114101-02
page 79 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
3. Za STERRAD NX
®
in STERRAD
®
100NX namestite biološki indikator na spodnjo polico v bližino zadnje strani sterilizacijske komore.
Za STERRAD
®
100S namestite biološki indikator na dno v bližino sprednje strani sterilizacijske komore.
4. Ko se cikel dokonča, si nadenite zaščitne rokavice in odstranite biološki indikator iz sterilizatorja.
Opomba: Biološki indikator je treba postaviti v bralnik v 2 urah po dokončanju sterilizacijskega cikla.
5. Preverite biološki indikator in zagotovite, da je rastno gojišče vijolično, da je bila ampula med sterilizacijskim ciklom nepoškodovana ter da je disk s sporami postavljen vodoravno na dnu
rastnega rezervoarja.
Opomba: Če ampula z rastnim gojiščem med sterilizacijskim ciklom poči, biološki indikator ni več veljaven.
6. Na zaslonu bralnika na dotik se dotaknite indikatorske številke razpoložljive vdolbine.
7. Ko prejmete poziv glede vrste biološkega indikatorja, ki jo želite dodati, se dotaknite možnosti »Test« (Test).
8. Z bralnikom črtnih kod na sprednji strani bralnika optično preberite črtno kodo na etiketi pokrova.
9. Vnesite ime upravljavca na ustrezno mesto ali pa ime izberite s seznama upravljavcev.
10. Preglejte kemični indikator na vrhu pokrova glede barvne spremembe iz rdeče/rožnate v rumeno in potrdite, da je bil biološki indikator izpostavljen vodikovemu peroksidu (za podrobnejša
navodila glejte poglavje Interpretacija rezultatov).
11. Aktivirajte biološki indikator, preden ga namestite v bralnik. Za aktivacijo popolnoma potisnite pokrov navzdol, da se zlomi steklena ampula, in vizualno preglejte, da zagotovite lom steklene
ampule. Hitro pretresite, da zagotovite odtekanje tekočine v rastni rezervoar (glejte sliko 2). Če tega ne naredite, lahko pride do nepravilnih odčitkov.
12. Obdelani biološki indikator namestite v izbrano vdolbino bralnika. Rezultati testa bodo na voljo v 30 minutah.
Pogostost uporabe
Da ohranite največjo varnost bolnika, družba Advanced Sterilization Products (ASP) priporoča spremljanje vseh sterilizacijskih ciklov z biološkim indikatorjem STERRAD VELOCITY™. Upoštevajte
pravilnike in postopke bolnišnice ali zdravstvene ustanove, nacionalne standarde ter priporočila strokovnih združenj glede spremljanja frekvence sterilizacijske opreme. Nov biološki indikator za
pozitivno kontrolo je treba izvajati vsaj enkrat vsakih 24 ur z biološkim indikatorjem iz serije testnega biološkega indikatorja. Rezultati testnega biološkega indikatorja so neveljavni, če ni rezultatov
biološkega indikatorja za pozitivno kontrolo.
Interpretacija rezultatov
Interpretacija kemičnega indikatorja
Preberite rezultat kemičnega indikatorja (CI) tako, da primerjate barvo CI z barvo CI neobdelanega biološkega indikatorja. CI se spremeni iz rdeče/rožnate (neobdelan) v rumeno (obdelan) po
izpostavljenosti sterilizacijskemu procesu z vodikovim peroksidom
. Obdelani CI je lahko rumen ali rumen z nekaj rdečimi/oranžnimi/rjavimi pikami.
Interpretacija testnega biološkega indikatorja (BI)
Negativen rezultat na testnem biološkem indikatorju pomeni, da je bil dosežen pogoj sterilizacije (zadostna, da uniči vsaj milijon najbolj odpornih ugotovljenih bakterijskih spor v biološkem
indikatorju). Rezultati testnega biološkega indikatorja so veljavni le z rezultati pozitivne kontrole.
Pozitiven rezultat na testnem biološkem indikatorju pomeni, da ni bil dosežen pogoj sterilizacije.
Če je ugotovljen pozitiven rezultat:
1. Upoštevajte trenutno veljavne pravilnike in postopke bolnišnice ali zdravstvene ustanove glede karantene ali pridobivanja oz. ponovne obdelave morebitnih nesterilnih instrumentov ter obvestilo
zdravnika oz. zdravnikov.
