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STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Nota: Foi providenciado espaço para registar a ID do esterilizador, ID da carga e data na etiqueta da tampa.
2. Se o Esterilizador STERRAD
®
estiver equipado com um leitor, efetue a leitura do código de barras do IB contido na etiqueta existente na tampa.
3. Para o STERRAD NX
®
e o STERRAD
®
100NX, coloque o IB na prateleira inferior perto da traseira da câmara de esterilização.
Para o STERRAD
®
100S, coloque o IB na parte inferior perto da parte frontal da câmara de esterilização.
4. Quando o ciclo estiver concluído, coloque luvas de proteção e retire o IB do esterilizador.
Nota:
O IB deve ser colocado no Leitor no espaço de 2 horas após a conclusão do ciclo de esterilização.
5. Inspecione o IB para garantir que o meio de crescimento é púrpura, que a ampola permanece intacta durante o ciclo de esterilização e que o disco de esporos está assente horizontalmente no
fundo do reservatório de crescimento.
Nota: Se a ampola do meio de crescimento rebentar durante o ciclo de esterilização, o IB não é válido.
6. Toque no número de indicação de um poço disponível no ecrã do leitor.
7. Toque em “Teste” quando lhe for solicitado que tipo de IB será adicionado.
8. Efetue a leitura do código de barras contido na etiqueta da tampa utilizando o leitor de códigos de barras na parte frontal do Leitor.
9. Introduza o nome do operador no espaço fornecido para o efeito ou selecione o nome do operador a partir da lista.
10. Inspecione o IQ, na parte superior da tampa, quanto a mudança de cor de vermelho/cor-de-rosa para amarelo com o intuito de confirmar se o IB foi exposto a peróxido de hidrogénio (consultar
Interpretação de resultados para obter instruções mais detalhadas).
11. Ative o IB antes de o colocar no leitor. Para o ativar, pressione completamente a tampa para baixo até a ampola de vidro se quebrar e inspecione visualmente para assegurar que a ampola de
vidro se quebrou. Agite rapidamente para assegurar que o líquido flui para o interior do reservatório de crescimento (consulte a Figura 2). O não cumprimento desta instrução pode resultar numa
leitura incorreta.
12. Coloque o IB processado no poço do Leitor selecionado. Os resultados do teste ficarão disponíveis dentro de 30 minutos.
Frequência de utilização
Para manter o mais elevado nível de segurança do paciente, a Advanced Sterilization Products (ASP) recomenda monitorizar cada ciclo de esterilização com um Indicador biológico (IB) STERRAD
VELOCITY™. Siga as políticas e procedimentos do seu hospital ou instituição de cuidados de saúde, normas nacionais e recomendações de associações do setor para frequência de monitorização do
equipamento de esterilização. Deve efetuar-se um novo IB de controlo positivo, pelo menos, uma vez a cada 24 horas utilizando um IB do mesmo lote que o IB de teste. Os resultados dos IB de teste
são considerados inválidos se não existirem resultados de IB de controlo positivo.
Interpretação de resultados
Interpretação do indicador químico
Leia o resultado do Indicador químico (IQ) comparando a cor do IQ com a cor de IQ de um IB não processado. O IQ muda de vermelho/cor-de-rosa (não processado) para amarelo (processado) após a
exposição ao processo de esterilização com peróxido de hidrogénio. Um IQ processado pode ter a cor amarela ou amarela com alguns pontos vermelhos/laranja/castanhos.
Interpretação do IB de teste
Um resultado negativo num IB de teste significa que foi alcançada uma condição de esterilização (suficiente para matar pelo menos um milhão dos esporos bacterianos mais resistentes identificados
presentes no IB). Os resultados dos IB de teste só são considerados válidos se existirem resultados de controlo positivo.
Um resultado positivo num IB de teste significa que não foi alcançada uma condição de esterilização.
Se se observar um resultado positivo:
1. Siga as atuais políticas e procedimentos do hospital ou instituição de cuidados de saúde relativamente a quarentena, ou recuperação, e reprocessamento de instrumentos potencialmente não
esterilizados e de notificação do(s) médico(s).
