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Anweisungen für Test-BI
Ein Test-BI ist ein BI, der in einem STERRAD
®
-Sterilisationszyklus bearbeitet wird.
1. Inspizieren Sie den Test-BI, um sicherzustellen, dass das Wachstumsmedium violett, die Ampulle unbeschädigt, der CI auf der Kappe rot/rosa ist und die Sporenplatte horizontal am Boden des
Wachstumsreservoirs liegt.
Hinweis: Kleben Sie KEIN Band bzw. KEINE Etiketten vor der Sterilisation auf die Kappe des BI oder vor dem Ablesen auf das Wachstumsreservoir.
Hinweis:
Auf dem Kappenetikett ist Platz zum Notieren der Sterilisator-ID, der Chargen-ID sowie des Datums vorgesehen.
2. Sofern der STERRAD
®
-Sterilisator nicht mit einem Scanner ausgerüstet ist, scannen Sie den BI-Barcode auf dem Kappenetikett.
3. Setzen Sie den BI beim STERRAD NX
®
und STERRAD
®
100NX auf das untere Regalfach nahe der Rückseite der Sterilisationskammer.
Setzen Sie den BI beim STERRAD
®
100S auf das untere Regalfach nahe der Vorderseite der Sterilisationskammer.
4. Sobald der Zyklus abgeschlossen ist, ziehen Sie Schutzhandschuhe an und nehmen Sie den BI aus dem Sterilisator.
Hinweis: Der BI muss innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss des Sterilisationszyklus in das Lesegerät gesetzt werden.
5. Inspizieren Sie den BI, um sicherzustellen, dass das Wachstumsmedium violett ist, die Ampulle während des Sterilisationszyklus nicht beschädigt wurde und die Sporenplatte horizontal am
Boden des Wachstumsreservoirs liegt.
Hinweis: Falls die Ampulle mit dem Wachstumsmedium während des Sterilisationszyklus zerbrochen ist, ist der BI nicht mehr gültig.
6. Drücken Sie auf dem Touchscreen des Lesegeräts auf eine verfügbare Well-Indikatornummer.
7. Wenn Sie gefragt werden, welche Art von BI hinzugefügt wird, drücken Sie auf „Test“.
8. Scannen Sie den Barcode auf dem Kappenetikett mit dem Barcode-Scanner an der Vorderseite des Lesegeräts.
9. Geben Sie im vorgesehenen Feld den Namen des Benutzers ein oder wählen Sie den Namen des Benutzers aus der Liste.
10. Inspizieren Sie den CI oben an der Kappe im Hinblick auf eine Farbveränderung von rot/rosa nach gelb, um zu bestätigen, dass der BI Wasserstoffperoxid ausgesetzt worden ist (genauere
Anweisungen finden Sie unter „Interpretation der Ergebnisse“).
11. Aktivieren Sie den BI, bevor Sie ihn in das Lesegerät setzen. Drücken Sie die Kappe zum Aktivieren ganz nach unten, bis die Glasampulle zerbricht, und inspizieren Sie diese visuell, um
sicherzustellen, dass die Glasampulle zerbrochen ist. Schütteln Sie kräftig, um sicherzustellen, dass die Flüssigkeit in das Wachstumsreservoir fließt (siehe Abbildung 2). Andernfalls kann ein
falsches Ableseergebnis die Folge sein.
12. Setzen Sie den bearbeiteten BI in das ausgewählte Well des Lesegeräts. Die Testergebnisse liegen innerhalb von 30 Minuten vor.
Häufigkeit der Verwendung
Um eine optimale Patientensicherheit sicherzustellen, empfiehlt Advanced Sterilization Products (ASP) die Überwachung von jedem Sterilisationszyklus mit einem STERRAD VELOCITY
™
-BI. Gehen
Sie hinsichtlich der Überwachungshäufigkeit gemäß den Richtlinien und Verfahren Ihres Krankenhauses bzw. Ihrer medizinischen Einrichtung sowie den Empfehlungen des Berufsverbands vor. Ein
neuer Positivkontroll-BI sollte wenigstens einmal alle 24 Stunden unter Verwendung eines BI aus derselben Charge durchgeführt werden, aus der der Test-BI stammt. Die Ergebnisse des Test-BI
gelten als ungültig, falls keine Ergebnisse des Positivkontroll-BI vorliegen.
Interpretation der Ergebnisse
Interpretation des Chemo-Indikators
Lesen Sie das Ergebnis des Chemo-Indikators (CI) durch Vergleich der Farbe des CI mit dem CI eines nicht bearbeiteten BI ab. Der CI wechselt von rot/rosa (nicht bearbeitet) nach gelb (bearbeitet),
nachdem er dem Sterilisationsprozess mit Wasserstoff
-peroxid ausgesetzt wurde. Ein bearbeiteter CI kann gelb bzw. gelb mit einigen roten/orangefarbenen/braunen Punkten sein.
Interpretation des Test-BI
Ein negatives Ergebnis bei einem Test-BI bedeutet, dass eine Sterilisationsbedingung erreicht wurde (ausreichend, um mindestens eine Million der resistentesten mit dem BI identifizierten
Bakteriensporen abzutöten). Ergebnisse des Test-BI sind nur mit positiven Kontrollergebnissen gültig.
