114101-02
page 52 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Jos käytössä on STERRAD
®
100S, aseta BI alas sterilointikammion etuosaan.
4. Kun ohjelma on päättynyt, pue suojakäsineet ja poista BI sterilointilaitteesta.
Huomautus: BI on asetettava lukulaitteeseen 2 tunnin sisällä sterilointiohjelman päättymisestä.
5. Tarkista, että BI:n kasvualustaneste on violettia, ampulli on ehjä steriloinnin jäljiltä ja itiölevy lepää vaakatasossa laajenemiselle varatun tilan alaosassa.
Huomautus: Jos kasvualustanesteampulli rikkoutuu sterilointiohjelman aikana, BI:n tulos ei kelpaa.
6. Kosketa lukulaitteen kosketusnäytössä valittavissa olevan syvennystunnistimen numeroa.
7. Kun laite kysyy, minkä tyyppinen BI lisätään, valitse Test (Testi).
8. Lue korkin etiketin viivakoodi lukulaitteen etuosassa olevalla viivakoodin lukulaitteella.
9. Lisää käyttäjän nimi sitä varteen varattuun tilaan tai valitse käyttäjän nimi luettelosta.
10. Tarkista, että korkin yläosassa olevan CI:n väri on muuttunut punaisesta/vaaleanpunaisesta keltaiseksi merkkinä altistuksesta vetyperoksidille (katso lisätietoja kohdasta Tulosten tulkinta).
11. Aktivoi BI ennen sen asettamista lukulaitteeseen. Aktivoi BI painamalla korkki täysin alas, kunnes lasiampulli rikkoutuu. Tarkista lasiampullin rikkoutuminen silmämääräisesti. Varmista
nesteen siirtyminen laajenemiselle varattuun tilaan ravistamalla laitetta nopeasti (katso Kuva 2). Ravistamisen pois jättäminen voi johtaa virheelliseen lukemaan.
12. Aseta käsitelty BI valittuun lukulaitteen syvennykseen. Testitulokset tulevat näkyviin 30 minuutin aikana.
Käyttötiheys
Jotta voidaan ylläpitää korkeinta mahdollista potilasturvallisuutta, Advanced Sterilization Products (ASP) suosittelee jokaisen sterilointisyklin valvontaa biologisen STERRAD VELOCITY™
-indikaattorin avulla. Noudata sairaalasi tai laitoksesi käytäntöjä ja toimintaperiaatteita, kansallisia standardeja ja ammattijärjestöjen suosituksia sterilointivälineiden valvonnan tiheydestä. Uusi
positiivinen kontrolli-BI on valmisteltava vähintään 24 tunnin välein samasta erästä kuin testauksessa käytettävät BI:t. Testi-BI:n tuloksia on pidettävä virheellisinä, jos niitä ei voida verrata
positiiviseen kontrolli-BI:hin.
Tulosten tulkinta
Kemiallisen indikaattorin tulkinta
Lue kemiallisen indikaattorin (CI) tulos vertaamalla sen väriä käsittelemättömän BI:n kemiallisen indikaattorin väriin. CI:n väri muuttuu punaisesta/vaaleanpunaisesta (käsittelemätön) keltaiseen
(käsitelty) kun se on altistunut sterilointiprosessille,
jossa on käytetty vetyperoksidia. Käsitelty CI voi olla keltainen tai keltainen, jossa on punaisia/oransseja/ruskeita pisteitä.
Testi-BI:n tulkinta
Testi-BI:n negatiivinen tulos merkitsee, että sterilointiolosuhteet saavutettiin (riittävä tappamaan vähintään miljoona vastustuskykyisintä tunnistettua bakteeri-itiötä BI:stä). Testi-BI:n tulos on
hyväksyttävä vain, jos sitä on verrattu positiiviseen kontrollitulokseen.
Testi-BI:n positiivinen tulos merkitsee, että sterilointiolosuhteita ei saavutettu.
Jos positiivinen tulos huomataan:
1. Noudata sairaalasi tai laitoksesi käytäntöjä ja toimintaperiaatteita mahdollisesti steriloimattomien instrumenttien karanteenissa tai takaisinhaussa ja uudelleenkäsittelyssä sekä lääkäreille
ilmoittamisessa.
2. Toista testi toisella BI:llä.
Jos toisen BI:n tulos on negatiivinen, vahvista steriloinnin teho käsittelemällä kolmas BI. Jos toisen tai kolmannen BI:n tulos on positiivinen:
i. Noudata sairaalasi tai laitoksesi käytäntöjä ja toimintaperiaatteita mahdollisesti steriloimattomien instrumenttien karanteenissa tai takaisinhaussa ja uudelleenkäsittelyssä sekä lääkäreille
ilmoittamisessa.
ii. Raportoi positiivisesta BI:stä ASP:lle, muista ilmoittaa tuotteen eränumero.
iii. Anna ASP:n tarkistaa sterilointilaite, äläkä käytä sitä ennen kuin tarkistus on tehty.
