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Remarque : N’appliquez PAS de ruban ou d’étiquette sur le bouchon de l’indicateur biologique avant la stérilisation ou sur le réservoir de croissance avant la lecture.
Remarque : Un espace est prévu pour consigner l’ID du stérilisateur, l’ID de la charge et la date figurant sur l’étiquette du bouchon.
2. Si le stérilisateur STERRAD
®
est équipé d’un scanner, scannez le code-barres de l’indicateur biologique présent sur l’étiquette du bouchon.
3. Pour les systèmes STERRAD NX
®
et le STERRAD
®
100NX, placez l’indicateur biologique sur l’étagère inférieure à l’arrière de la chambre de stérilisation.
Pour le système STERRAD
®
100S, placez l’indicateur biologique en bas, à l’avant de la chambre de stérilisation.
4. Une fois le cycle terminé, enfilez des gants de protection et retirez l’indicateur biologique du stérilisateur.
Remarque : L’indicateur biologique doit être placé dans le lecteur dans les 2 heures qui suivent la fin du cycle de stérilisation.
5. Inspectez l’indicateur biologique pour vérifier que le milieu de croissance est violet, que l’ampoule est restée intacte durant le cycle de stérilisation et que le disque à spores repose horizontalement
au fond du réservoir de croissance.
Remarque : Si l’ampoule contenant le milieu de croissance a éclaté durant le cycle de stérilisation, l’indicateur biologique n’est plus valide.
6. Touchez le numéro indiquant un puits libre sur l’écran tactile du lecteur.
7. Touchez « Test » lorsque l’on vous demande quel type d’indicateur biologique sera ajouté.
8. Scannez le code-barres sur l’étiquette du bouchon avec le scanner à codes-barres sur la face avant du lecteur.
9. Saisissez le nom de l’opérateur dans l’espace prévu à cet effet ou sélectionnez le nom de l’opérateur dans la liste.
10. Inspectez l’indicateur chimique, sur le haut du bouchon, pour détecter un changement de couleur, de rouge/rose à jaune, afin de confirmer que l’indicateur biologique a été exposé au peroxyde
d’hydrogène (reportez-vous à la section Interprétation des résultats pour des instructions détaillées).
11. Activez l’indicateur biologique avant de le placer dans le lecteur. Pour l’activer, enfoncez complètement le bouchon vers le bas jusqu’à ce que l’ampoule en verre se brise puis inspectez-le
visuellement pour vérifier que l’ampoule en verre s’est brisée. Secouez-le rapidement pour que le liquide s’écoule dans le réservoir de croissance (voir la Figure 2). Le non-respect de cette
consigne peut entraîner une lecture erronée.
12. Placez l’indicateur biologique stérilisé dans le puits sélectionné sur le lecteur. Les résultats de test seront disponibles sous 30 minutes.
Fréquence d’utilisation
Pour maintenir la sécurité optimale des patients, Advanced Sterilization Products (ASP) recommande de suivre chaque cycle de stérilisation à l’aide d’un indicateur biologique STERRAD VELOCITY™.
Observez les politiques et procédures de votre hôpital ou établissement de santé, les normes nationales et les recommandations des associations professionnelles concernant la fréquence de suivi
de l’équipement de stérilisation. Un nouvel indicateur biologique de contrôle positif doit être utilisé au moins une fois toutes les 24 heures, en sélectionnant un indicateur biologique dans le même lot
que l’indicateur biologique de test. Les résultats de l’indicateur biologique de test sont considérés comme invalides en l’absence de résultats d’un indicateur biologique de contrôle positif.
Interprétation des résultats
Interprétation de l’indicateur chimique
Lisez le résultat de l’indicateur chimique en comparent la couleur de l’indicateur chimique à l’indicateur chimique d’un indicateur biologique non stérilisé. L’indicateur chimique passe de la couleur
rouge/rose (non stérilisé) à jaune (stérilisé) après avoir été exposé au peroxyde d’hydrogène dans le processus de stérilisation. Un indicateur chimique stérilisé peut être jaune ou jaune avec des
points rouge/orange/marron.
Interprétation de l’indicateur biologique de test
Un résultat négatif sur un indicateur biologique de test signifie qu’un état de stérilisation a été atteint (suffisant pour tuer au moins un million des spores bactériennes les plus résistantes identifiées
dans l’indicateur biologique). Les résultats de l’indicateur biologique de test sont uniquement valides lorsqu’ils sont accompagnés des résultats d’un contrôle positif.