Ein positives Ergebnis bei einem Test-BI bedeutet, dass eine Sterilisationsbedingung nicht erreicht wurde.
Falls ein positives Ergebnis festgestellt wird:
1. Gehen Sie im Hinblick auf eine Quarantäne oder ein Abrufen und erneutes Bearbeiten von potenziell nicht sterilen Instrumenten und die Benachrichtigung des Arztes (der Ärzte) gemäß den
Richtlinien und Verfahren Ihres Krankenhauses vor.
2. Wiederholen Sie den Test mit einem zweiten BI.
Falls der zweite BI negativ ist, führen Sie einen dritten BI durch, um die Leistung des Sterilisators zu bestätigen. Falls entweder der zweite oder der dritte BI positiv ist:
i. Gehen Sie im Hinblick auf eine Quarantäne oder ein Abrufen und erneutes Bearbeiten von potenziell nicht sterilen Instrumenten und die Benachrichtigung des Arztes (der Ärzte) gemäß den
Richtlinien und Verfahren Ihres Krankenhauses vor.
ii. Melden Sie ASP den positiven BI mit der Produktchargennummer.
iii. Lassen Sie den Sterilisator von ASP überprüfen und verwenden Sie den Sterilisator erst wieder, nachdem dieser überprüft wurde.
Interpretation des Positivkontroll-BI
Ein positives Ergebnis bei einem Positivkontroll-BI zeigt an, dass sowohl das Lesegerät als auch der BI ordnungsgemäß funktionieren.
Ein negatives Ergebnis bei einem Positivkontroll-BI kann mehrere Ursachen haben. Genaue Anweisungen finden Sie im Abschnitt „Fehlerbehebung“ im Benutzerhandbuch für den STERRAD VELOCITY
™
.
Falls ein negatives Ergebnis festgestellt wird:
1. Wiederholen Sie den Test mit einem zweiten BI mit derselben Chargennummer wie der BI, bei dem das negative Ergebnis erzielt wurde.
2. Falls der zweite BI negativ ist:
i. Lesen Sie den Abschnitt „Fehlerbehebung“ im Benutzerhandbuch für das STERRAD VELOCITY
™
-Lesegerät.
ii. Wenden Sie sich an Advanced Sterilization Products (ASP).
Optionale visuelle Interpretation
Das STERRAD VELOCITY
™
-Lesegerät erzeugt Ergebnisse nur auf der Grundlage von Fluoreszenz; er liest NICHT die visuellen Farbergebnisse. Eine visuelle Interpretation ist optional und sollte nur
dann zur häufigen Kontrolle verwendet werden, wenn das Lesegerät nicht zur Verfügung steht.
Überprüfen Sie den CI oben an der Kappe im Hinblick auf eine Farbveränderung von rot/rosa nach gelb, um zu bestätigen, dass der BI Wasserstoffperoxid ausgesetzt worden ist (genauere
Anweisungen finden Sie unter „Interpretation des Chemo-Indikators“). Inkubieren Sie den Test-BI und eine Positivkontrolle bei 55-60 °C (131-140 °F) 5 bis 7
Tage lang. Überprüfen Sie nach der
Inkubation das Wachstumsmedium im bearbeiteten BI im Hinblick auf Farbveränderungen. Vergleichen Sie den bearbeiteten BI mit der Positivkontrolle und notieren Sie die Ergebnisse.
Hinweis: Um die Farben besser vergleichen zu können, betrachten Sie die BIs vor einem weißen Hintergrund.
Die Abwesenheit einer Farbveränderung des Wachstumsmediums im bearbeiteten BI (d. h. das Wachstumsmedium bleibt bei Vergleich mit einem nicht bearbeiteten, nicht zerbrochenen BI violett)
zeigt an, dass eine Sterilisationsbedingung erreicht wurde.
Eine Farbveränderung von violett nach gelb des Wachstumsmediums im bearbeiteten BI (im Vergleich zum Positivkontroll-BI) zeigt an, dass eine Sterilisationsbedingung nicht erreicht wurde.
Aufbewahrung
• Verwenden Sie den STERRAD VELOCITY
™
-BI nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
• Lagern Sie BIs in einem versiegelten Folienbeutel zwischen 5-30 °C (41-86 °F) bei einer rel. Luftfeuchtigkeit von höchstens 65 %.
• Notieren Sie beim ersten Öffnen das auf der Verpackung angegebene Entsorgungsdatum.
• Nach dem Öffnen sollten die STERRAD VELOCITY™-BIs zwischen 5- 25 °C (41-77 °F) bei einer rel. Luftfeuchtigkeit von höchstens 50 % gelagert werden.
• Entsorgen Sie restliche STERRAD VELOCITY
™
BIs 3 Monate nach dem ersten Öffnen des Folienbeutels.
• Bewahren Sie BIs NICHT in der Nähe von Sterilisatoren, Ethylenoxidquellen, Wasserstoffperoxid, Säuren, Alkalien oder flüchtigen antimikrobiellen Mitteln, wie Glutaraldehyd oder Formaldehyd,
STERRAD
®
-Kassetten oder jeglichen anderen Oxidationsmitteln auf.
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
