114101-02
page 76 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
5. BI skontrolujte, aby ste sa uistili, že rastové médium je fialové, ampulka zostala počas sterilizačného cyklu nedotknutá, CI na uzávere je červený/ružový a disk so spórami leží vo vodorovnej
polohe na dne rastového zásobníka.
Poznámka: Ak sa ampulka s rastovým médiom počas sterilizačného cyklu rozbije, BI už nie je platný.
6. Dotknite sa dostupného čísla indikátora rezervoáru na dotykovej obrazovke čítačky.
7. Dotknite sa položky „Testovací“, keď budete vyzvaní, aby ste vybrali typ BI pre pridanie.
8. Čiarový kód na štítku uzáveru naskenujte pomocou skenera čiarových kódov v prednej časti čítačky.
9. Do poskytnutého priestoru zadajte meno operátora alebo ho vyberte zo zoznamu.
10. Skontrolujte, či sa nezmenila farba CI v hornej časti uzáveru z červenej/ružovej na žltú, aby ste potvrdili, že BI bol vystavený peroxidu vodíka (podrobnejšie pokyny nájdete v časti Interpretácia
výsledkov).
11. BI pred umiestnením do čítačky aktivujte. Ak ho chcete aktivovať, zatlačte uzáver úplne nadol, kým sa nerozbije sklená ampulka, a vykonajte vizuálnu kontrolu, aby ste sa uistili, že sa sklená
ampulka rozbila. Rýchlo pretrepte, aby ste sa uistili, že tekutina pretečie do rastového zásobníka (pozrite si obrázok 2). Ak tak neurobíte, môže to mať za následok nesprávne čítanie.
12. Spracovaný BI umiestnite do vybratého rezervoáru čítačky. Výsledky testu budú dostupné do 30 minút.
Frekvencia použitia
Spoločnosť Advanced Sterilization Products (ASP) odporúča monitorovať každý sterilizačný cyklus pomocou BI STERRAD VELOCITY™, aby sa zachovala najvyššia bezpečnosť pacienta. Dodržiavajte
zásady a postupy vašej nemocnice a zdravotníckeho zariadenia, národné normy a odporúčania profesných združení ohľadom frekvencie monitorovania sterilizačného zariadenia. Nový pozitívny
kontrolný BI by sa mal vykonať najmenej raz za každých 24 hodín, a to použitím BI z rovnakej šarže, z akej je testovací BI. Výsledky testovacieho BI sa považujú za neplatné, ak neexistujú žiadne
výsledky pozitívneho kontrolného BI.
Interpretácia výsledkov
Interpretácia chemického indikátora
Výsledok chemického indikátora (CI) čítajte tak, že porovnáte farbu CI s CI nespracovaného BI. Po vystavení sterilizačnému procesu na báze peroxidu
vodíka sa farba CI zmení z červenej/ružovej
(nespracovaný) na žltú (spracovaný). Spracovaný CI môže byť žltý alebo žltý s červenými/oranžovými/hnedými bodkami.
Interpretácia testovacieho BI
Negatívny výsledok testovacieho BI znamená, že sa dosiahla podmienka sterilizácie (dostatočnej pre zničenie najmenej jedného milióna najodolnejších identifikovaných bakteriálnych spór v BI).
Výsledky testovacieho BI sú platné, len ak existujú výsledky pozitívnej kontroly.
Pozitívny výsledok testovacieho BI znamená, že sa nedosiahla podmienka sterilizácie.
Ak spozorujete pozitívny výsledok:
1. Dodržiavajte zásady a postupy aktuálnej nemocnice alebo zdravotníckeho pracoviska ohľadom karantény alebo uloženia a regenerácie potenciálne nesterilných nástrojov, a upozornenia
lekára(ov).
