Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Скачать руководство пользователя страница 87

Страница: 87 / 92

114101-02

page 87 of 92

PETUNJUK PENGGUNAAN

Indikasi Penggunaan

Indikator Biologi STERRAD VELOCITY™ ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai metode standar untuk pemantauan yang sering dan pengujian periodik terhadap Sistem Sterilisasi STERRAD

berikut ini:

• STERRAD

100NX (Standar, Fleksibel, Ekspres, dan Siklus DUO) dengan dan tanpa Teknologi ALLClear™

• STERRAD NX

(Standar dan Siklus Lanjutan) dengan dan tanpa Teknologi ALLClear™

• STERRAD

100S

Informasi Latar Belakang

Indikator Biologi (BI) STERRAD VELOCITY™ adalah indikator biologi cepat yang dirancang untuk pemantauan sering dan pengujian periodik terhadap Siklus Sterilisasi STERRAD

yang menggunakan

hidrogen peroksida sebagai larutan sterilisasi. Indikator Biologi STERRAD VELOCITY™ yang digunakan bersamaan dengan Pembaca STERRAD VELOCITY™ memberikan cara yang cepat dan andal

untuk memastikan efektivitas Siklus Sterilisasi STERRAD

. BI STERRAD VELOCITY™ hanya untuk digunakan di Alat Sterilisasi STERRAD

. Sertifikat kinerja tersedia di www.bi.aspjj.com.

BI STERRAD VELOCITY™ mengandung cakram spora yang membawa lebih dari satu juta spora

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953]. Spora ini

telah diidentifikasi sebagai organisme yang dikenal paling tahan untuk menentang sistem sterilisasi berbasis hidrogen peroksida. BI juga mengandung

ampul kaca yang diisi dengan media pertumbuhan cair yang dirancang untuk meningkatkan pertumbuhan

G. stearothermophilus

. Komponen-komponen

ini terkandung dalam botol kecil plastik bening dengan tutup berventilasi. Tutupnya dirancang dengan jendela saluran masuk larutan sterilisasi yang

memungkinkan larutan sterilisasi masuk ke dalam botol kecil tersebut selama proses sterilisasi, lalu tutup ketika diaktifkan untuk proses pembacaan.

Indikator kimia (CI) di bagian atas tutup berubah warna dari merah/merah muda menjadi kuning bila terkena hidrogen peroksida. Ilustrasi potongan

dari BI yang menunjukkan berbagai bagiannya ditunjukkan pada Gambar 1.

Enzim α-glucosidase dihasilkan secara alami selama pertumbuhan

G. stearothermophilus

dan dilepaskan selama perkecambahan spora. Enzim

α-glucosidase dalam keadaan aktifnya dideteksi dengan mengukur fluoresensi yang dihasilkan oleh hidrolisis enzimatik substrat non-fluoresen,

4-methylumbelliferyl α-D-glucoside (MUG). Produk ikutan fluoresen yang dihasilkan, 4-methylumbelliferone (MU), terdeteksi di pembaca. Sinyal

fluoresen digunakan untuk menentukan hasil positif atau negatif dari indikator biologi.

Jika Pembaca STERRAD VELOCITY™ tidak tersedia, maka mendeteksi adanya pertumbuhan spora

G. stearothermophilus

secara visual juga

memungkinkan (lihat bagian Interpretasi Visual Opsional di bawah ini).

Zat yang dihasilkan oleh spora yang masih hidup bereaksi dengan bahan kimia

di media pertumbuhan yang mengubah warna cairan dari ungu menjadi kuning. Metode deteksi ini bersifat opsional dan tidak dimaksudkan untuk

penggunaan sehari-hari. Saat menggunakan metode ini, indikator biologi harus dikulturkan dalam inkubator pada suhu 55-60°C (131-140°F) selama 5

sampai 7 hari untuk mendapatkan hasil visual akhir.

Waktu Pembacaan

Pembaca

STERRAD

VELOCITY™ secara otomatis membaca BI STERRAD

VELOCITY™ untuk mendapatkan hasil fluoresen (positif atau negatif) akhir yang berkaitan dengan spora dalam jangka

waktu 30 menit.

Tindakan Pencegahan

•

Sebagai tindakan pencegahan, saat menangani indikator biologi yang telah terkena hidrogen peroksida, kenakan APD yang sesuai (sarung tangan lateks, PVC/vinil, atau nitril yang tahan terhadap

bahan kimia). Lihat petunjuk penggunaan dari produsen sarung tangan untuk informasi lebih lanjut.

