114101-02
page 43 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
6. Berør et tilgængeligt brøndindikatornummer på læserens berøringsskærm.
7. Berør “Test” ved spørgsmålet om hvilken type BI, der skal tilføjes.
8. Scan stregkoden på hættemærkaten med stregkodescanneren foran på læseren.
9. Indtast operatørnavnet i det angivne felt, eller vælg operatørnavnet på listen.
10. Se, om der er farveændring fra rød/lyserød til gul på CI’ens hætte for at bekræfte, at BI’en er blevet eksponeret for hydrogenperoxid (se Fortolkning af resultater for at få nærmere instruktioner).
11. Aktivér BI’en, før den placeres i læseren. Aktivér ved at trykke hætten helt ned, indtil glasampullen går i stykker, og se efter for at sikre, at glasampullen er gået i stykker. Ryst hurtigt for at sikre,
at væsken flyder ind i vækstbeholderen (Se Figur 2). Hvis dette ikke gøres, kan det resultere i en forkert aflæsning.
12. Anbring den behandlede BI i den valgte læserbrønd. Testresultaterne vil være tilgængelige inden for 30 minutter.
Brugshyppighed
Advanced Sterilization Products (ASP) anbefaler at overvåge hver steriliseringscyklus med en STERRAD VELOCITY™ BI for at bevare den højeste patientsikkerhed. Følg hospitalets eller
sundhedsinstitutionens politikker og procedurer, nationale standarder og anbefalinger fra professionelle foreninger for hyppighed for overvågning af steriliseringsudstyr. Der skal mindst udføres
en ny positiv kontrol-BI hver 24. time med en BI fra det samme lot som test-BI’en. Test-BI-resultaterne betragtes som ugyldige, hvis der ikke er positive kontrol-BI-resultater.
Fortolkning af resultater
Fortolkning af kemisk indikator
Aflæs den kemiske indikators (CI) resultat ved at sammenligne CI-farven med CI’en for en ubehandlet BI. CI’en skifter fra rød/lyserød (ubehandlet) til gul (behandlet) efter eksponering for en
steriliseringsproces med
hydrogenperoxid. En behandlet CI kan være gul eller gul med nogle røde/orange/brune prikker.
Fortolkning af test-BI
Et negativt resultat på en test-BI betyder, at der blev opnået en sterilisationstilstand (tilstrækkeligt til at dræbe mindst én million af de mest resistente, identificerede bakteriesporer i BI’en). Test-
BI-resultater er kun gyldige med positive kontrolresultater.
Et positivt resultat på en test-BI betyder, at der ikke blev opnået en sterilisationstilstand.
Hvis der observeres et positivt resultat:
1. Følg det pågældende hospitals eller sundhedsinstitutions politikker og procedurer vedrørende karantæne eller udtagning, rengøring og sterilisering af potentielt usterile instrumenter og
underretning af lægen/lægerne.
2. Gentag testen med en anden BI.
Hvis den anden BI er negativ, skal du køre en tredje BI for at bekræfte sterilisatorens ydeevne. Hvis hverken den anden eller tredje BI er positiv:
i. Følg det pågældende hospitals eller sundhedsinstitutions politikker og procedurer vedrørende karantæne eller udtagning, rengøring og sterilisering af potentielt usterile instrumenter og
underretning af lægen/lægerne.
ii. Indberet den positive BI til ASP sammen med produktets lotnummer.
iii. Få sterilisatoren undersøgt af ASP, og anvend den ikke, før den er blevet undersøgt.
Fortolkning af positiv kontrol-BI
Et positivt resultat på en positiv kontrol-BI angiver, at både læseren og BI’en fungerer korrekt.
Et negativt resultat på en positiv kontrol-BI kan have flere årsager. Se flere instruktioner i afsnittet Fejlfinding i brugervejledningen til STERRAD VELOCITY™-læseren.
Hvis der observeres et negativt resultat:
1. Gentag testen med en anden BI fra det samme lotnummer som den BI, der havde et negativt resultat.
2. Hvis den anden BI er negativ:
i. Konsulter afsnittet Fejlfinding i brugervejledningen til STERRAD VELOCITY™-læseren.
ii. Kontakt Advanced Sterilization Products (ASP).
Valgfri visuel fortolkning
STERRAD VELOCITY™-læseren genererer kun resultater på basis af fluorescens og læser IKKE de synlige farveresultater. Visuel fortolkning er valgfri og bør kun anvendes til hyppig overvågning,
når læseren ikke er tilgængelig.
Kontrollér, om der er farveændring fra rød/lyserød til gul på CI’ens hætte for at bekræfte, at BI’en er blevet eksponeret for hydrogenperoxid (se Fortolkning af kemisk indikator for at få nærmere
instruktioner). Inkubér test-BI’en og en positiv kontrol ved 55-60° C (131-140° F) i 5 til 7
dage. Se efter, om vækstmediet i den behandlede BI har ændret farve efter inkubering. Sammenlign den
behandlede BI med den positive kontrol, og notér resultaterne.
Bemærk: Observér BI’er mod en hvid baggrund for lettere at sammenligne farver.
Fravær af en farveændring i vækstmediet i den behandlede BI (dvs. vækstmediet forbliver lilla ved sammenligning med en ubehandlet ikke-knust BI) angiver, at der er opnået en sterilisationstilstand.
Farveændring fra lilla til gul i vækstmediet i den behandlede BI (ved sammenligning med den positive kontrol-BI) angiver, at der ikke er opnået en sterilisationstilstand.
Opbevaring
• Anvend ikke en STERRAD VELOCITY™-BI efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.
• Opbevar BI’er i en lukket foliepose mellem 5-30º C (41-86º F) ved eller under en relativ fugtighed på 65 %.
• Skriv datoen for bortskaffelse på lagerpakken efter åbning.
• Når STERRAD VELOCITY™-BI’er er åbnede, skal de opbevares mellem 5-25º C (41-77º F) ved eller under en relativ fugtighed på 50 %.
• Bortskaf resterende STERRAD VELOCITY™-BI’er 3 måneder efter første åbning af folieposen.
• Må IKKE opbevares i nærheden af en sterilisator, kilder med ethylenoxid, hydrogenperoxid, syrer, alkalimetal eller flygtige antimikrobielle stoffer, f.eks. glutaraldehyd eller formaldehyd,
STERRAD
®
-kassetter eller andre iltningsmidler.
Bortskaffelse
Enhver positiv BI, herunder en positiv kontrol-BI eller en biologisk indikator fra en annulleret cyklus, skal autoklaveres i mindst 30 minutter ved 121º C (250º F) eller ifølge hospitalets eller
sundhedsinstitutionens politikker og procedurer.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
