71
ČE
SKY
Obsah
1. Úvod ................................................................................................................... 71
2. Soulad s předpisy ................................................................................................ 71
3. Obecné informace ............................................................................................... 71
3.1 O tomto dokumentu – Symboly ....................................................................................71
3.2 Vysvětlení štítků a symbolů ...........................................................................................71
4. Popis systému TRIOS ..........................................................................................72
4.1 Certifikace a poznámky o souladu s předpisy ................................................................72
4.2 Zamýšlené použití .........................................................................................................72
4.3 Uživatelé systému TRIOS MOVE+ ..................................................................................72
4.4 Kontraindikace ..............................................................................................................72
4.5 Cílová skupina pacientů ................................................................................................72
4.6 Popis příslušenství .........................................................................................................72
4.7 TRIOS MOVE+ ...............................................................................................................72
4.8 Sestavení systému TRIOS MOVE+ .................................................................................73
4.9 Zapínání a vypínání systému TRIOS MOVE+ ..................................................................73
4.10 Spuštění online nápovědy k systému TRIOS ................................................................73
4.11 Skladovací, provozní a přepravní podmínky .................................................................73
4.12 Technické specifikace ..................................................................................................73
4.13 Elektromagnetická kompatibilita ................................................................................ 74
4.14 Prohlášení – Elektromagnetické emise ...................................................................... 74
4.15 Elektromagnetická odolnost ...................................................................................... 74
4.16 Vzdálenosti mezi systémem a jiným zařízením ............................................................75
5. Bezpečnost systému............................................................................................75
5.1 Požadavky .......................................................................................................................75
5.2 Možná mechanická poškození ..................................................................................... 76
5.3 Elektrický bezpečnostní profil ..................................................................................... 76
5.4 Bezpečnost při skenování ............................................................................................. 76
5.5 Ochrana před přehřátím ............................................................................................... 76
5.6 EMC bezpečnost .......................................................................................................... 76
5.7 Hygiena ........................................................................................................................ 76
6. Čištění a dezinfekce ............................................................................................77
6.1 Držák skeneru TRIOS MOVE+ pro TRIOS 5: Čištění a dezinfekce .................................. 77
6.2 Dotyková obrazovka TRIOS MOVE+: Čištění a dezinfekce ........................................... 78
7. Likvidace .............................................................................................................78
8. Technická údržba ................................................................................................78
9. Kybernetická bezpečnost ....................................................................................78
10. Ostražitost ........................................................................................................78
Informace o výrobci
Společnost 3Shape TRIOS A/S se sídlem na adrese Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Dánsko
je právně zodpovědný výrobce zařízení uvedených v této příručce.
Další informace o společnosti 3Shape, našich produktech a umístění pracovišť naleznete
na našich webových stránkách: www.3Shape.com
Prohlášení o shodě (EU):
Společnost 3Shape TRIOS A/S tímto prohlašuje, že systém TRIOS MOVE+ splňuje požadavky
následujících dokumentů:
• nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 (MDR);
• směrnice 2011/65/EU o omezení užívání některých nebezpečných látek v elektronic-
kých a elektrických zařízeních (RoHS 2);
• směrnice 2012/19/EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ);
• nařízení REACH, 1907/2006/ES o registraci, hodnocení, povolování a omezování
chemických látek;
• směrnice 2014/53/EU o rádiových zařízeních (RED);
a je v souladu s aktivními vydáními následujících norem: EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN
60601-1-6, EN 62471.
3. Obecné informace
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA
Je nutné dbát všech varování!
Dbejte prosím všech bezpečnostních informací a varování. Snížíte tak riziko
vzniku úrazů, materiálních škod nebo poškození systému TRIOS MOVE+.
Bezpečnostní informace a varování jsou v této příručce zvýrazněny slovy
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ nebo POZNÁMKA.
3.1 O tomto dokumentu – Symboly
VAROVÁNÍ
Varování pro situace se středním rizikem úrazu hrozícím v případě nedodr-
žení daných informací.
UPOZORNĚNÍ
Informace, které mohou ovlivnit funkčnost systému, pokud nebudou dodrženy.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA
Důležité informace, které nemají charakter varování/upozornění, ale přesto
je nutné je přísně dodržovat.
3.2 Vysvětlení štítků a symbolů
Datum výroby
Výrobce
Obecné varování
Likvidace produktu dle směrnice OEEZ (WEEE)
Upozornění
Označení CE platné pro Evropskou unii
Sériové číslo
Střídavý proud
Ochranné uzemnění
Varování – nebezpečné napětí
Pohotovostní režim
Přečtěte si příručku s pokyny. Postupujte podle návodu k použití.
1. Úvod
Vážený zákazníku,
děkujeme Vám za zakoupení systému TRIOS MOVE+ od společnosti 3Shape TRIOS A/S.
Systém TRIOS MOVE+ spolu s vaším skenerem TRIOS vám umožní pořizovat orální skeny
zubů pacientů pro použití v dentálních CAD/CAM systémech.
V této příručce s informacemi o bezpečnosti a nastavení systému TRIOS MOVE+ naleznete
veškerá potřebná bezpečnostní opatření, varování a poznámky k vašemu systému TRIOS MOVE+.
Podrobné pokyny ke konfiguraci a provozu systému TRIOS najdete v online nápovědě.
Před sestavením či použitím vašeho systému TRIOS MOVE+ si pečlivě přečtěte pokyny uvedené
v této příručce s informacemi o bezpečnosti a nastavení a v online nápovědě a dodržujte je.
Tuto příručku s informacemi o bezpečnosti a nastavení systému ponechejte poblíž systému
TRIOS MOVE+.
Vždy dodržujte všechny bezpečnostní informace a varování. Snížíte tak riziko vzniku úrazů,
materiálních škod nebo poškození systému TRIOS MOVE+.
Děkujeme.
3Shape TRIOS A/S
2. Soulad s předpisy
Tuto příručku vydává společnost 3Shape TRIOS A/S, která si vyhrazuje právo doplňovat
a měnit její obsah bez předchozího upozornění. Takové úpravy budou součástí příštích
vydání. Všechna práva vyhrazena.
