Sartorius Biowelder Total Containment, Руководство по эксплуатации

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172 Manual de funcionamiento Biowelder
®
Total Containment
Secuencias
7.2.3 Resoldadura
La resoldadura solo se puede ejecutar si el proceso de soldadura se
interrumpe durante la sección crítica. Es un intento de limitar los daños
consecuentes y debería impedir que el medio se salga de los tubos. Al
seleccionar la resoldadura, el usuario tiene la posibilidad de fijar los tubos
con abrazaderas antes de la soldadura y elegir el tipo de tubo correcto
en la configuración.
El usuario debe comprobar la calidad de la soldadura después del proceso .
La soldadura debe repetirse si fuese necesario . Debe llevar a cabo una
evaluación de riesgos en relación con la esterilidad de la soldadura .
Asegúrese de que la resoldadura no se interrumpa . Si aun así ocurriese, ya
no es posible resoldar y un técnico debe arreglar el dispositivo .
7.3 Reversión
Durante una reversión, todas las unidades se devuelven a la posición inicial
y la cuchilla se enfría hasta alcanzar la temperatura de liberación.
Esta secuencia se inicia cuando el usuario pulsa el botón “Stop”, al
producirse un fallo de alimentación o cuando una unidad o la calefacción
no alcanzan el preajuste nominal.
Después de la reversión del dispositivo a causa de una interrupción del
proceso de soldadura durante la sección crítica, existe un riesgo de que se
produzca algún fallo . Debe llevar a cabo una evaluación de riesgos en
relación con la esterilidad de la soldadura .
7.4 Validación de la temperatura
Validar es comprobar el sensor de temperatura integrado con ayuda de un
sistema de medición externa. El kit de validación consiste en un termopar
de tipo K y de un soporte diseñado para este fin. La validación ayuda a
aumentar la reproducibilidad de las soldaduras. El proceso de validación
consta de varias fases. Estas fases son:
1. Seleccione el menú de validación de la temperatura
“Temperature Validation”
Para poder ejecutar una validación se precisa un dispositivo inicializado.
La secuencia “Validate” se ejecuta a través del símbolo correspondiente
en el menú.
2. Instale la cuchilla
Cierre la tapa después de insertar la cuchilla. Ahora, el dispositivo funciona
con las unidades en las posiciones de validación. La tapa se abre
automáticamente.