2. Repita o teste com um segundo IB.
Se o segundo IB for negativo, execute um terceiro IB para confirmar o desempenho do esterilizador. Se o segundo ou terceiro IB for positivo:
i. Siga as atuais políticas e procedimentos do hospital ou instituição de cuidados de saúde relativamente a quarentena, ou recuperação, e reprocessamento de instrumentos potencialmente não
esterilizados e de notificação do(s) médico(s).
ii. Notifique o IB positivo à ASP, incluindo o número de lote do produto.
iii. Certifique-se que o esterilizador é verificado pela ASP e não o utilize até este ter sido verificado.
Interpretação de IB de controlo positivo
Um resultado positivo num IB de controlo positivo indica que o Leitor e o IB estão a funcionar devidamente.
Poderão ser várias as causas de um resultado negativo num IB de controlo positivo. Consulte a secção de Resolução de problemas do Guia do utilizador do Leitor STERRAD VELOCITY™ para obter
instruções detalhadas.
Se se observar um resultado negativo:
1. Repita o teste com um segundo IB do mesmo número de lote que o IB que tenha tido um resultado negativo.
2. Se o segundo IB for negativo:
i. Consulte a secção de Resolução de problemas do Guia do utilizador do Leitor STERRAD VELOCITY™.
ii. Contacte a Advanced Sterilization Products (ASP).
Interpretação visual opcional
O Leitor STERRAD VELOCITY™ gera resultados com base apenas na fluorescência e NÃO efetua a leitura dos resultados visuais das cores. A interpretação visual é opcional e só deverá ser utilizada
para monitorização frequente quando o Leitor não está disponível.
Verifique o IQ, na parte superior da tampa, quanto a mudança de cor de vermelho/cor-de-rosa para amarelo com o intuito de confirmar se o IB foi exposto a peróxido de hidrogénio (consultar
Interpretação do indicador químico para obter instruções mais detalhadas). Incube o IB de teste e um controlo positivo a uma temperatura entre 55 e 60 °C (131-140 °F) durante 5 a 7 dias. Após a
incubação, inspecione o meio de crescimento no IB processado quanto a mudança de cor. Compare o IB processado com os resultados do controlo positivo e registe os resultados.
Nota: Para facilitar a comparação das cores, observe os IB contra um fundo branco.
A ausência de uma mudança de cor do meio de crescimento no IB processado (ou seja, o meio de crescimento permanece púrpura quando comparado com um IB não processado e não esmagado)
indica que foi alcançada uma condição de esterilização.
A mudança de cor de púrpura para amarelo do meio de crescimento no IB processado (quando comparado com um IB de controlo positivo) indica que não foi alcançada uma condição de esterilização.
Armazenamento
• Não utilize um IB STERRAD VELOCITY™ após o prazo de validade impresso na embalagem.
• Armazene os IB numa bolsa de alumínio selada a uma temperatura entre 5 ºC - 30 ºC (41 ºF - 86 ºF) a uma HR igual ou inferior a 65%.
• Anote a data de eliminação na embalagem aquando da primeira abertura da embalagem.
• Uma vez abertos, os IB STERRAD VELOCITY™ deverão ser armazenados a uma temperatura entre 5 ºC - 25 ºC (41 ºF - 77 ºF) a uma HR igual ou inferior a 50%.
• Elimine os restantes IB STERRAD VELOCITY™ 3 meses após a primeira abertura da bolsa de alumínio.
• NÃO armazenar perto de qualquer esterilizador, fontes de óxido de etileno, peróxido de hidrogénio, ácidos, alcalinos ou antimicrobianos voláteis, tal como o glutaraldeído ou o formaldeído, Cassetes
STERRAD
®
, ou quaisquer outros oxidantes.
Eliminação
Qualquer IB positivo, incluindo um IB de controlo positivo ou qualquer indicador biológico de um ciclo cancelado, deverá ser autoclavado durante, pelo menos, 30 minutos a uma temperatura de 121
ºC (250 ºF) ou de acordo com as políticas e procedimentos do seu hospital ou instituição de cuidados de saúde.
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
