114101-02
page 30 of 92
KULLANIM TALİMATLARI
Kullanım Endikasyonları
STERRAD VELOCITY™ Okuyucu ile birlikte kullanılan STERRAD VELOCITY™ Biyolojik İndikatör, aşağıda belirtilen STERRAD
®
Sterilizasyon Sistemlerinin sık izlemesi ve periyodik testi için standart
yöntem olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• ALLClear™ Teknoloji içeren veya içermeyen STERRAD
®
100NX (Standard, Flex, Express ve DUO Döngüleri)
• ALLClear™ Teknolojisi içeren veya içermeyen STERRAD NX
®
(Standart ve Gelişmiş Döngüler)
• STERRAD
®
100S
Arka Plan Bilgisi
STERRAD VELOCITY™ Biyolojik İndikatör (BI), sterilleştirici olarak hidrojen peroksit kullanan STERRAD
®
Sterilizasyon Döngülerinin sık izlemesi ve periyodik testi için tasarlanmış hızlı bir biyolojik
indikatördür. STERRAD VELOCITY™ Okuyucu ile birlikte kullanılan STERRAD VELOCITY™ Biyolojik İndikatör, STERRAD
®
Sterilizasyon Döngüsünün etkililiğini doğrulamak için hızlı ve güvenli bir
yöntem sağlar. STERRAD VELOCITY™ BI, yalnızca STERRAD
®
Sterilizatörleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Performans sertifikasına www.bi.aspjj.com adresinden ulaşılabilir.
STERRAD VELOCITY™ BI, bir milyonu aşkın
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC 7953] sporları taşıyan bir spor diski içerir. Bu sporlar, hidrojen peroksit
bazlı zorlu sterilizasyon sistemleri için bilinen en dayanıklı organizma olarak tanımlanmıştır. Ayrıca BI,
G. stearothermophilus
’un büyümesini desteklemek
amacıyla tasarlanmış sıvı büyüme maddesiyle doldurulmuş cam bir ampule sahiptir. Bu bileşenler, havalandırmalı bir kapağa sahip şeffaf plastik flakon
içerisindedir. Kapak, sterilizasyon işlemi sırasında sterilleştiricinin flakona girmesine ve ardından okuma için etkinleştirildiğinde sızdırmaz hale gelmesine
olanak tanıyan sterilleştirici giriş pencereleriyle tasarlanmıştır. Kapağın üzerindeki kimyasal indikatör (CI), hidrojen peroksite maruz kaldığında kırmızı/
pembe renkten sarı renge değişir. Şekil 1’de çeşitli parçaları gösteren BI’nin kesit görünümü mevcuttur.
α-glukosidaz enzimi,
G. stearothermophilus
’un büyümesi sırasında doğal olarak oluşur ve spor çimlenmesi sırasında salınır. Aktif haldeki α-glukosidaz
enzimi, floresan olmayan substrat 4-metilumbelliferil α-D-glukosidazın (MUG) enzimatik hidrolizi ile üretilen floresanın ölçülmesiyle belirlenir. Ortaya
çıkan floresan yan ürünü, 4-metilumbelliferon (MU), okuyucuda tespit edilir. Floresan sinyali, biyolojik indikatörün pozitif veya negatif sonucunu belirlemek
için kullanılır.
STERRAD VELOCITY™ Okuyucunun kullanılamaması durumunda,
G. stearothermophilus
sporunun büyümesini görsel olarak tespit etmek de mümkündür
(aşağıdaki Opsiyonel Görsel Yorumlama bölümüne bakın).
Hayatta kalan sporların ürettiği maddeler, büyüme maddesi içindeki kimyasallarla reaksiyona
girerek sıvının rengini mordan sarıya değiştirir. Bu tespit yöntemi opsiyonel olup günlük kullanım için tasarlanmamıştır. Bu yöntem kullanıldığında, biyolojik
indikatör nihai görsel sonuçları almak için 5 ila 7 gün boyunca 55-60°C’de (131-140°F) inkübatörde kültürlenmelidir.
Okuma Zamanları
STERRAD
VELOCITY™ Okuyucu, 30 dakika içerisinde sporlarla ilişkili bir nihai (pozitif ya da negatif) floresan sonucu almak için STERRAD
VELOCITY™ BI’yi otomatik olarak okur.
Önlemler
•
Önlem olarak, hidrojen perokside maruz kalmış biyolojik indikatörleri kullanırken lütfen uygun KKE (kimyasala dayanıklı lateks, PVC/vinil veya nitril eldivenler) kullanın. Daha fazla bilgi almak
için eldiven üreticisinin talimatlarına bakın.
•
Sterilizasyon döngüsü sırasında ampulün kırılması halinde BI sonucu geçersizdir. Ardından başka BI ile yük işlemi yapın.
•
BI’yi yüke sabitlemek için bant kullanıyorsanız yalnızca 5-10 cm (2-4 inç) STERRAD
®
SEALSURE
®
Bant kullanın. Diğer bant tipleri floresan olabilir ve floresan tespitine etki ederek yanlış sonuçlara
yol açabilir.