•

Jika ampul pecah selama siklus sterilisasi, hasil BI tidak valid. Proses muatan berikutnya dengan BI lainnya.

•

Gunakan hanya Pita STERRAD

SEALSURE

®,

dengan panjang 5 sampai 10 cm (2 sampai 4 inci), jika menggunakan pita untuk mengamankan BI pada muatan. Pita jenis lainnya mungkin bersifat

fluoresen dan mengganggu deteksi fluoresensi sehingga menyebabkan hasil yang menyesatkan.

•

JANGAN menempatkan BI dalam kantung dengan muatan selama siklus sterilisasi.

•

JANGAN memasang pita atau label pada tutup BI sebelum pemrosesan dalam Sistem Sterilisasi STERRAD

. Pita itu akan menyumbat jendela saluran masuk larutan sterilisasi, sehingga

menyebabkan hasil yang menyesatkan.

•

Lepas setiap pita dari penampung pertumbuhan sebelum menempatkan BI di Pembaca. Pita itu akan menghalangi deteksi fluoresensi sehingga menyebabkan hasil yang menyesatkan.

•

Gunakan hanya BI STERRAD VELOCITY™ di siklus sterilisasi yang tercantum dalam Indikasi Penggunaan.

•

BI gampang pecah, tangani dengan hati-hati.

•

Pastikan media pertumbuhan mengisi penampung pertumbuhan dan tidak muncul gelembung yang besar.

•

BI hanya digunakan sekali dan tidak akan berfungsi dengan baik jika digunakan kembali. Jika terjadi pembatalan siklus, gunakan BI yang baru ketika memulai ulang siklus.

•

JANGAN menempatkan tanda pada kode batang atau jendela saluran masuk larutan sterilisasi. Menempatkan tanda pada kode batang dapat mengganggu kemampuan pembaca kode batang

untuk mengambil data kode batang. Menempatkan tanda pada jendela saluran masuk larutan sterilisasi bisa melubangi bahan label.

•

Jangan menggunakan BI STERRAD VELOCITY™ melebihi tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kemasan.

Petunjuk BI Kontrol Positif

Kontrol positif adalah BI STERRAD VELOCITY™ yang belum diproses yang diaktifkan dan dibaca di Pembaca STERRAD VELOCITY™. Kontrol positif memastikan bahwa BI dan Pembaca berfungsi

dengan baik.

1. Pilih BI kontrol positif dari lot yang sama dengan BI uji.

2. Periksa kontrol positif untuk memastikan bahwa media pertumbuhan berwarna ungu, ampul masih utuh, CI pada tutup berwarna merah/merah muda, dan cakram spora

terletak horizontal di bagian bawah penampung pertumbuhan.

Catatan: Ruang telah disediakan untuk mencatat ID alat sterilisasi, ID muatan, dan tanggal pada label tutup.

3. Sentuh sebuah angka indikator jauh yang tersedia di layar sentuh pembaca.

4. Sentuh “Control” ketika ditanya jenis BI apa yang akan ditambahkan.

5. Pindai kode batang pada label tutup menggunakan pemindai kode batang di bagian depan Pembaca.

6. Masukkan nama operator di ruang yang disediakan atau pilih nama operator dari daftar.

7. Aktifkan BI sebelum menempatkannya di pembaca. Untuk mengaktifkan, tekan penuh tutup ke bawah hingga ampul kaca pecah dan periksa secara visual untuk memastikan

ampul kaca telah pecah. Kocok dengan cepat untuk memastikan cairan mengalir ke penampung pertumbuhan (Lihat Gambar 2). Kegagalan untuk melakukannya dapat

mengakibatkan pembacaan yang salah.

8. Tempatkan BI kontrol di Pembaca yang dipilih dengan baik. Hasil uji akan

tersedia

dalam 30 menit.

Petunjuk BI Uji

BI uji adalah BI yang diproses dalam Siklus Sterilisasi STERRAD

1. Periksa BI uji untuk memastikan bahwa media pertumbuhan berwarna ungu, ampul masih utuh, CI pada tutup berwarna merah/merah muda, dan cakram spora terletak horizontal di bagian

bawah penampung pertumbuhan.

Catatan: JANGAN memasang pita atau label pada tutup BI sebelum sterilisasi atau penampung pertumbuhan sebelum pembacaan.

Catatan:

Ruang telah disediakan untuk mencatat ID alat sterilisasi, ID muatan, dan tanggal pada label tutup.

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™

Biological Indicator

Gambar 2:

Kocok cairan ke