114101-02
page 81 of 92
BRUKSANVISNING
Indikationer för användning
STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator, tillsammans med STERRAD VELOCITY™-läsaren, är avsedd för användning som standardmetod för kontinuerlig övervakning och regelbundna tester av
följande STERRAD
®
-steriliseringssystem:
• STERRAD
®
100NX (cykler av typen Standard, Flex, Express och DUO) med och utan ALLClear™-teknik
• STERRAD NX
®
(cykler av typen Standard och Advanced) med och utan ALLClear™-teknik
• STERRAD
®
100S
Bakgrundsinformation
STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator (BI) är en snabb biologisk indikator utformad för kontinuerlig övervakning och regelbundna tester av STERRAD
®
-steriliseringscykler som använder
väteperoxid som sterilant. STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator som används tillsammans med STERRAD VELOCITY™-läsare (läsaren) utgör ett snabbt och pålitligt sätt att bekräfta
effektiviteten för STERRAD
®
-steriliseringscykeln. STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator endast för användning i STERRAD
®
-sterilisatorer. Ett prestandacertifikat finns på www.bi.aspjj.com.
STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator innehåller en sporskiva med över en miljon sporer av sorten
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC
7953]. Dessa sporer har identifierats som den mest resistenta organismen för verifiering av väteperoxidbaserade steriliseringssystem. Den
biologiska indikatorn innehåller en glasampull fylld med ett flytande tillväxtmedium utformat för att gynna tillväxten av
G. stearothermophilus
.
Dessa komponenter förvaras i en genomskinlig plastflaska med ett ventilerat lock. Locket är utformat med fönster för sterilantinträngning
som släpper in sterilant i flaskan under steriliseringsprocessen och sedan stängs när flaskan aktiveras för avläsning. En kemisk indikator (KI)
ovanpå locket skiftar färg från röd/rosa till gul när den utsätts för väteperoxid. En bild på den biologiska indikatorn med dess olika delar visas
i figur 1.
α-glukosidasenzymet skapas på naturlig väg under tillväxten av
G. stearothermophilus
och frigörs under sporgroning. α-glukosidasenzymet i
sitt inaktiva tillstånd detekteras genom att mäta fluorescensen som skapas av den ensymatiska hydrolysen i ett icke-fluorescerande substrat,
4-metylumbelliferylα-D-glukosid (MUG). Den resulterande fluorescerande biprodukten, 4-metylumbelliferon (MU), detekteras i läsaren. Den
fluorescerande signalen används för att fastställa ett positivt eller negativt resultat för den biologiska indikatorn.
Om STERRAD VELOCITY™-läsaren inte är tillgänglig går det också att detektera förekomsten av
G. stearothermophilus
-sportillväxt visuellt
(se avsnittet Alternativ visuell tolkning nedan).
Substanser som skapas av de överlevande sporerna reagerar med kemikalier i tillväxtmediet
och ändrar färgen på vätskan från lila till gul. Det här detekteringsmetoden är valfri och är inte avsedd att användas dagligen. Vid användning
av den här metoden måste den biologiska indikatorn kultiveras i en inkubator vid en temperatur på 55–60 °C under 5 till 7 dagar för att få de
slutliga visuella resultaten.
Avläsningstider
STERRAD
VELOCITY™-läsaren läser automatiskt av STERRAD
VELOCITY™ biologisk indikator för att få ett slutligt (positivt eller negativt) fluorescerande resultat associerat med sporer inom 30
minuter.
Försiktighetsåtgärder
•
Som en försiktighetsåtgärd ska du använda lämplig skyddsutrustning (handskar av kemikalieresistent latex, PVC/vinyl eller nitril) vid hantering av biologiska indikatorer som utsatts för
väteperoxid. Se handsktillverkarens användningsinstruktioner för mer information.
•
Om ampullen går sönder under steriliseringscykeln blir BI-resultatet ogiltigt. Bearbeta efterföljande sats med en annan biologisk indikator.
•
Om tejp används för att fästa den biologiska indikatorn på satsen ska endast STERRAD
®
SEALSURE
®
-tejp (5 till 10 cm) användas. Annan tejp kan vara fluorescerande och störa
fluorescensdetekteringen och ge missvisande resultat.
