Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Скачать руководство пользователя страница 42

Страница: 42 / 92

114101-02

page 42 of 92

BRUGSANVISNING

Indikationer for brug

STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator er sammen med STERRAD VELOCITY™-læser beregnet til anvendelse som en standardmetode til hyppig overvågning og biologisk testning af følgende

STERRAD

-steriliseringssystemer:

• STERRAD

100NX (cyklusserne Standard, Flex, Express og DUO) med og uden ALLClear™-teknologi

• STERRAD NX

(cyklusserne Standard og Advanced) med og uden ALLClear™-teknologi

• STERRAD

100S

Baggrundsinformation

STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator (BI) er en hurtig biologisk indikator, der er fremstillet til hyppig overvågning og biologisk testning af STERRAD

-steriliseringscyklusser, som anvender

hydrogenperoxid som steriliseringsmiddel. STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator anvendt sammen med STERRAD VELOCITY™-læseren (læser) giver en hurtig og driftsikker måde til at

verificere effektiviteten for STERRAD

-steriliseringscyklussen. STERRAD VELOCITY™-BI er kun til brug i STERRAD

-sterilisatorer. På www.bi.aspjj.com findes et ydeevnecertifikat.

STERRAD VELOCITY™-BI indeholder en sporeplade, som bærer over en million

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953] sporer. Disse sporer

er identificeret som den mest resistente kendte organisme til udfordring af hydrogenperoxidbaserede steriliseringssystemer. BI indeholder

også en glasampul, der er fyldt med flydende vækstmedium til at fremme væksten af

G. stearothermophilus

. Disse komponenter er indeholdt i

et klart plastikhætteglas med en ventileret hætte. Hætten er fremstillet med vinduer, som gør det muligt for steriliseringsmiddel at trænge ned i

hætteglasset under steriliseringsprocessen med efterfølgende forsegling ved aktivering til aflæsning. En kemisk indikator (CI) på hætten ændrer

farve fra rød/lyserød til gul, når den udsættes for hydrogenperoxid. Et snitbillede af BI, der angiver de forskellige dele, vises i Figur 1.

α-glykosidaseenzymet dannes naturligt under vækst af

G. stearothermophilus

og frigives under sporespiring. α-glykosidaseenzymet i sin aktive

tilstand detekteres ved at måle den fluorescens, der produceres ved enzymatisk hydrolyse af et ikke-fluorescerende substrat, 4-methylumbelliferyl

α-D-glykosid (MUG). Det resulterende fluorescens-biprodukt, 4-methylumbelliferon (MU), detekteres i læseren. Fluorescenssignalet anvendes til

at bestemme det positive eller negative resultat af den biologiske indikator.

Hvis STERRAD VELOCITY™-læseren ikke er tilgængelig, er det også muligt at detektere forekomsten af

G. stearothermophilus

-sporevæksten visuelt

(se afsnittet Valgfri visuel fortolkning herunder).

Stoffer, der produceres af overlevende sporer, reagerer med kemikalier i vækstmediet, som ændrer

væskefarven fra lilla til gul. Denne detekteringsmetode er valgfri og ikke beregnet til hverdagsbrug. Ved anvendelse af denne metode skal den

biologiske indikator dyrkes i en inkubator ved 55-60° C (131-140° F) i 5 til 7 dage for at opnå endelige synlige resultater.

Aflæsningstider

STERRAD

VELOCITY™-læseren aflæser automatisk STERRAD

VELOCITY™-BI for at opnå et endeligt (positivt eller negativt) fluorescerensresultat i forbindelse med sporer inden for 30 minutter.

Sikkerhedsforanstaltninger

•

Bær passende personligt beskyttelsesudstyr (handsker af kemisk resistent latex, PVC/vinyl eller nitril) som en sikkerhedsforanstaltning ved håndtering af biologiske indikatorer, der har været

eksponeret for hydrogenperoxid. Se handskeproducentens brugsanvisning for at få flere oplysninger.

•

Hvis ampullen går i stykker under steriliseringscyklussen, er BI-resultatet ugyldigt. Behandl et efterfølgende læs med en anden BI.

•

Brug kun STERRAD

SEALSURE

-tape, 5 til 10 cm (2 til 4 tommer), ved anvendelse af tape til at fastgøre BI’en til læsset. Al anden tape kan være fluorescerende og påvirke fluorescensdetektionen,

hvilket giver misvisende resultater.

•

Anbring IKKE BI’en i posen med læsset under steriliseringscyklussen.