2. Opakujte test pomocou druhého BI.
Ak je druhý BI negatívny, spustite tretí BI, aby ste potvrdili výkonnosť sterilizátora. Ak je druhý alebo tretí BI pozitívny:
i. Dodržiavajte zásady a postupy aktuálnej nemocnice alebo zdravotníckeho pracoviska ohľadom karantény alebo uloženia a regenerácie potenciálne nesterilných nástrojov, a upozornenia
lekára(ov).
ii. Pozitívny BI ohláste spoločnosti ASP vrátane čísla šarže výrobku.
iii. Nechajte spoločnosť ASP, aby skontrolovala sterilizátor a nepoužívajte ho, kým sa vykoná kontrola.
Interpretácia pozitívneho kontrolného BI
Pozitívny výsledok pozitívneho kontrolného BI označuje, že čítačka a BI pracujú správne.
Negatívny výsledok pozitívneho kontrolného BI môže mať viacero príčin. Podrobné pokyny nájdete v časti Riešenie problémov v používateľskej príručke STERRAD VELOCITY™.
Ak spozorujete negatívny výsledok:
1. Test zopakujte použitím druhého BI z rovnakého čísla šarže, z ktorého pochádzal BI s negatívnym výsledkom.
2. Ak je druhý BI negatívny:
i. pozrite si časť Riešenie problémov v používateľskej príručke STERRAD VELOCITY™.
ii. Kontaktujte spoločnosť Advanced Sterilization Products (ASP).
Voliteľná vizuálna interpretácia
Čítačka STERRAD VELOCITY™ generuje výsledky len na základe fluorescencie a NEČÍTA vizuálne farebné výsledky. Vizuálna interpretácia je voliteľná a mala by sa používať na časté monitorovanie
len v prípade, že čítačka nie je dostupná.
Skontrolujte, či sa nezmenila farba CI v hornej časti uzáveru z červenej/ružovej na žltú, aby ste potvrdili, že BI bol vystavený peroxidu vodíka (podrobnejšie pokyny nájdete v časti Interpretácia
chemického indikátora). Testovací BI a pozitívnu kontrolu inkubujte pri teplote 55 - 60 °C (131 - 140 °F) po dobu 5 až 7
dní. Po inkubácii skontrolujte zmenu farby rastového média v spracovanom BI.
Spracované BI porovnajte s pozitívnou kontrolou a výsledky zaznamenajte.
Poznámka: Aby bolo porovnanie farieb jednoduchšie, BI pozorujte oproti bielemu pozadiu.
Absencia zmeny farby rastového média v spracovanom BI (t. j. rastové médium zostane fialové ako pri porovnaní s nespracovaným nerozbitým BI) označuje, že sa dosiahla podmienka sterilizácie.
Zmena farby rastového média v spracovanom BI z fialovej na žltú (ako pri porovnaní s pozitívnym kontrolným BI) označuje, že sa nedosiahla podmienka sterilizácie.
Skladovanie
•
BI STERRAD VELOCITY™ nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
•
BI skladujte v uzavretom fóliovom vrecku pri teplote 5 ºC - 30 ºC (41 ºF - 86 ºF) a vlhkosti na úrovni alebo pod 65 % RH.
•
Pri prvom otvorení obalu naň napíšte dátum likvidácie.
•
Po otvorení sa BI STERRAD VELOCITY™ musí skladovať pri teplote 5 ºC - 25 ºC (41 ºF - 77 ºF) a vlhkosti na úrovni alebo pod 50 % RH.
•
Zostávajúce BI STERRAD VELOCITY™ zlikvidujte do 3 mesiacaov od prvého otvorenia fóliového vrecka.
•
NESKLADUJTE v blízkosti sterilizátora, zdrojov etylénoxidu, peroxidu vodíka, kyselín, alkalických látok, alebo prchavých antimikrobiálnych látok, ako je glutaraldehyd alebo formaldehyd, kaziet
STERRAD
®
, alebo iných oxidačných činidiel.
Likvidácia
Všetky pozitívne BI, vrátane pozitívnych kontrolných BI alebo všetky biologické indikátory zo zrušeného cyklu, sa musia autoklávovať po dobu najmenej 30 minút pri teplote 121 ºC (250 ºF), alebo
podľa zásad a postupov vašej nemocnice prípadne zdravotníckeho zariadenia.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