Un résultat positif sur un indicateur biologique de test signifie qu’un état de stérilisation n’a pas été atteint.
Si un résultat positif est observé :
1. Observez les politiques et procédures en vigueur dans votre hôpital ou établissement de santé concernant la mise en quarantaine, ou la récupération et le retraitement des instruments
potentiellement non-stériles, et la communication au(x) médecin(s).
2. Répétez le test avec un second indicateur biologique.
Si le second indicateur biologique est négatif, testez un troisième indicateur biologique pour confirmer la performance du stérilisateur. Si le second ou le troisième indicateur biologique est positif :
i. Observez les politiques et procédures en vigueur dans votre hôpital ou établissement de santé concernant la mise en quarantaine, ou la récupération et le retraitement des instruments
potentiellement non-stériles, et la communication au(x) médecin(s).
ii. Signalez l’indicateur biologique positif à ASP en indiquant le numéro de lot du produit.
iii. Faites vérifier le stérilisateur par ASP et cessez d’utiliser le stérilisateur jusqu’à ce qu’il soit contrôlé.
Interprétation de l’indicateur biologique de contrôle positif
Un résultat positif sur un indicateur biologique de contrôle positif indique que le lecteur et l’indicateur biologique fonctionnent tous deux correctement.
Un résultat négatif sur un indicateur biologique de contrôle positif pourrait avoir plusieurs causes. Reportez-vous à la section Dépannage dans le guide de l’utilisateur du lecteur STERRAD VELOCITY™
pour des instructions détaillées.
Si un résultat négatif est observé :
1. Répétez le test avec un second indicateur biologique portant le même numéro de lot que l’indicateur biologique ayant obtenu un résultat négatif.
2. Si un second indicateur biologique est négatif :
i. Consultez la section Dépannage dans le guide de l’utilisateur du lecteur STERRAD VELOCITY™.
ii. Contactez Advanced Sterilization Products (ASP).
Interprétation visuelle optionnelle
Le lecteur STERRAD VELOCITY™ génère des résultats basés sur la fluorescence uniquement et NE LIT PAS les résultats colorés visuels. L’interprétation visuelle est facultative et doit uniquement
être utilisée pour le suivi fréquent lorsque le lecteur n’est pas disponible.
Contrôlez l’indicateur chimique, sur le haut du bouchon, pour détecter un changement de couleur, de rouge/rose à jaune, afin de confirmer que l’indicateur biologique a été exposé au peroxyde
d’hydrogène (reportez-vous à la section Interprétation de l’indicateur chimique pour des instructions détaillées). Incubez l’indicateur biologique de test et un contrôle positif à 55-60 °C (131-140 °F)
pendant 5 à 7 jours. Après l’incubation, inspectez le milieu de croissance dans l’indicateur biologique stérilisé pour détecter un changement de couleur. Comparez l’indicateur biologique stérilisé avec
le contrôle positif et consignez les résultats.
Remarque : Pour une comparaison plus aisée des couleurs, observez les indicateurs biologiques sur un fond blanc.
L’absence de changement de couleur du milieu de croissance dans l’indicateur biologique stérilisé (c.-à-d., le milieu de croissance reste violet par comparaison à un indicateur biologique non stérilisé,
non brisé) indique qu’un état de stérilisation a été atteint.
Le changement de couleur, passant de violet à jaune, du milieu de croissance dans l’indicateur biologique stérilisé (par comparaison à l’indicateur biologique de contrôle positif) indique qu’un état
de stérilisation n’a pas été atteint.
Conservation
• N’utilisez pas un indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ au-delà de la date d’expiration imprimée sur l’emballage.
• Conservez les indicateurs biologiques dans un sachet en aluminium scellé entre 5 °C et 30 °C (41 °F - 86 °F) à une humidité relative inférieure ou égale à 65 %.
• Inscrivez la date d’élimination sur l’emballage magasin lors de la première ouverture.
• Une fois ouverts, les indicateurs biologiques STERRAD VELOCITY™ doivent être conservés entre 5 °C et 25 °C (41 °F - 77 °F) à une humidité relative inférieure ou égale à 50 %.
• Jetez les indicateurs biologiques STERRAD VELOCITY™ restants 3 mois après la première ouverture du sachet en aluminium.
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
