Sartorius Biowelder Total Containment, Руководство по эксплуатации

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Manuale d’uso Biowelder
®
Total Containment 191
Introduzione
4 Introduzione
Il Biowelder
®
TC funziona per mezzo di una tecnica di saldatura termica che
utilizza lo scorrimento laminare. Questa tecnica di saldatura consente di
mantenere la lama sterile e priva di endotossine durante il processo di
saldatura. Ciò avviene in base all’equazione di reazione o alla legge di
Arrhenius per mezzo di un tempo e di una temperatura costanti
(Wallhäuser: l’indicatore della resistenza del valore D per il bacillus subtilis è
inferiore a 1 secondo con un calore secco alla temperatura di 200°C). I tubi
presterilizzati inseriti (tubi sterilizzati a raggi gamma e/o in autoclave)
vengono separati dalla lama calda e saldati termicamente l’uno con l’altro
per mezzo del dispositivo. La saldatura è completamente automatizzata e
viene sbloccata solo in seguito al completamento di un ciclo. Il Biowelder
®
TC è stato sviluppato e programmato per saldare tubi del tipo C-Flex
®
374,
Advantaflex, Pharmed BPT e SaniPure
™
BDF
™
. Questi parametri sono validati
a temperatura ambiente.
4.1 Caratteristiche
Z Z
Modalità completamente automatica
Z Z
Saldatura di tubi termoplastici, di differenti produttori, di massimo 1” (25,4 mm)
Z Z
Saldatura di tubi pieni
Z Z
Saldatura di tubi di scarico senza fuoriuscite di liquido
Z Z
Utilizzabile per il prelievo di campioni
Z Z
Impostazioni standard pre-installate per i tubi più comuni
Z Z
Dispenser delle lame per un inserimento sterile delle stesse
Z Z
Saldatura termica sicura
Z Z
Collegamenti asettici senza sponda per scorrimento laminare
Z Z
Registrazione ed esportazione dei dati su scheda di memoria o mediante
web browser sul computer
Z Z
Validazione semplice con validation set (opzionale)
Z Z
Design compatto e portatile
Z Z
Facilmente espandibile per tubi con nuovi materiali e geometrie
Z Z
Semplice funzionamento mediante touch screen
Z Z
Semplice funzionamento mediante web browser senza installazione di
software aggiuntivi
Z Z
Lingue pre-installate, lingue aggiuntive su richiesta
4.2 Sicurezza
Poiché la lama può raggiungere temperature superiori ai 400°C durante il
processo di saldatura e poiché i meccanismi si muovono esercitando forze
elevate, il coperchio non deve essere aperto nel corso del processo per
evitare lesioni. Il dispositivo rilascia il coperchio in modo automatico non
appena la lama si è adeguatamente raffreddata. Utilizzare esclusivamente
tubi che sono compatibili con il dispositivo. Utilizzare esclusivamente lame
monouso per Biowelder
®
TC della Sartorius. Per ottenere risultati ottimali,
utilizzare le lame solo una volta. Usare sempre l’estrattore per lame
(accessorio) per rimuovere la lama dal dispositivo.