Sartorius Biowelder Total Containment, Руководство по эксплуатации

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Manual de funcionamiento Biowelder
®
Total Containment 145
Introducción
4 Introducción
Biowelder
®
TC funciona mediante una técnica de soldadura térmica que no
utiliza ningún flujo laminar. En esta técnica de soldadura, la cuchilla se
mantiene estéril y libre de endotoxina durante el proceso de soldadura. Esto
se produce según la ecuación de reacciones o ley de Arrhenius, mediante
una temperatura y un tiempo constantes (Wallhäuser: El indicador de
resistencia del valor D para “bacillus subtilis” es inferior a 1 s a 200 °C de
calor seco). Los tubos insertados previamente esterilizados (mediante
irradiación gamma y/o autoclave) se separan mediante la cuchilla caliente y
se sueldan térmicamente por el dispositivo.
La soldadura es totalmente automática y se libera solo cuando ha finalizado
el ciclo. Biowelder
®
TC ha sido desarrollado y programado para soldar
C-Flex
®
374, Advantaflex, Pharmed BPT y SaniPure
™
BDF
™
. Estos parámetros
han sido validados a temperatura ambiente.
4.1 Características
Z Z
Modo totalmente automático
Z Z
Suelda tubos termoplásticos de hasta 1 pulgada y de diferentes
fabricantes
Z Z
Suelda tubos llenados
Z Z
Suelda tubos de desecho sin derramar líquido
Z Z
Adecuado para la toma de muestras
Z Z
Ajustes preconfigurados para los tubos más habituales
Z Z
Dispensador de cuchillas para la inserción estéril de las cuchillas
Z Z
Soldadura térmica fiable
Z Z
Conexiones asépticas, sin banco de flujo laminar
Z Z
Registro de datos y salida a tarjeta de memoria o al ordenador a través de
un navegador web
Z Z
Fácil de validar con el kit de validación (opcional)
Z Z
Diseño compacto y portátil
Z Z
Fácilmente ampliable para nuevos materiales y nuevas
geometrías de tubos
Z Z
Manejo sencillo a través de una pantalla táctil
Z Z
Manejo sencillo a través de un navegador web, sin necesidad de instalar
software adicional
Z Z
diomas preinstalados, idiomas adicionales bajo pedido
4.2 Seguridad
Dado que la cuchilla puede alcanzar temperaturas superiores a 400 °C
durante el proceso de soldadura y que las unidades eléctricas desarrollan
fuerzas elevadas, la tapa deberá permanecer cerrada durante todo el
proceso para evitar lesiones. El dispositivo libera la tapa automáticamente
tan pronto como la cuchilla se ha enfriado a una temperatura adecuada.
Utilice exclusivamente tubos compatibles con el dispositivo. Utilice
exclusivamente cuchillas Biowelder
®
TC de un solo uso de Sartorius. Para
obtener resultados óptimos, utilice las cuchillas una sola vez. Use siempre la
herramienta extractora de cuchillas (accesorio) para extraer la cuchilla del
dispositivo.