2. Ponovite test z drugim biološkim indikatorjem.
Če je drugi biološki indikator negativen, zaženite tretji biološki indikator, da potrdite delovanje sterilizatorja. Če je drugi ali tretji biološki indikator pozitiven:
i. Upoštevajte trenutno veljavne pravilnike in postopke bolnišnice ali zdravstvene ustanove glede karantene ali pridobivanja oz. ponovne obdelave morebitnih nesterilnih instrumentov ter
obvestilo zdravnika oz. zdravnikov.
ii. Poročajte o pozitivnem biološkem indikatorju družbi ASP in navedite številko serije izdelka.
iii. Poskrbite, da družba ASP pregleda sterilizator, in enote sterilizatorja ne uporabljajte, dokler ni pregledana.
Interpretacija biološkega indikatorja za pozitivno kontrolo
Pozitiven rezultat na biološkem indikatorju za pozitivno kontrolo pomeni, da bralnik in biološki indikator delujeta pravilno.
Za negativen rezultat na biološkem indikatorju za pozitivno kontrolo je lahko več vzrokov. Za podrobna navodila glejte poglavje Odpravljanje težav v uporabniškem priročniku bralnika STERRAD
VELOCITY™.
Če je ugotovljen negativen rezultat:
1. Test ponovite z drugim biološkim indikatorjem z isto številko serije, kot jo ima biološki indikator z negativnim rezultatom.
2. Če je drugi biološki indikator negativen:
i. Glejte poglavje Odpravljanje težav v uporabniškem priročniku bralnika STERRAD VELOCITY™.
ii. Obrnite se na družbo Advanced Sterilization Products (ASP).
Izbirna vizualna interpretacija
Bralnik STERRAD VELOCITY™ ustvari rezultate le na podlagi fluorescence in NE odčita vizualnih barvnih rezultatov. Vizualna interpretacija je izbirna in jo je treba uporabljati za pogost nadzor le,
če bralnik ni na voljo.
Preglejte kemični indikator (CI) na vrhu pokrova glede barvne spremembe iz rdeče/rožnate v rumeno in potrdite, da je bil biološki indikator izpostavljen vodikovemu peroksidu (za podrobnejša
navodila glejte poglavje Interpretacija kemičnega indikatorja). Inkubirajte testni biološki indikator in pozitivno kontrolo pri 55–60 °C (131–140 °F) za 5 do 7
dni. Po inkubaciji preverite, ali je prišlo do
barvne spremembe rastnega gojišča v obdelanem biološkem indikatorju. Primerjajte obdelani biološki indikator s pozitivno kontrolo in zabeležite rezultate.
Opomba: Za lažjo barvno primerjavo opazujte biološki indikator ob belem ozadju.
Odsotnost barvne spremembe rastnega gojišča v obdelanem biološkem indikatorju (tj. rastno gojišče ostane vijolično v primerjavi z neobdelanim, nezdrobljenim biološkim indikatorjem) pomeni,
da je bil dosežen pogoj za sterilizacijo.
Barvna sprememba rastnega gojišča iz vijolične v rumeno v obdelanem biološkem indikatorju pomeni, da pogoj za sterilizacijo ni bil dosežen.
Shranjevanje
•
Biološkega indikatorja STERRAD VELOCITY™ ne uporabljajte po roku uporabnosti, natisnjenem na paketu.
•
Biološke indikatorje shranjujte v zatesnjeni vrečki iz folije med 5 °C in 30 °C (41 °F in 86 °F) ali pod 65 % relativne vlažnosti.
•
Na pakiranju ob prvem odprtju zabeležite datum za odstranitev med odpadke.
•
Ko so biološki indikatorji STERRAD VELOCITY™ odprti, jih je treba shranjevati pri temperaturi med 5 °C in 25 °C (41 °F in 77 °F) ali pod 50 % relativne vlažnosti.
•
Preostale biološke indikatorje STERRAD VELOCITY™ zavrzite 3 mesece po prvem odprtju vrečke iz folije.
•
NE shranjujte v bližini nobenega sterilizatorja, virov etilenoksida, vodikovega peroksida, kislin, baz ali vnetljivih protimikrobnih sredstev, kot sta glutaraldehid ali formaldehid, kaset STERRAD
®
ali
katerih koli drugih oksidantov.
Odstranjevanje
Kateri koli pozitiven biološki indikator, vključno z biološkim indikatorjem za pozitivno kontrolo ali katerim koli biološkim indikatorjem iz preklicanega cikla, je treba avtoklavirati vsaj 30 minut pri
121 °C (250 °F) ali v skladu z veljavnimi pravilniki in postopki bolnišnice ali zdravstvene ustanove.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time