Positiivisen kontrolli-BI:n tulkinta
Positiivisen kontrolli-BI:n positiivinen tulos osoittaa, että sekä lukulaite että BI toimivat oikein.
Positiivisen kontrolli-BI:n negatiivinen tulos voi johtua monista syistä. Katso tarkemmat ohjeet STERRAD VELOCITY™ -lukulaitteen käyttöoppaan Vianmääritys-osiosta.
Jos negatiivinen tulos huomataan:
1. Toista testi toisella BI:llä. joka kuuluu samaan erään kuin alkuperäisen negatiivisen tuloksen tuottanut BI.
2. Jos toisen BI:n tulos on negatiivinen:
i. Katso ohjeet STERRAD VELOCITY™ -lukulaitteen käyttöoppaan Vianmääritys-osiosta.
ii. Ota yhteys Advanced Sterilization Productsiin (ASP).
Valinnainen näköhavaintoon perustuva tulkinta
STERRAD VELOCITY™ -lukulaite luo tulokset vain fluoresenttien aineiden perusteella EIKÄ SE LUE väreihin perustuvia tuloksia. Näköhavaintoon perustuva tulkinta on valinnaista ja sitä saa käyttää
vain toistuvaan valvontaan, jos lukulaitetta ei ole käytettävissä.
Tarkista, että korkin yläosassa olevan CI:n väri on muuttunut punaisesta/vaaleanpunaisesta keltaiseksi merkkinä BI:n altistuksesta vetyperoksidille (katso lisätietoja kohdasta Kemiallisen
indikaattorin tulkinta). Inkuboi testi-BI:tä ja positiivista kontrollia 55–60 °C:ssa (131–140 °F) 5–7
päivän ajan. Tarkista inkuboinnin jälkeen käsitellyn BI:n kasvualustaneste värimuutosten varalta.
Vertaa käsiteltyä BI:tä positiiviseen kontrolli-BI:hin ja kirjaa tulokset ylös.
Huomautus: Helpota värien vertailua tarkkailemalla molempia BI:tä valkoista taustaa vasten.
Jos käsitellyn BI:n kasvualustanesteessä ei ole tapahtunut värimuutosta (eli kasvualustaneste pysyy violettina verrattuna käsittelemättömään BI:hin, jonka lasiampulli on ehjä), se merkitsee, että
sterilointiolosuhteet saavutettiin.
Jos käsitellyn BI:n kasvualustanesteessä on tapahtunut värimuutos violetista keltaiseen (verrattuna positiiviseen kontrolli-BI:hin), se merkitsee, että sterilointiolosuhteita ei saavutettu.
Säilytys
•
Älä käytä biologista STERRAD VELOCITY™ -indikaattoria pakkaukseen merkityn eräpäivän jälkeen.
• Säilytä BI:t sinetöidyssä foliopussissa 5–30 ºC:ssa (41–86 ºF) tilassa, jonka suhteellinen ilmankosteus on korkeintaan 65 %.
• Kirjoita hävittämispäivä varastointipakkaukseen ensimmäisen avauksen yhteydessä.
• Kun pakkaus on avattu, biologiset STERRAD VELOCITY™ -indikaattorit on säilytettävä 5–25 ºC:ssa (41–77 ºF) tilassa, jonka suhteellinen ilmankosteus on korkeintaan 50 %.
• Hävitä loput biologiset STERRAD VELOCITY™ -indikaattorit Yhdysvaltojen ulkopuolella kuukautta foliopussin ensimmäisen avaamisen jälkeen.
• ÄLÄ säilytä sterilointilaiteen, etyleenioksidin, vetyperoksidin, happojen tai emästen lähteiden, epävakaiden antimikrobisten aineiden, kuten glutaarialdehydin ja formaldehydin, lähteiden,
STERRAD
®
-kasettien tai muiden hapettavien kohteiden lähellä.
Hävittäminen
Jokaista positiivista BI:tä, myös positiivista kontrolli-BI:tä tai mitä tahansa keskeytetyssä sterilointisyklissä ollutta biologista indikaattoria, on käsiteltävä autoklaavissa vähintään 30 minuuttia
121 ºC:ssa (250 ºF) tai sairaalan tai laitoksesi käytäntöjen ja toimintaperiaatteiden mukaisesti.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
