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ESP
AÑOL
Características
de red
IPv4 o IPv6
Dirección estática o dinámica.
Configuración
de red
Firewall abierto para los puertos que se pueden encontrar
en https://help.3shape.com/en-US/
en Conexiones de red.
Para obtener más información sobre la configuración de la red,
contacta con soporte técnico de 3Shape.
Especificación de
seguridad
Se recomienda utilizar protección por contraseña en la red
inalámbrica.
Especificaciones de
conectividad
RJ45, IEEE 802.3 10/100 /1000BASE-T, CAT5
(En combinación con TRIOS MOVE+)
Todos los conectores RJ45 proporcionan aislamiento galvánico
entre el dispositivo y las redes informáticas mediante un aislador
de red.
IEEE 802.11ac
AVISO IMPORTANTE
El dispositivo puede conectarse a una red informática para transmitir
y recibir datos a través de la red. La integración del dispositivo en una
red informática puede conllevar riesgos de seguridad informática desco-
nocidos para los usuarios del dispositivo o el riesgo de comprometer
la estabilidad o la capacidad de uso del dispositivo.
La seguridad de la red es responsabilidad de la organización del cliente.
AVISO IMPORTANTE
Si el sistema de escáner intraoral TRIOS está conectado a un equipo de red
informática, se recomienda encarecidamente aplicar medidas de seguridad
de red y analizar, evaluar y controlar la red informática.
Se recomienda el análisis de las medidas de seguridad de las redes infor-
máticas para:
• Cambios en la configuración de la red
• Incorporación de nuevos dispositivos
• Retirada de dispositivos
• Actualizaciones y mejoras de los dispositivos
4.13 Compatibilidad electromagnética
El TRIOS MOVE+ se ha probado conforme a la normativa Equipos electromédicos – Parte 1-2:
Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial – Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y ensayos, EN 60601-1-2 ed. 4.0, 2015 y
EN 60601-1-2 ed. 4.1, 2020.
ADVERTENCIA
El equipo electromédico requiere precauciones especiales con respecto
a la CEM y debe ser instalado y puesto en funcionamiento de acuerdo con
la información de CEM proporcionada en este documento.
AVISO IMPORTANTE
Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de radiofrecuencia
pueden afectar a los equipos electromédicos.
4.14 Declaración: emisiones electromagnéticas
El TRIOS MOVE+ cumple con los requisitos de la normativa EN 60601-1-2 (Ed. 4.0 y Ed. 4.1),
cláusula 7 sobre Emisiones.
El TRIOS MOVE+ está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El usuario o los usuarios de TRIOS MOVE+ deben asegurarse de que se utiliza
en un entorno de este tipo.
Medición de
emisiones
Conformidad
E
ntorno electromagnético: directrices
Emisiones de
radiofrecuencia
CISPR11
Grupo 1
El TRIOS MOVE+ usa energía de radiofrecuencia
solo para sus funciones internas. Por lo tanto,
sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas
y es poco probable que causen interferencias en
equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de
radiofrecuencia
CISPR11
Clase B
Emisión de
armónicos
EN 61000-3-2
Clase A
El TRIOS MOVE+ está destinado a ser utilizado
en entornos clínicos dentales, incluidos los
establecimientos domésticos y los conectados
directamente a la red pública de suministro
de energía de baja tensión que abastece a los
edificios utilizados con fines domésticos.
Fluctuación
de tensión y
parpadeo
EN 61000-3-3
Se cumple
4.15 Inmunidad electromagnética
El TRIOS MOVE+ cumple con los requisitos de la normativa EN 60601-1-2 (Ed. 4.0 y Ed. 4.1),
cláusula 8 sobre Inmunidad. Los niveles de prueba de inmunidad a campos electromagné-
ticos de radiofrecuencia se seleccionan de acuerdo con las condiciones generales de prueba
para los equipos médicos.
El TRIOS MOVE+ está diseñado para utilizarse en un entorno de instalaciones sanitarias
profesionales con el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario
de TRIOS MOVE+ debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de
inmunidad
Nivel de
prueba
EN 60601
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético:
directrices
Descarga elec-
trostática (ESD)
EN 61000-4-2
Contacto
+/-8kV.
Aire:
+/-15 kV.
Contacto
+/-8kV.
Aire:
+/-15 kV.
El suelo debe ser de madera,
hormigón o cerámica. Si el suelo
está cubierto con materiales
sintéticos, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30%.
Se permite que el TRIOS MOVE+
tenga una pérdida temporal de
funcionamiento, que requiere
la intervención del usuario o el
reinicio del sistema.
Transitorios
eléctricos
rápidos en
ráfagas
EN 61000-4-4
+/-2 kV
para líneas de
alimentación
+/-1 kV
para líneas de
entrada/salida
+/-2 kV
para líneas de
alimentación
+/-1 kV
para líneas de
entrada/salida
La calidad de la red eléctrica
debe ser la de un entorno
comercial
u hospitalario habitual.
Durante los transitorios
eléctricos rápidos en ráfagas,
el TRIOS MOVE+ puede
tener una pérdida funcional
temporal, que requiere la
intervención del usuario o el
reinicio del sistema.
Sobretensión
EN 61000-4-5
+/-1 kV
Línea(s) a tierra:
+/-2 kV.
Línea a línea.
+/-1 kV
Línea(s) a
tierra:
+/-2 kV.
Línea a línea.
La calidad de la red eléctrica
debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario
habitual.
Caídas de
tensión,
interrupciones
breves y
variaciones de
tensión
EN 61000-4-11
0 % U
T
durante
0,5 ciclo (1 fase)
0 % U
T
durante
1 ciclo
70 % U
T
durante
25/30 ciclos
(50/60 Hz)
0 % U
T
durante
0,5 ciclo (1 fase)
0 % U
T
durante
1 ciclo
70 % U
T
durante
25/30 ciclos
(50/60 Hz)
Durante las pruebas, se permite
que el TRIOS MOVE+ tenga
una pérdida temporal de
funcionamiento, que requiere
la intervención del usuario o el
reinicio del sistema.
Frecuencia de
alimentación:
(50 Hz a 60 Hz)
Frecuencia
industrial
EN 61000-4-8
30 A/m.
30 A/m.
Campos magnéticos a la
frecuencia de alimentación
deben estar a los niveles
característicos de una ubicación
típica en un entorno doméstico
u hospitalario habitual.
Proximidad de
los campos
magnéticos
9 kHz - 13,56
MHz
EN IEC
61000-4-39
134,2 kHz:
65 A/m, 2,1
modulación de
impulsos kHz
13,56 MHz:
7,5 A/m, 50
modulación de
impulsos kHz
CT para
transmisores
CR para
receptores
Los equipos de comunicaciones
de radiofrecuencia portátiles
y móviles no deben utilizarse
más cerca del dispositivo que
a una distancia de separación
recomendada de 30 cm.
Nota:
U
T
es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba EN
60601
Nivel de cumplimiento
Radiofrecuencia
conducida
EN 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz.
6 Vrms en bandas ISM
entre 0,15 MHz y 80 MHz
(Nota b)
[V1] 3 Vrms
[V2] 6 Vrms (Nota b)
Radiofrecuencia radiada
EN 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz.
[E1] 3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz.