•
Sterilizasyon döngüsü sırasında BI’yi yükle birlikte poşete KOYMAYIN.
•
Bant veya etiketleri STERRAD
®
Sterilizasyon Sisteminde işlemden geçirmeden BI’ye UYGULAMAYIN. Bant, sterilleştirici giriş pencerelerini bloke edecek ve yanlış sonuçlara yol açacaktır.
•
BI’yi Okuyucuya yerleştirmeden önce büyüme rezervuarında varsa bandı çıkarın. Bant, floresan tespitini engelleyerek yanlış sonuçlara yol açacaktır.
•
STERRAD VELOCITY™ BI’yi yalnızca, Kullanım Endikasyonları bölümünde belirtilen sterilizasyon döngülerinde kullanın.
•
BI hassastır; özenle kullanın.
•
Büyüme maddesinin büyüme rezervuarını doldurduğundan ve büyük baloncukların bulunmadığından emin olun.
•
BI yalnızca tek kullanımlık olup yeniden kullanılması halinde düzgün işlev göstermeyecektir. Döngünün iptal edilmesi halinde, döngüyü yeniden başlatırken yeni bir BI kullanın.
•
Barkod veya sterilleştirici giriş pencerelerine işaret KOYMAYIN. Barkodun üzerine işaret yerleştirilmesi durumunda, barkod okuyucunun barkod verisi alma becerisi etkilenebilir. Sterilleştirici
giriş pencerelerine işaret yerleştirilmesi etiket malzemesini delebilir.
•
STERRAD VELOCITY™ BI’yi, ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Pozitif Kontrol BI Talimatları
Pozitif kontrol, STERRAD VELOCITY™ Okuyucuda etkinleştirilen ve okunan işlenmemiş STERRAD VELOCITY™ BI’dir. Pozitif kontrol, BI ve Okuyucunun düzgün biçimde çalıştığından emin olmayı
sağlar.
1. Test BI ile aynı partiden bir pozitif kontrol BI seçin.
2. Büyüme maddesinin mor olduğundan, ampulün sağlam olduğundan, kapak üzerindeki Kimyasal İndikatörün (CI) kırmızı/pembe olduğundan ve spor diskin büyüme
rezervuarının tabanında yatay olarak yerleştirildiğinden emin olmak için pozitif kontrolü inceleyin.
Not: Sterilizatör kimliği, yük kimliği ve kapak etiketi üzerindeki tarihin kaydedilmesi için boşluk bırakılmıştır.
3. Okuyucunun dokunmatik ekranında mevcut bir kuyu indikatör numarasına dokunun.
4. Hangi tipte BI ekleneceği sorulduğunda “Control” (Kontrol) öğesine dokunun.
5. Okuyucunun önündeki barkod tarayıcısını kullanarak kapak etiketinin üzerindeki barkodu tarayın.
6. Bırakılan boşluğa operatörün adını girin veya listeden operatörün adını seçin.
7. Okuyucuya yerleştirmeden önce BI’yi etkinleştirin. Etkinleştirmek için, cam ampul kırılana kadar kapağı tamamen aşağı bastırın ve cam ampulün kırıldığından emin
olmak için görsel olarak kontrol edin. Sıvının büyüme rezervuarına aktığından emin olmak için hızlıca çalkalayın (Bkz. Şekil 2). Aksi takdirde yanlış okuma olabilir.
8. Kontrol BI’yi seçili Okuyucu kuyusuna yerleştirin. Test sonuçları 30 dakika içerisinde
verilecektir
.
Test BI Talimatları
Test BI, STERRAD
®
Sterilizasyon Döngüsünde işlenen bir BI’dir.
1. Büyüme maddesinin mor olduğundan, ampulün sağlam olduğundan, kapak üzerindeki Kimyasal İndikatörün (CI) kırmızı/pembe olduğundan ve spor diskin büyüme rezervuarının tabanında
yatay olarak yerleştirildiğinden emin olmak için test BI’yi inceleyin.
Not: Sterilizasyondan önce BI kapağına veya okumadan önce büyüme rezervuarına bant ya da etiket UYGULAMAYIN.
Not:
Sterilizatör kimliği, yük kimliği ve kapak etiketi üzerindeki tarihin kaydedilmesi için boşluk bırakılmıştır.
2. STERRAD
®
Sterilizatörün tarayıcı ile donatılmış olması halinde, kapak etiketi üzerindeki BI barkodunu tarayın.
3. STERRAD NX
®
ve STERRAD
®
100NX, için BI’yi sterilizasyon bölmesinin arka kısmına yakın olacak şekilde alt rafa yerleştirin.
STERRAD
®
100S için BI’yi sterilizasyon bölmesinin ön kısmına yakın olacak şekilde alta yerleştirin.
tr
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
Şekil 2:
Sıvıyı
büyüme rezervuarına
çalkalayın.
Etiketli BI
Kapağı
Flakon
Büyüme
Rezervuarı
Kimyasal
İndikatör
Sterilleştirici
Giriş
Penceresi
Madde
Ampulü
Ek
Parça
Spor
Disk
Şekil 1:
STERRAD VELOCITY™
Biyolojik İndikatör.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