•

Sæt IKKE tape eller mærkater på BI-hætten før behandling i STERRAD

-steriliseringssystemet. Tapen vil blokere vinduerne til indtrængen af steriliseringsmiddel og give misvisende resultater.

•

Fjern al tape fra vækstbeholderen, før BI’en placeres i læseren. Tapen vil hæmme fluorescensdetektionen og give misvisende resultater.

•

Anvend kun en STERRAD VELOCITY™-BI i de steriliseringscyklusser, der er angivet i brugsanvisningen.

•

BI’en er skrøbelig og skal håndteres med forsigtighed.

•

Sørg for, at vækstmediet fylder vækstbeholderen, og at der ikke forekommer store bobler.

• BI’en er kun til engangsbrug og kan ikke fungere korrekt ved genbrug. Brug en ny BI til at genstarte cyklussen, hvis en cyklus annulleres.

•

Sæt IKKE mærker på stregkoden eller vinduerne til indtrængen af steriliseringsmiddel. Placering af mærker på stregkoden kan påvirke stregkodelæserens evne til at hente stregkodedata.

Placering af mærker på vinduerne til indtrængen af steriliseringsmiddel kan perforere mærkatmaterialet.

•

Anvend ikke en STERRAD VELOCITY™-BI efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Instruktioner for positive BI-kontroller

En positiv kontrol er en ubehandlet STERRAD VELOCITY™-BI, som er aktiveret og læst i STERRAD VELOCITY™-læseren. Den positive kontrol sikrer, at BI’en og læseren fungerer korrekt.

1. Vælg en positiv kontrol-BI fra det samme lot som BI-testen.

2. Efterse den positive kontrol for at sikre, at vækstmediet er lilla, ampullen er intakt, CI’en på hætten er rød/lyserød, og at sporepladen ligger vandret i bunden af

vækstbeholderen.

Bemærk: Der er afsat plads til at notere sterilisator-id’et, læs-id’et og datoen på hættemærkaten.

3. Berør et tilgængeligt brøndindikatornummer på læserens berøringsskærm.

4. Berør “Control” ved spørgsmålet om hvilken type BI, der skal tilføjes.

5. Scan stregkoden på hættemærkaten med stregkodescanneren foran på læseren.

6. Indtast operatørnavnet i det angivne felt, eller vælg operatørnavnet på listen.

7. Aktivér BI’en, før den placeres i læseren. Aktivér ved at trykke hætten helt ned, indtil glasampullen går i stykker, og se efter for at sikre, at glasampullen er gået i stykker.

Ryst hurtigt for at sikre, at væsken flyder ind i vækstbeholderen (Se Figur 2). Hvis dette ikke gøres, kan det resultere i en forkert aflæsning.

8. Anbring kontrol-BI’en i den valgte læserbrønd. Testresultaterne vil

være tilgængelige

inden for 30 minutter.

Test-BI-instruktioner

En test-BI er en BI, som er behandlet i en STERRAD

-steriliseringcyklus.

1. Efterse test-BI’en for at sikre, at vækstmediet er lilla, ampullen er intakt, CI’en på hætten er rød/lyserød, og at sporepladen ligger vandret i bunden af vækstbeholderen.

Bemærk: Sæt IKKE tape eller mærkater på BI-hætten før sterilisering eller på vækstbeholderen før aflæsning.

Bemærk:

Der er afsat plads til at notere sterilisator-id’et, læs-id’et og datoen på hættemærkaten.

2. Scan BI-stregkoden på hættemærkaten, hvis STERRAD

-sterilisatoren er udstyret med en scanner.

3. For STERRAD NX

og STERRAD

100NX anbringes BI’en på nederste hylde tæt på steriliseringskammerets bagside.

For STERRAD

100S anbringes BI’en i bunden tæt på steriliseringskammerets forside.

4. Tag beskyttelseshandsker på, og tag BI’en ud af sterilisatoren, når cyklussen er færdig.

Bemærk: BI’en skal placeres i læseren inden for 2 timer efter fuldførelse af steriliseringscyklussen.

5. Efterse BI’en for at sikre, at vækstmediet er lilla, ampullen stadig er intakt under steriliseringscyklussen, og at sporepladen ligger vandret i bunden af vækstbeholderen.

Bemærk: Hvis vækstmedieampullen går i stykker under steriliseringscyklussen, er BI’en ikke længere gyldig.

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™

Biological Indicator

Figur 2:

Ryst væsken

i vækstbeholderen.

BI-hætte

med