•
Placera INTE den biologiska indikatorn i påsen med satsen under steriliseringscykeln.
•
Sätt INTE på tejp eller etiketter på BI-locket före bearbetning i STERRAD
®
-steriliseringssystemet. Tejpen blockerar fönstren för sterilantinträngning, vilket leder till missvisande resultat.
•
Ta bort all tejp från tillväxtsbehållaren innan den biologiska indikatorn placeras i läsaren. Tejpen hindrar fluorescensdetekteringen, vilket leder till missvisande resultat.
•
Använd en STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator endast i de steriliseringscykler som står angivna under avsnittet Indikationer för användning.
•
Den biologiska indikatorn är ömtålig, så hantera den försiktigt.
•
Se till att tillväxtmediet fyller tillväxtsbehållaren och att inga stora bubblor förekommer.
•
Den biologiska indikatorn är endast till för engångsbruk och fungerar inte om den återanvänds. En om cykel avbryts ska du använda en ny biologisk indikatorn när du startar om cykeln.
•
Gör INGA markeringar på streckkoden eller fönstren för sterilantinträngning. Om du gör markeringar på streckkoden kan det leda till att streckkodsläsaren inte kan hämta streckkodsdata. Om
du gör markeringar på fönstren för sterilantinträngning kan det gå hål på etikettmaterialet.
•
Använd inte STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator om utgångsdatumet som står på förpackningen har passerat.
Instruktioner för biologiska indikator för positiv kontroll
En positiv kontroll är en obearbetad STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator som aktiveras och avläses i STERRAD VELOCITY™-läsaren. Den positiva kontrollen säkerställer att den biologiska
indikatorn och läsaren fungerar korrekt.
1. Välj en positiv kontroll-BI från samma sats som test-BI:n.
2. Inspektera den positiva kontrollen för att säkerställa att tillväxtmediet är lila, att ampullen är intakt, att den kemiska indikatorn på locket är röd/rosa och att sporskivan
ligger horisontellt på botten av tillväxtsbehållaren.
OBS! Det finns plats för notering av sterilisator-ID, sats-ID och datum på etiketten på locket.
3. Tryck på ett tillgängligt brunnindikatornummer på läsares pekskärm.
4. Tryck på ”Control” (Kontroll) när du får frågan om vilken typ av biologisk indikator som ska läggas till.
5. Skanna streckkoden på etiketten på locket med hjälp av streckkodsläsaren på läsarens framsida.
6. Skriv in operatörens namn i fältet eller välj operatörens namn från listan.
7. Aktivera den biologiska indikatorn innan du placerar den i läsaren. För att aktivera trycker du ned locket helt tills glasampullen går sönder. Inspektera sedan visuellt för att
säkerställa att glasampullen gått sönder. Skaka snabbt för att säkerställa att vätskan flödar in i tillväxtsbehållaren (se figur 2). Om du inte gör det kan det leda till felaktig
avläsning.
8. Placera kontroll-BI:n i den valda läsarbrunnen. Testresultaten
är tillgängliga
inom 30 minuter.
Instruktioner för test-BI
En test-BI är en biologisk indikator som bearbetas i en STERRAD
®
steriliseringscykel.
1. Inspektera test-BI:n för att säkerställa att tillväxtmediet är lila, att ampullen är intakt, att den kemiska indikatorn på locket är röd/rosa och att sporskivan ligger horisontellt på botten av
tillväxtsbehållaren.
OBS! Sätt INTE på tejp eller etiketter på BI-locket före sterilisering eller på tillväxtsbehållaren före avläsning.
OBS!
Det finns plats för notering av sterilisator-ID, sats-ID och datum på etiketten på locket.
sv
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
Figur 2:
Skaka in vätskan i
tillväxtsbehållaren.
BI-lock
med etikett
Flaska
Tillväxtsbehållare
Kemisk
indikator
Fönster för
sterilantinträngning
Mediumampull
Inlägg
Sporskiva
Figur 1: S
TERRAD VELOCITY™
biologisk indikator.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
