ةزه ِجلأا تايوتحمب قلعتي اميف يميلقإ فلاتخا ثدحي دق
.TRIOS
5
عم قفاوَتم جمدم يصخش رتويبمكب ةدوزم ةبرع
C4.1
.
)
L1P
-
1F
و
L1P
-
1
(
TRIOS
5
زاه ِجل دادعلإاو ةملاسلا ليلد ىَلإ عوجرلا ىجري ،تامولع َملا نم ديزمل
TRIOS
MOVE+ 4.7
:
نم
TRIOS
MOVE+
ما َظِن فلأتي
.
مفلا لخاد يمقرلا عباطلا زاه ِجل مدختست
C4.1
ةبرع
:
ةبرعلا ىَلَع يلاتلا فصولا قبطني
ةلباق ةبرع
كيرحتلل
مدختسا
TRIOS
MOVE+
.
كبسانت يتلا ةقيرطلاب
1
1
2
3
4
5
لماح
-
2
تلاجع ةدعاق
-
3
تلاجع لفق
ليملا ةيواز
ةبرعلا لفق نم دكأت
.
اهناكم ي ِف نمآ لكشب
4
ةشاشلا عارذ
عافترلاا طبض كنكمي
لكشب ةشاشلا ضرعل
.
لضفأ
5
ةلباق ةشاش
طبضلل
ةيوازلا طبض كنكمي
لكشب ةشاشلا ضرعل
.
لضفأ
6
سمل ةشاش
حس َملا جئاتن ضرع
يلعفلا تقولا ي ِف
جمانرب مادختساب
.TRIOS
ةدحو
7
ليغشَتلا رز
ليغشَت
TRIOS
MOVE+
.
هليغشَت فاقيإو
8
